Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måling av cerebral blodstrøm ved bruk av pseudo-kontinuerlig arteriell spin-merking Perfusjon magnetisk resonansavbildning

9. april 2019 oppdatert av: Brenda Bartnik Olson, PhD, Loma Linda University
Denne studien vil teste en ny MR-sekvens som måler cerebral blodstrøm (CBF). Fordi denne teknikken for å måle CBF er ny, er det lite informasjon om hva de normale verdiene for ulike områder av hjernen bør være. Informasjon fra studien vil bli brukt til å etablere normative CBF-verdier for hjernen, og forbedre pålitelig bruk av denne teknikken for diagnostisering av hjerneskade eller sykdom.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Cerebral blodstrøm (CBF) representerer en viktig fysiologisk parameter for diagnostisering og behandling av flere hjernesykdommer. Det kliniske behovet for CBF-målinger kompliseres ytterligere av ønsket om å ha en ikke-invasiv metode med høy tidsoppløsning som kan måle CBF over et bredt spekter av blodstrømmer og i et bredt spekter av pasienter. Tallrike teknikker er tilgjengelige for å måle CBF. Nukleærmedisinske tilnærminger, som enkelt positron emisjon computertomografi (SPECT) og positron emisjon tomografi (PET) er avhengige av radioisotoper som kan være problematiske i den pediatriske befolkningen. I motsetning til dette er MR-baserte metoder ikke-invasive, og CBF-informasjonen kan fås i forbindelse med andre MR-teknikker (dvs. diffusjonsvektet bildebehandling eller spektroskopi) som muliggjør en kombinert longitudinell vurdering av CBF, morfologi og metabolisme, for å gi en mer fullstendig forståelse av de utviklende patofysiologiske mekanismene.

Arteriell spinnmerking (ASL) perfusjonsavbildning bruker arterielt blodvann som en endogen diffuserbar tracer der radiofrekvenspulser (RF) magnetisk merker de bevegelige spinnene i rennende blod uten bruk av kontrastmiddel. Etter en tidsforsinkelse som lar det magnetisk merkede slaget strømme inn i hjernen, blir "merkede" bilder anskaffet. Separate kontrollbilder er også anskaffet, uten merking, og forskjellen mellom de to settene med avbildede gir et mål på perfusjon. Siden gadoliniumbaserte kontrastmidler ikke er nødvendig, er ASL-perfusjonsteknikken fullstendig ikke-invasiv. I tillegg er ASL-teknikker ufølsomme for endringer i blod-hjernebarriere-permeabiliteten, som kan oppstå etter slag eller med svulster.

Fordi gadoliniumbasert kontrast ikke brukes, har ASL-teknikken en iboende lavere følsomhet enn DSC-PWI. Til dags dato er det en rekke kommersielt tilgjengelige ASL-teknikker som er forskjellige i deres merkeordninger, noe som har bidratt til vanskeligheten med å oppnå konsistente resultater på tvers av forskjellige pasientpopulasjoner (pediatrisk, eldre, hjerneslag, svulster). En rekke nyere rapporter som bruker pseudo-kontinuerlig ASL (pCASL) er publisert og viser økt pålitelighet på tvers av ulike pasientpopulasjoner. Dessuten anbefaler en nylig konsensuserklæring publisert av International Society of Magnetic Resonance in Medicine Perfusion Study Group bruk av pCASL-merkestrategier for kliniske applikasjoner.

Målet med denne studien er å bestemme nøyaktigheten og påliteligheten til en nyutviklet pCASL-sekvens og etterbehandlingsprogramvare på tvers av flere pasientpopulasjoner (nyfødte til eldre) og patologiske prosesser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enhver person i alderen 18-90 år som gjennomgår rutinemessig magnetisk resonansavbildning (MRI) av hodet med eller uten kontrast ved Loma Linda University Medical Center.
  • Må være kvalifisert for MR (ingen elektroniske eller metallimplantater som ikke er MR-kompatible).

Ekskluderingskriterier:

  • Elektronisk eller metallimplantat som ikke er MR-sikkert, graviditet eller klaustrofobi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Magentisk resonansavbildning
magnetisk resonansavbildning.
Alle deltakere vil ha blitt gitt en MR ved bruk av en pseudo-kontinuerlig arteriell spinnmerkende perfusjonssekvens.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Regionale cerebrale blodstrømverdier i hjernen målt ved bruk av pseudo-kontinuerlig arteriell spinnmerking (pCASL) MR.
Tidsramme: enkelt møte
Den relative cerebrale blodstrømmen (CBF) i frontal, parietal, occipital grå substans og hvit substans regioner, basalganglier, thalami og cerebellum vil bli målt ved hjelp av region av interesse analyse for å bestemme institusjonelle normative verdier for friske forsøkspersoner.
enkelt møte

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brenda Bartnik Olson, PhD, Loma Linda University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (Faktiske)

3. mars 2017

Studiet fullført (Faktiske)

3. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

10. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere