Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření průtoku krve mozkem pomocí pseudokontinuálního arteriálního spinového značení Perfuzní zobrazování magnetickou rezonancí

9. dubna 2019 aktualizováno: Brenda Bartnik Olson, PhD, Loma Linda University
Tato studie bude testovat novou sekvenci MRI, která měří průtok krve mozkem (CBF). Protože tato technika měření CBF je nová, existuje jen málo informací o tom, jaké by měly být normální hodnoty pro různé oblasti mozku. Informace ze studie budou použity ke stanovení normativních hodnot CBF pro mozek, čímž se zlepší spolehlivé použití této techniky pro diagnostiku poranění nebo onemocnění mozku.

Přehled studie

Detailní popis

Cerebrální průtok krve (CBF) představuje důležitý fyziologický parametr pro diagnostiku a léčbu více mozkových poruch. Klinická potřeba měření CBF je dále komplikována přáním mít neinvazivní metodu s vysokým časovým rozlišením, která dokáže měřit CBF v širokém rozsahu krevních toků a u širokého spektra pacientů. K měření CBF je k dispozici řada technik. Přístupy nukleární medicíny, jako je jednopozitronová emisní počítačová tomografie (SPECT) a pozitronová emisní tomografie (PET), spoléhají na radioizotopy, které mohou být u pediatrické populace problematické. Naproti tomu metody založené na MRI jsou neinvazivní a informace CBF lze získat ve spojení s jinými technikami MRI (tj. difuzně vážené zobrazování nebo spektroskopie), která umožňuje kombinované longitudinální hodnocení CBF, morfologie a metabolismu, aby bylo možné lépe porozumět vyvíjejícím se patofyziologickým mechanismům.

Zobrazování perfuze arteriálního spin značení (ASL) využívá arteriální krevní vodu jako endogenní difuzní indikátor, kde radiofrekvenční (RF) pulzy magneticky označují pohybující se spiny v proudící krvi bez použití kontrastní látky. Po časové prodlevě, která umožní, aby magneticky označený úder proudil do mozku, jsou získány "označené" obrazy. Jsou také získány samostatné kontrolní snímky bez označení a rozdíl mezi dvěma sadami snímků poskytuje míru perfuze. Protože kontrastní látky na bázi gadolinia nejsou nutné, je perfuzní technika ASL zcela neinvazivní. Techniky ASL jsou navíc necitlivé na změny permeability hematoencefalické bariéry, ke kterým může dojít po mrtvicích nebo u nádorů.

Protože se nepoužívá kontrast na bázi gadolinia, technika ASL má přirozeně nižší citlivost než DSC-PWI. K dnešnímu dni existuje řada komerčně dostupných technik ASL, které se liší ve schématech značení, což přispělo k obtížím při získávání konzistentních výsledků u různých populací pacientů (děti, starší pacienti, mrtvice, nádory). Byla publikována řada nedávných zpráv používajících pseudokontinuální ASL (pCASL) a vykazují zvýšenou spolehlivost napříč různými populacemi pacientů. Kromě toho nedávné konsensuální prohlášení publikované Mezinárodní společností pro magnetickou rezonanci v medicíně Perfusion Study Group doporučuje použití strategií značení pCASL pro klinické aplikace.

Cílem této studie je určit přesnost a spolehlivost nově vyvinuté sekvence pCASL a softwaru pro následné zpracování napříč mnoha populacemi pacientů (novorozenci až starší) a patologickými procesy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Každá osoba ve věku 18–90 let, která podstupuje rutinní zobrazování hlavy magnetickou rezonancí (MRI) s kontrastem nebo bez kontrastu v Loma Linda University Medical Center.
  • Musí mít nárok na MRI (žádné elektronické nebo kovové implantáty, které nejsou kompatibilní s MR).

Kritéria vyloučení:

  • Elektronický nebo kovový implantát, který není bezpečný pro MRI, těhotenství nebo klaustrofobii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zobrazování pomocí magnetické rezonance
magnetická rezonance.
Všem účastníkům bude poskytnuta magnetická rezonance za použití pseudokontinuální perfuzní sekvence značení arteriální spinou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Regionální hodnoty průtoku krve mozkem v mozku měřené pomocí Pseudokontinuálního značení arteriální rotace (pCASL) MRI.
Časové okno: jediné setkání
Relativní průtok krve mozkem (CBF) ve frontální, parietální, okcipitální oblasti šedé hmoty a bílé hmoty, bazálních gangliích, thalami a cerebellum bude měřen pomocí analýzy oblasti zájmu ke stanovení institucionálních normativních hodnot pro zdravé subjekty.
jediné setkání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brenda Bartnik Olson, PhD, Loma Linda University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

3. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

3. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

10. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Magnetická rezonance

3
Předplatit