- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02767609
Måling af cerebral blodgennemstrømning ved hjælp af pseudo-kontinuerlig arteriel spin-mærkning Perfusion magnetisk resonansbilleddannelse
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cerebral blodgennemstrømning (CBF) repræsenterer en vigtig fysiologisk parameter for diagnosticering og håndtering af flere hjernesygdomme. Det kliniske behov for CBF-målinger kompliceres yderligere af ønsket om at have en non-invasiv metode med høj tidsmæssig opløsning, der kan måle CBF over en bred vifte af blodstrømme og i en bred vifte af patienter. Adskillige teknikker er tilgængelige til at måle CBF. Nuklearmedicinske tilgange, såsom enkelt positron emission computertomografi (SPECT) og positron emission tomografi (PET) er afhængige af radioisotoper, som kan være problematiske i den pædiatriske befolkning. I modsætning hertil er MR-baserede metoder ikke-invasive, og CBF-informationen kan opnås i forbindelse med andre MR-teknikker (dvs. diffusionsvægtet billeddannelse eller spektroskopi), som giver mulighed for en kombineret longitudinel vurdering af CBF, morfologi og metabolisme for at give en mere fuldstændig forståelse af de patofysiologiske mekanismer, der udvikler sig.
Arteriel spin-mærkning (ASL) perfusionsbilleddannelse bruger arterielt blodvand som en endogen diffuserbar sporstof, hvor radiofrekvenspulser (RF) magnetisk mærker de bevægelige spins i strømmende blod uden brug af et kontrastmiddel. Efter en tidsforsinkelse, der tillader det magnetisk mærkede slag at strømme ind i hjernen, optages "mærkede" billeder. Separate kontrolbilleder er også erhvervet uden mærkning, og forskellen mellem de to sæt af afbildede giver et mål for perfusion. Da gadolinium-baserede kontrastmidler ikke er påkrævet, er ASL-perfusionsteknikken fuldstændig ikke-invasiv. Derudover er ASL-teknikker ufølsomme over for ændringer i blod-hjernebarrierens permeabilitet, som kan forekomme efter slagtilfælde eller med tumorer.
Fordi gadolinium-baseret kontrast ikke anvendes, har ASL-teknikken en iboende lavere følsomhed end DSC-PWI. Til dato er der en række kommercielt tilgængelige ASL-teknikker, der adskiller sig i deres mærkningsskemaer, hvilket har bidraget til vanskeligheden ved at opnå ensartede resultater på tværs af forskellige patientpopulationer (pædiatrisk, ældre, slagtilfælde, tumorer). En række nylige rapporter, der anvender pseudo-kontinuerlig ASL (pCASL) er blevet offentliggjort og viser øget pålidelighed på tværs af forskellige patientpopulationer. Desuden anbefaler en nylig konsensuserklæring offentliggjort af International Society of Magnetic Resonance in Medicine Perfusion Study Group brugen af pCASL-mærkningsstrategier til kliniske anvendelser.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme nøjagtigheden og pålideligheden af en nyudviklet pCASL-sekvens og efterbehandlingssoftware på tværs af flere patientpopulationer (nyfødte til ældre) og patologiske processer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver person i alderen 18-90 år, som gennemgår rutinemæssig magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) af hovedet med eller uden kontrast på Loma Linda University Medical Center.
- Skal være berettiget til MR (ingen elektroniske eller metalimplantater, der ikke er MR-kompatible).
Ekskluderingskriterier:
- Elektronisk eller metalimplantat, der ikke er MR-sikkert, graviditet eller klaustrofobi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Magentisk resonansbilleddannelse
MR scanning.
|
Alle deltagere vil have fået en MRI ved hjælp af en pseudo-kontinuerlig arteriel spin-mærkende perfusionssekvens.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Regionale cerebrale blodgennemstrømningsværdier i hjernen målt ved hjælp af pseudo-kontinuerlig arteriel spin-mærkning (pCASL) MRI.
Tidsramme: enkelt møde
|
Den relative cerebrale blodgennemstrømning (CBF) i frontale, parietale, occipitale grå stof- og hvidstofregioner, basale ganglier, thalami og cerebellum vil blive målt ved hjælp af analyse af interesseområder for at bestemme institutionelle normative værdier for raske forsøgspersoner.
|
enkelt møde
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brenda Bartnik Olson, PhD, Loma Linda University Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Sygdomme i immunsystemet
- Demyeliniserende autoimmune sygdomme, CNS
- Autoimmune sygdomme i nervesystemet
- Demyeliniserende sygdomme
- Autoimmune sygdomme
- Sår og skader
- Neurokognitive lidelser
- Neurodegenerative sygdomme
- Kraniocerebralt traume
- Traumer, nervesystemet
- Demens
- Tauopatier
- Multipel sclerose
- Hjerneskader
- Hjerneskader, traumatiske
- Alzheimers sygdom
Andre undersøgelses-id-numre
- 5140083
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multipel sclerose
-
Baskent UniversityIkke rekrutterer endnuMULTIPL SKLEROSETyrkiet (Türkiye)
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKlassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med MR scanning
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Netherlands Organisation for Scientific ResearchAfsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterGE Healthcare; United States Department of DefenseAfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalNational Natural Science Foundation of China; Beijing Natural Science FoundationRekrutteringMyokardieinfarkt (MI) | Iskæmisk hjertesygdom (IHD)Kina
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringStemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamAmerican Roentgen Ray SocietyAfsluttet
-
University Medical Center GroningenAfsluttet
-
Ottawa Hospital Research InstituteOttawa Heart Institute Research CorporationAfsluttet
-
Western University, CanadaLondon Health Sciences CentreAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonTrukket tilbageMitral regurgitation | Mitralventilinsufficiens
-
Fresenius Medical Care Deutschland GmbHAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Nyresvigt | Medfødte lidelserDet Forenede Kongerige