Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cerebrale bloedstroom meten met behulp van pseudo-continue arteriële spin Labeling Perfusie Magnetic Resonance Imaging

9 april 2019 bijgewerkt door: Brenda Bartnik Olson, PhD, Loma Linda University
Deze studie zal een nieuwe MRI-sequentie testen die de cerebrale bloedstroom (CBF) meet. Omdat deze techniek voor het meten van CBF nieuw is, is er weinig informatie over wat de normale waarden voor verschillende hersengebieden zouden moeten zijn. Informatie uit de studie zal worden gebruikt om normatieve CBF-waarden voor de hersenen vast te stellen, waardoor het betrouwbare gebruik van deze techniek voor de diagnose van hersenletsel of hersenziekte wordt verbeterd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Cerebrale bloedstroom (CBF) vertegenwoordigt een belangrijke fysiologische parameter voor de diagnose en behandeling van meerdere hersenaandoeningen. De klinische behoefte aan CBF-metingen wordt verder gecompliceerd door de wens om een ​​niet-invasieve methode te hebben met een hoge temporele resolutie die CBF kan meten over een breed scala aan bloedstromen en bij een breed scala aan patiënten. Er zijn tal van technieken beschikbaar om CBF te meten. Benaderingen in de nucleaire geneeskunde, zoals computertomografie met enkelvoudige positronemissie (SPECT) en positronemissietomografie (PET), zijn afhankelijk van radio-isotopen, wat problematisch kan zijn bij pediatrische patiënten. Op MRI gebaseerde methoden daarentegen zijn niet-invasief en de CBF-informatie kan worden verkregen in combinatie met andere MRI-technieken (d.w.z. diffusiegewogen beeldvorming of spectroscopie) die een gecombineerde longitudinale beoordeling van CBF, morfologie en metabolisme mogelijk maakt, om een ​​vollediger begrip te krijgen van de zich ontwikkelende pathofysiologische mechanismen.

Arteriële spin-labeling (ASL) perfusiebeeldvorming gebruikt arterieel bloedwater als een endogene diffundeerbare tracer waarbij radiofrequente (RF) pulsen de bewegende spins in stromend bloed magnetisch labelen zonder het gebruik van een contrastmiddel. Na een tijdvertraging waardoor de magnetisch gelabelde slag in de hersenen kan stromen, worden "gelabelde" beelden verkregen. Er worden ook afzonderlijke controlebeelden verkregen, zonder labeling, en het verschil tussen de twee reeksen beelden geeft een maat voor de perfusie. Aangezien op gadolinium gebaseerde contrastmiddelen niet nodig zijn, is de ASL-perfusietechniek volledig niet-invasief. Bovendien zijn ASL-technieken ongevoelig voor veranderingen in de doorlaatbaarheid van de bloed-hersenbarrière, die kunnen optreden na een beroerte of bij tumoren.

Omdat op gadolinium gebaseerd contrast niet wordt gebruikt, heeft de ASL-techniek een inherent lagere gevoeligheid dan DSC-PWI. Tot op heden zijn er een aantal in de handel verkrijgbare ASL-technieken die verschillen in hun labelschema's, wat heeft bijgedragen aan de moeilijkheid om consistente resultaten te verkrijgen voor verschillende patiëntenpopulaties (pediatrisch, ouderen, beroerte, tumoren). Er is een aantal recente rapporten gepubliceerd waarin gebruik wordt gemaakt van pseudo-continue ASL (pCASL) en deze laten een grotere betrouwbaarheid zien bij verschillende patiëntenpopulaties. Bovendien beveelt een recente consensusverklaring gepubliceerd door de International Society of Magnetic Resonance in Medicine Perfusion Study Group het gebruik aan van pCASL-labelstrategieën voor klinische toepassingen.

De doelstellingen van deze studie zijn het bepalen van de nauwkeurigheid en betrouwbaarheid van een nieuw ontwikkelde pCASL-sequentie en nabewerkingssoftware voor meerdere patiëntenpopulaties (pasgeborenen tot ouderen) en pathologische processen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke persoon tussen de 18 en 90 jaar die routinematige magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) van het hoofd ondergaat met of zonder contrastmiddel in het Loma Linda Universitair Medisch Centrum.
  • Moet in aanmerking komen voor MRI (geen elektronische of metalen implantaten die niet MR-compatibel zijn).

Uitsluitingscriteria:

  • Elektronisch of metalen implantaat dat niet MRI-veilig is, zwangerschap of claustrofobie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Magnetische resonantie beeldvorming
magnetische resonantie beeldvorming.
Alle deelnemers hebben een MRI gekregen met behulp van een pseudo-continue arteriële spin-labeling perfusiesequentie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Regionale cerebrale bloedstroomwaarden van de hersenen gemeten met behulp van Pseudo-continuous Arterial Spin Labeling (pCASL) MRI.
Tijdsspanne: enkele ontmoeting
De relatieve cerebrale bloedstroom (CBF) in frontale, pariëtale, occipitale grijze stof- en wittestofregio's, basale ganglia, thalami en cerebellum zal worden gemeten met behulp van analyse van het interessegebied om institutionele normatieve waarden voor gezonde proefpersonen te bepalen.
enkele ontmoeting

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brenda Bartnik Olson, PhD, Loma Linda University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 maart 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

10 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren