- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02767609
Měření průtoku krve mozkem pomocí pseudokontinuálního arteriálního spinového značení Perfuzní zobrazování magnetickou rezonancí
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cerebrální průtok krve (CBF) představuje důležitý fyziologický parametr pro diagnostiku a léčbu více mozkových poruch. Klinická potřeba měření CBF je dále komplikována přáním mít neinvazivní metodu s vysokým časovým rozlišením, která dokáže měřit CBF v širokém rozsahu krevních toků a u širokého spektra pacientů. K měření CBF je k dispozici řada technik. Přístupy nukleární medicíny, jako je jednopozitronová emisní počítačová tomografie (SPECT) a pozitronová emisní tomografie (PET), spoléhají na radioizotopy, které mohou být u pediatrické populace problematické. Naproti tomu metody založené na MRI jsou neinvazivní a informace CBF lze získat ve spojení s jinými technikami MRI (tj. difuzně vážené zobrazování nebo spektroskopie), která umožňuje kombinované longitudinální hodnocení CBF, morfologie a metabolismu, aby bylo možné lépe porozumět vyvíjejícím se patofyziologickým mechanismům.
Zobrazování perfuze arteriálního spin značení (ASL) využívá arteriální krevní vodu jako endogenní difuzní indikátor, kde radiofrekvenční (RF) pulzy magneticky označují pohybující se spiny v proudící krvi bez použití kontrastní látky. Po časové prodlevě, která umožní, aby magneticky označený úder proudil do mozku, jsou získány "označené" obrazy. Jsou také získány samostatné kontrolní snímky bez označení a rozdíl mezi dvěma sadami snímků poskytuje míru perfuze. Protože kontrastní látky na bázi gadolinia nejsou nutné, je perfuzní technika ASL zcela neinvazivní. Techniky ASL jsou navíc necitlivé na změny permeability hematoencefalické bariéry, ke kterým může dojít po mrtvicích nebo u nádorů.
Protože se nepoužívá kontrast na bázi gadolinia, technika ASL má přirozeně nižší citlivost než DSC-PWI. K dnešnímu dni existuje řada komerčně dostupných technik ASL, které se liší ve schématech značení, což přispělo k obtížím při získávání konzistentních výsledků u různých populací pacientů (děti, starší pacienti, mrtvice, nádory). Byla publikována řada nedávných zpráv používajících pseudokontinuální ASL (pCASL) a vykazují zvýšenou spolehlivost napříč různými populacemi pacientů. Kromě toho nedávné konsensuální prohlášení publikované Mezinárodní společností pro magnetickou rezonanci v medicíně Perfusion Study Group doporučuje použití strategií značení pCASL pro klinické aplikace.
Cílem této studie je určit přesnost a spolehlivost nově vyvinuté sekvence pCASL a softwaru pro následné zpracování napříč mnoha populacemi pacientů (novorozenci až starší) a patologickými procesy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Každá osoba ve věku 18–90 let, která podstupuje rutinní zobrazování hlavy magnetickou rezonancí (MRI) s kontrastem nebo bez kontrastu v Loma Linda University Medical Center.
- Musí mít nárok na MRI (žádné elektronické nebo kovové implantáty, které nejsou kompatibilní s MR).
Kritéria vyloučení:
- Elektronický nebo kovový implantát, který není bezpečný pro MRI, těhotenství nebo klaustrofobii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zobrazování pomocí magnetické rezonance
magnetická rezonance.
|
Všem účastníkům bude poskytnuta magnetická rezonance za použití pseudokontinuální perfuzní sekvence značení arteriální spinou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Regionální hodnoty průtoku krve mozkem v mozku měřené pomocí Pseudokontinuálního značení arteriální rotace (pCASL) MRI.
Časové okno: jediné setkání
|
Relativní průtok krve mozkem (CBF) ve frontální, parietální, okcipitální oblasti šedé hmoty a bílé hmoty, bazálních gangliích, thalami a cerebellum bude měřen pomocí analýzy oblasti zájmu ke stanovení institucionálních normativních hodnot pro zdravé subjekty.
|
jediné setkání
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brenda Bartnik Olson, PhD, Loma Linda University Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Onemocnění imunitního systému
- Demyelinizační autoimunitní onemocnění, CNS
- Autoimunitní onemocnění nervového systému
- Demyelinizační onemocnění
- Autoimunitní onemocnění
- Rány a zranění
- Neurokognitivní poruchy
- Neurodegenerativní onemocnění
- Kraniocerebrální trauma
- Trauma, nervový systém
- Demence
- Tauopatie
- Roztroušená skleróza
- Poranění mozku
- Poranění mozku, traumatické
- Alzheimerova nemoc
Další identifikační čísla studie
- 5140083
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Magnetická rezonance
-
University of Roma La SapienzaDokončeno
-
Digital Diagnostics, Inc.NáborDiabetická retinopatie | Diabetický makulární edémSpojené státy
-
Emory UniversityDokončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Patelofemorální bolestSpojené státy
-
The University of Texas Health Science Center at...National Cancer Institute (NCI)NáborRakovina prostatySpojené státy
-
SpectralMDZatím nenabírámeDiabetes | Diabetická noha | Diabetický vřed na nohou
-
SpectralMDNáborDiabetes | Diabetická noha | Diabetický vřed na nohouSpojené státy
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRadiační léčba nádorůSpojené státy
-
M.D. Anderson Cancer CenterDeep BreezeDokončeno
-
Georgetown UniversityDokončenoOnemocnění periferních cévSpojené státy
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNábor