- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02767609
Измерение церебрального кровотока с помощью псевдонепрерывной маркировки артериального спина перфузионной магнитно-резонансной томографии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Церебральный кровоток (CBF) представляет собой важный физиологический параметр для диагностики и лечения множественных заболеваний головного мозга. Клиническая потребность в измерении CBF дополнительно усложняется желанием иметь неинвазивный метод с высоким временным разрешением, который может измерять CBF в широком диапазоне потоков крови и у широкого круга пациентов. Существует множество методов измерения CBF. Подходы ядерной медицины, такие как однократная позитронно-эмиссионная компьютерная томография (ОФЭКТ) и позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ), основаны на радиоизотопах, которые могут быть проблематичными для педиатрической популяции. Напротив, методы на основе МРТ являются неинвазивными, и информацию о мозговом кровообращении можно получить в сочетании с другими методами МРТ (т.е. диффузионно-взвешенная визуализация или спектроскопия), которая позволяет проводить комбинированную продольную оценку CBF, морфологии и метаболизма, чтобы обеспечить более полное понимание развивающихся патофизиологических механизмов.
Визуализация перфузии с маркировкой артериальных спинов (ASL) использует воду артериальной крови в качестве эндогенного диффундирующего индикатора, где радиочастотные (РЧ) импульсы магнитно маркируют движущиеся спины в текущей крови без использования контрастного вещества. После временной задержки, позволяющей магнитно-меченому удару проникнуть в мозг, получаются «помеченные» изображения. Также получают отдельные контрольные изображения без маркировки, и разница между двумя наборами изображений обеспечивает меру перфузии. Поскольку контрастные вещества на основе гадолиния не требуются, метод перфузии ASL является полностью неинвазивным. Кроме того, методики АСЛ нечувствительны к изменениям проницаемости гематоэнцефалического барьера, которые могут возникать после инсультов или при опухолях.
Поскольку контраст на основе гадолиния не используется, метод ASL имеет более низкую чувствительность, чем DSC-PWI. На сегодняшний день существует ряд коммерчески доступных методов ASL, которые различаются схемами маркировки, что усложняет получение согласованных результатов для разных групп пациентов (дети, пожилые люди, инсульт, опухоли). Ряд недавних отчетов с использованием псевдонепрерывного ASL (pCASL) был опубликован и показывает повышенную надежность для различных групп пациентов. Кроме того, в недавнем консенсусном заявлении, опубликованном Международным обществом магнитного резонанса в медицине, исследовательской группой по перфузии, рекомендуется использовать стратегии маркировки pCASL для клинических применений.
Целями этого исследования является определение точности и надежности недавно разработанной последовательности pCASL и программного обеспечения для постобработки для нескольких групп пациентов (от новорожденных до пожилых) и патологических процессов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Любой человек в возрасте от 18 до 90 лет, который проходит обычную магнитно-резонансную томографию (МРТ) головы с контрастом или без него в Медицинском центре Университета Лома Линда.
- Должен иметь право на МРТ (без электронных или металлических имплантатов, несовместимых с МРТ).
Критерий исключения:
- Электронный или металлический имплантат, небезопасный для МРТ, беременность или клаустрофобия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Магнитно-резонансная томография
магнитно-резонансная томография.
|
Всем участникам будет проведена МРТ с использованием псевдонепрерывной последовательности перфузии с маркировкой артериального спина.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Значения регионального церебрального кровотока головного мозга, измеренные с помощью МРТ с псевдонепрерывной маркировкой артериального спина (pCASL).
Временное ограничение: одиночная встреча
|
Относительный мозговой кровоток (CBF) в лобных, теменных, затылочных областях серого и белого вещества, базальных ганглиях, таламусах и мозжечке будет измеряться с использованием анализа областей интереса для определения установленных нормативных значений для здоровых субъектов.
|
одиночная встреча
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Brenda Bartnik Olson, PhD, Loma Linda University Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Заболевания иммунной системы
- Демиелинизирующие аутоиммунные заболевания, ЦНС
- Аутоиммунные заболевания нервной системы
- Демиелинизирующие заболевания
- Аутоиммунные заболевания
- Раны и травмы
- Нейрокогнитивные расстройства
- Нейродегенеративные заболевания
- Черепно-мозговая травма
- Травма, нервная система
- Слабоумие
- Таупатии
- Рассеянный склероз
- Травмы головного мозга
- Повреждения головного мозга, травматические
- Болезнь Альцгеймера
Другие идентификационные номера исследования
- 5140083
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .