Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af cerebral blodgennemstrømning ved hjælp af pseudo-kontinuerlig arteriel spin-mærkning Perfusion magnetisk resonansbilleddannelse

9. april 2019 opdateret af: Brenda Bartnik Olson, PhD, Loma Linda University
Denne undersøgelse vil teste en ny MR-sekvens, der måler cerebral blodgennemstrømning (CBF). Fordi denne teknik til måling af CBF er ny, er der lidt information om, hvad de normale værdier for forskellige områder af hjernen bør være. Information fra undersøgelsen vil blive brugt til at etablere normative CBF-værdier for hjernen, hvilket forbedrer den pålidelige brug af denne teknik til diagnosticering af hjerneskade eller sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cerebral blodgennemstrømning (CBF) repræsenterer en vigtig fysiologisk parameter for diagnosticering og håndtering af flere hjernesygdomme. Det kliniske behov for CBF-målinger kompliceres yderligere af ønsket om at have en non-invasiv metode med høj tidsmæssig opløsning, der kan måle CBF over en bred vifte af blodstrømme og i en bred vifte af patienter. Adskillige teknikker er tilgængelige til at måle CBF. Nuklearmedicinske tilgange, såsom enkelt positron emission computertomografi (SPECT) og positron emission tomografi (PET) er afhængige af radioisotoper, som kan være problematiske i den pædiatriske befolkning. I modsætning hertil er MR-baserede metoder ikke-invasive, og CBF-informationen kan opnås i forbindelse med andre MR-teknikker (dvs. diffusionsvægtet billeddannelse eller spektroskopi), som giver mulighed for en kombineret longitudinel vurdering af CBF, morfologi og metabolisme for at give en mere fuldstændig forståelse af de patofysiologiske mekanismer, der udvikler sig.

Arteriel spin-mærkning (ASL) perfusionsbilleddannelse bruger arterielt blodvand som en endogen diffuserbar sporstof, hvor radiofrekvenspulser (RF) magnetisk mærker de bevægelige spins i strømmende blod uden brug af et kontrastmiddel. Efter en tidsforsinkelse, der tillader det magnetisk mærkede slag at strømme ind i hjernen, optages "mærkede" billeder. Separate kontrolbilleder er også erhvervet uden mærkning, og forskellen mellem de to sæt af afbildede giver et mål for perfusion. Da gadolinium-baserede kontrastmidler ikke er påkrævet, er ASL-perfusionsteknikken fuldstændig ikke-invasiv. Derudover er ASL-teknikker ufølsomme over for ændringer i blod-hjernebarrierens permeabilitet, som kan forekomme efter slagtilfælde eller med tumorer.

Fordi gadolinium-baseret kontrast ikke anvendes, har ASL-teknikken en iboende lavere følsomhed end DSC-PWI. Til dato er der en række kommercielt tilgængelige ASL-teknikker, der adskiller sig i deres mærkningsskemaer, hvilket har bidraget til vanskeligheden ved at opnå ensartede resultater på tværs af forskellige patientpopulationer (pædiatrisk, ældre, slagtilfælde, tumorer). En række nylige rapporter, der anvender pseudo-kontinuerlig ASL (pCASL) er blevet offentliggjort og viser øget pålidelighed på tværs af forskellige patientpopulationer. Desuden anbefaler en nylig konsensuserklæring offentliggjort af International Society of Magnetic Resonance in Medicine Perfusion Study Group brugen af ​​pCASL-mærkningsstrategier til kliniske anvendelser.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme nøjagtigheden og pålideligheden af ​​en nyudviklet pCASL-sekvens og efterbehandlingssoftware på tværs af flere patientpopulationer (nyfødte til ældre) og patologiske processer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver person i alderen 18-90 år, som gennemgår rutinemæssig magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) af hovedet med eller uden kontrast på Loma Linda University Medical Center.
  • Skal være berettiget til MR (ingen elektroniske eller metalimplantater, der ikke er MR-kompatible).

Ekskluderingskriterier:

  • Elektronisk eller metalimplantat, der ikke er MR-sikkert, graviditet eller klaustrofobi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Magentisk resonansbilleddannelse
MR scanning.
Alle deltagere vil have fået en MRI ved hjælp af en pseudo-kontinuerlig arteriel spin-mærkende perfusionssekvens.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Regionale cerebrale blodgennemstrømningsværdier i hjernen målt ved hjælp af pseudo-kontinuerlig arteriel spin-mærkning (pCASL) MRI.
Tidsramme: enkelt møde
Den relative cerebrale blodgennemstrømning (CBF) i frontale, parietale, occipitale grå stof- og hvidstofregioner, basale ganglier, thalami og cerebellum vil blive målt ved hjælp af analyse af interesseområder for at bestemme institutionelle normative værdier for raske forsøgspersoner.
enkelt møde

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brenda Bartnik Olson, PhD, Loma Linda University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

3. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2016

Først opslået (Skøn)

10. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med MR scanning

Abonner