- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02767609
Måling av cerebral blodstrøm ved bruk av pseudo-kontinuerlig arteriell spin-merking Perfusjon magnetisk resonansavbildning
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Cerebral blodstrøm (CBF) representerer en viktig fysiologisk parameter for diagnostisering og behandling av flere hjernesykdommer. Det kliniske behovet for CBF-målinger kompliseres ytterligere av ønsket om å ha en ikke-invasiv metode med høy tidsoppløsning som kan måle CBF over et bredt spekter av blodstrømmer og i et bredt spekter av pasienter. Tallrike teknikker er tilgjengelige for å måle CBF. Nukleærmedisinske tilnærminger, som enkelt positron emisjon computertomografi (SPECT) og positron emisjon tomografi (PET) er avhengige av radioisotoper som kan være problematiske i den pediatriske befolkningen. I motsetning til dette er MR-baserte metoder ikke-invasive, og CBF-informasjonen kan fås i forbindelse med andre MR-teknikker (dvs. diffusjonsvektet bildebehandling eller spektroskopi) som muliggjør en kombinert longitudinell vurdering av CBF, morfologi og metabolisme, for å gi en mer fullstendig forståelse av de utviklende patofysiologiske mekanismene.
Arteriell spinnmerking (ASL) perfusjonsavbildning bruker arterielt blodvann som en endogen diffuserbar tracer der radiofrekvenspulser (RF) magnetisk merker de bevegelige spinnene i rennende blod uten bruk av kontrastmiddel. Etter en tidsforsinkelse som lar det magnetisk merkede slaget strømme inn i hjernen, blir "merkede" bilder anskaffet. Separate kontrollbilder er også anskaffet, uten merking, og forskjellen mellom de to settene med avbildede gir et mål på perfusjon. Siden gadoliniumbaserte kontrastmidler ikke er nødvendig, er ASL-perfusjonsteknikken fullstendig ikke-invasiv. I tillegg er ASL-teknikker ufølsomme for endringer i blod-hjernebarriere-permeabiliteten, som kan oppstå etter slag eller med svulster.
Fordi gadoliniumbasert kontrast ikke brukes, har ASL-teknikken en iboende lavere følsomhet enn DSC-PWI. Til dags dato er det en rekke kommersielt tilgjengelige ASL-teknikker som er forskjellige i deres merkeordninger, noe som har bidratt til vanskeligheten med å oppnå konsistente resultater på tvers av forskjellige pasientpopulasjoner (pediatrisk, eldre, hjerneslag, svulster). En rekke nyere rapporter som bruker pseudo-kontinuerlig ASL (pCASL) er publisert og viser økt pålitelighet på tvers av ulike pasientpopulasjoner. Dessuten anbefaler en nylig konsensuserklæring publisert av International Society of Magnetic Resonance in Medicine Perfusion Study Group bruk av pCASL-merkestrategier for kliniske applikasjoner.
Målet med denne studien er å bestemme nøyaktigheten og påliteligheten til en nyutviklet pCASL-sekvens og etterbehandlingsprogramvare på tvers av flere pasientpopulasjoner (nyfødte til eldre) og patologiske prosesser.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enhver person i alderen 18-90 år som gjennomgår rutinemessig magnetisk resonansavbildning (MRI) av hodet med eller uten kontrast ved Loma Linda University Medical Center.
- Må være kvalifisert for MR (ingen elektroniske eller metallimplantater som ikke er MR-kompatible).
Ekskluderingskriterier:
- Elektronisk eller metallimplantat som ikke er MR-sikkert, graviditet eller klaustrofobi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Magentisk resonansavbildning
magnetisk resonansavbildning.
|
Alle deltakere vil ha blitt gitt en MR ved bruk av en pseudo-kontinuerlig arteriell spinnmerkende perfusjonssekvens.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Regionale cerebrale blodstrømverdier i hjernen målt ved bruk av pseudo-kontinuerlig arteriell spinnmerking (pCASL) MR.
Tidsramme: enkelt møte
|
Den relative cerebrale blodstrømmen (CBF) i frontal, parietal, occipital grå substans og hvit substans regioner, basalganglier, thalami og cerebellum vil bli målt ved hjelp av region av interesse analyse for å bestemme institusjonelle normative verdier for friske forsøkspersoner.
|
enkelt møte
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Brenda Bartnik Olson, PhD, Loma Linda University Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdommer i immunsystemet
- Demyeliniserende autoimmune sykdommer, CNS
- Autoimmune sykdommer i nervesystemet
- Demyeliniserende sykdommer
- Autoimmune sykdommer
- Sår og skader
- Nevrokognitive lidelser
- Nevrodegenerative sykdommer
- Kraniocerebralt traume
- Traumer, nervesystemet
- Demens
- Tauopatier
- Multippel sklerose
- Hjerneskader
- Hjerneskader, traumatiske
- Alzheimers sykdom
Andre studie-ID-numre
- 5140083
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .