- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02767609
Cerebrale bloedstroom meten met behulp van pseudo-continue arteriële spin Labeling Perfusie Magnetic Resonance Imaging
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cerebrale bloedstroom (CBF) vertegenwoordigt een belangrijke fysiologische parameter voor de diagnose en behandeling van meerdere hersenaandoeningen. De klinische behoefte aan CBF-metingen wordt verder gecompliceerd door de wens om een niet-invasieve methode te hebben met een hoge temporele resolutie die CBF kan meten over een breed scala aan bloedstromen en bij een breed scala aan patiënten. Er zijn tal van technieken beschikbaar om CBF te meten. Benaderingen in de nucleaire geneeskunde, zoals computertomografie met enkelvoudige positronemissie (SPECT) en positronemissietomografie (PET), zijn afhankelijk van radio-isotopen, wat problematisch kan zijn bij pediatrische patiënten. Op MRI gebaseerde methoden daarentegen zijn niet-invasief en de CBF-informatie kan worden verkregen in combinatie met andere MRI-technieken (d.w.z. diffusiegewogen beeldvorming of spectroscopie) die een gecombineerde longitudinale beoordeling van CBF, morfologie en metabolisme mogelijk maakt, om een vollediger begrip te krijgen van de zich ontwikkelende pathofysiologische mechanismen.
Arteriële spin-labeling (ASL) perfusiebeeldvorming gebruikt arterieel bloedwater als een endogene diffundeerbare tracer waarbij radiofrequente (RF) pulsen de bewegende spins in stromend bloed magnetisch labelen zonder het gebruik van een contrastmiddel. Na een tijdvertraging waardoor de magnetisch gelabelde slag in de hersenen kan stromen, worden "gelabelde" beelden verkregen. Er worden ook afzonderlijke controlebeelden verkregen, zonder labeling, en het verschil tussen de twee reeksen beelden geeft een maat voor de perfusie. Aangezien op gadolinium gebaseerde contrastmiddelen niet nodig zijn, is de ASL-perfusietechniek volledig niet-invasief. Bovendien zijn ASL-technieken ongevoelig voor veranderingen in de doorlaatbaarheid van de bloed-hersenbarrière, die kunnen optreden na een beroerte of bij tumoren.
Omdat op gadolinium gebaseerd contrast niet wordt gebruikt, heeft de ASL-techniek een inherent lagere gevoeligheid dan DSC-PWI. Tot op heden zijn er een aantal in de handel verkrijgbare ASL-technieken die verschillen in hun labelschema's, wat heeft bijgedragen aan de moeilijkheid om consistente resultaten te verkrijgen voor verschillende patiëntenpopulaties (pediatrisch, ouderen, beroerte, tumoren). Er is een aantal recente rapporten gepubliceerd waarin gebruik wordt gemaakt van pseudo-continue ASL (pCASL) en deze laten een grotere betrouwbaarheid zien bij verschillende patiëntenpopulaties. Bovendien beveelt een recente consensusverklaring gepubliceerd door de International Society of Magnetic Resonance in Medicine Perfusion Study Group het gebruik aan van pCASL-labelstrategieën voor klinische toepassingen.
De doelstellingen van deze studie zijn het bepalen van de nauwkeurigheid en betrouwbaarheid van een nieuw ontwikkelde pCASL-sequentie en nabewerkingssoftware voor meerdere patiëntenpopulaties (pasgeborenen tot ouderen) en pathologische processen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke persoon tussen de 18 en 90 jaar die routinematige magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) van het hoofd ondergaat met of zonder contrastmiddel in het Loma Linda Universitair Medisch Centrum.
- Moet in aanmerking komen voor MRI (geen elektronische of metalen implantaten die niet MR-compatibel zijn).
Uitsluitingscriteria:
- Elektronisch of metalen implantaat dat niet MRI-veilig is, zwangerschap of claustrofobie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Magnetische resonantie beeldvorming
magnetische resonantie beeldvorming.
|
Alle deelnemers hebben een MRI gekregen met behulp van een pseudo-continue arteriële spin-labeling perfusiesequentie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Regionale cerebrale bloedstroomwaarden van de hersenen gemeten met behulp van Pseudo-continuous Arterial Spin Labeling (pCASL) MRI.
Tijdsspanne: enkele ontmoeting
|
De relatieve cerebrale bloedstroom (CBF) in frontale, pariëtale, occipitale grijze stof- en wittestofregio's, basale ganglia, thalami en cerebellum zal worden gemeten met behulp van analyse van het interessegebied om institutionele normatieve waarden voor gezonde proefpersonen te bepalen.
|
enkele ontmoeting
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brenda Bartnik Olson, PhD, Loma Linda University Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ziekten van het immuunsysteem
- Demyeliniserende auto-immuunziekten, CZS
- Auto-immuunziekten van het zenuwstelsel
- Demyeliniserende ziekten
- Auto-immuunziekten
- Wonden en verwondingen
- Neurocognitieve stoornissen
- Neurodegeneratieve ziekten
- Craniocerebraal trauma
- Trauma, zenuwstelsel
- Dementie
- Tauopathieën
- Multiple sclerose
- Hersenletsel
- Hersenletsel, traumatisch
- Ziekte van Alzheimer
Andere studie-ID-nummers
- 5140083
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .