- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02767609
Pomiar mózgowego przepływu krwi za pomocą pseudociągłego obrotu tętniczego Znakowanie Perfuzja Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mózgowy przepływ krwi (CBF) stanowi ważny parametr fizjologiczny w diagnostyce i leczeniu wielu zaburzeń mózgu. Kliniczna potrzeba pomiarów CBF jest dodatkowo komplikowana przez chęć posiadania nieinwazyjnej metody o wysokiej rozdzielczości czasowej, która może mierzyć CBF w szerokim zakresie przepływów krwi i u szerokiego zakresu pacjentów. Dostępnych jest wiele technik pomiaru CBF. Metody medycyny nuklearnej, takie jak tomografia emisyjna pojedynczego pozytonu (SPECT) i pozytonowa tomografia emisyjna (PET), opierają się na radioizotopach, co może być problematyczne w populacji pediatrycznej. Natomiast metody oparte na MRI są nieinwazyjne, a informacje CBF można uzyskać w połączeniu z innymi technikami MRI (tj. obrazowanie ważone dyfuzją lub spektroskopia), które pozwalają na połączoną podłużną ocenę CBF, morfologii i metabolizmu, aby zapewnić pełniejsze zrozumienie rozwijających się mechanizmów patofizjologicznych.
Obrazowanie perfuzji metodą znakowania spinów tętniczych (ASL) wykorzystuje wodę z krwi tętniczej jako endogenny znacznik dyfuzyjny, w którym impulsy o częstotliwości radiowej (RF) magnetycznie oznaczają ruchome spiny w płynącej krwi bez użycia środka kontrastowego. Po pewnym czasie pozwalającym na dotarcie magnetycznie oznaczonego uderzenia do mózgu, uzyskiwane są „oznaczone” obrazy. Pozyskuje się również oddzielne obrazy kontrolne, bez znakowania, a różnica między dwoma zestawami zobrazowanych stanowi miarę perfuzji. Ponieważ środki kontrastowe na bazie gadolinu nie są wymagane, technika perfuzji ASL jest całkowicie nieinwazyjna. Ponadto techniki ASL są niewrażliwe na zmiany przepuszczalności bariery krew-mózg, które mogą wystąpić po udarach lub przy guzach.
Ponieważ nie stosuje się kontrastu na bazie gadolinu, technika ASL ma z natury niższą czułość niż DSC-PWI. Do tej pory istnieje wiele dostępnych na rynku technik ASL, które różnią się schematami znakowania, co przyczyniło się do trudności w uzyskaniu spójnych wyników w różnych populacjach pacjentów (dzieci, osoby starsze, udar, nowotwory). Opublikowano szereg ostatnich raportów wykorzystujących pseudociągłą ASL (pCASL), które wykazują zwiększoną wiarygodność w różnych populacjach pacjentów. Ponadto niedawne konsensusowe oświadczenie opublikowane przez International Society of Magnetic Resonance in Medicine Perfusion Study Group zaleca stosowanie strategii znakowania pCASL do zastosowań klinicznych.
Celem tego badania jest określenie dokładności i niezawodności nowo opracowanej sekwencji pCASL i oprogramowania do przetwarzania końcowego w wielu populacjach pacjentów (od noworodków do osób starszych) i procesów patologicznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każda osoba w wieku od 18 do 90 lat, która przechodzi rutynowe badanie rezonansu magnetycznego (MRI) głowy z kontrastem lub bez w Centrum Medycznym Uniwersytetu Loma Linda.
- Musi kwalifikować się do MRI (brak elektronicznych lub metalowych implantów, które nie są kompatybilne z MR).
Kryteria wyłączenia:
- Elektroniczny lub metalowy implant, który nie jest bezpieczny dla MRI, ciąża lub klaustrofobia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego.
|
Wszyscy uczestnicy otrzymają MRI przy użyciu pseudociągłej sekwencji perfuzji ze znakowaniem wirowania tętniczego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Regionalne mózgowe wartości przepływu krwi w mózgu mierzone za pomocą pseudociągłego znakowania spinów tętniczych (pCASL) MRI.
Ramy czasowe: pojedyncze spotkanie
|
Względny mózgowy przepływ krwi (CBF) w obszarach czołowych, ciemieniowych, potylicznych istoty szarej i istoty białej, jądrach podstawnych, wzgórzu i móżdżku zostanie zmierzony za pomocą analizy obszaru zainteresowania w celu określenia instytucjonalnych wartości normatywnych dla zdrowych osób.
|
pojedyncze spotkanie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Brenda Bartnik Olson, PhD, Loma Linda University Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby układu odpornościowego
- Demielinizacyjne choroby autoimmunologiczne, OUN
- Choroby Autoimmunologiczne Układu Nerwowego
- Choroby demielinizacyjne
- Choroby Autoimmunologiczne
- Rany i urazy
- Zaburzenia neurokognitywne
- Choroby neurodegeneracyjne
- Uraz czaszkowo-mózgowy
- Uraz, układ nerwowy
- Demencja
- Tauopatie
- Stwardnienie rozsiane
- Urazy mózgu
- Urazy mózgu, traumatyczne
- Choroba Alzheimera
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5140083
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Novartis PharmaceuticalsAktywny, nie rekrutującyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone, Portoryko
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutacyjnyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone, Ukraina, Czechy
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutacyjnyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergZakończonyCukrzyca | Polineuropatia cukrzycowa | Gastropareza cukrzycowaNiemcy
-
Francisco SelvaWycofaneBóle krzyżaHiszpania
-
Francisco SelvaWycofaneBóle krzyżaHiszpania
-
Francisco SelvaZakończony
-
Cook Group IncorporatedMED Institute, Incorporated; Cook EndoscopyZakończonyNiedrożność ujścia żołądkaHolandia, Belgia, Włochy
-
French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceZakończonyRozkurczowa niewydolność sercaFrancja
-
University of CambridgeZakończonyNowotwory przełyku | Przełyk Barretta | Choroba refluksowa przełykuZjednoczone Królestwo
-
University of Massachusetts, WorcesterZakończonyZatrzymanie akcji sercaStany Zjednoczone
-
Cedars-Sinai Medical CenterZakończonyPrzepuklina kręgosłupa szyjnegoStany Zjednoczone
-
University of LouisvilleZakończonyRuchliwość przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone