Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mätning av cerebralt blodflöde med hjälp av pseudo-kontinuerlig arteriell spin-märkning Perfusion Magnetisk resonanstomografi

9 april 2019 uppdaterad av: Brenda Bartnik Olson, PhD, Loma Linda University
Denna studie kommer att testa en ny MRI-sekvens som mäter cerebralt blodflöde (CBF). Eftersom denna teknik för att mäta CBF är ny finns det lite information om vad de normala värdena för olika regioner i hjärnan bör vara. Information från studien kommer att användas för att fastställa normativa CBF-värden för hjärnan, vilket förbättrar tillförlitlig användning av denna teknik för diagnos av hjärnskada eller sjukdom.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Cerebralt blodflöde (CBF) representerar en viktig fysiologisk parameter för diagnos och hantering av flera hjärnsjukdomar. Det kliniska behovet av CBF-mätningar kompliceras ytterligare av önskan att ha en icke-invasiv metod med hög tidsupplösning som kan mäta CBF över ett brett spektrum av blodflöden och i ett brett spektrum av patienter. Många tekniker finns tillgängliga för att mäta CBF. Nukleärmedicinska tillvägagångssätt, såsom datortomografi med enkel positronemission (SPECT) och positronemissionstomografi (PET) är beroende av radioisotoper som kan vara problematiska i den pediatriska populationen. Däremot är MRT-baserade metoder icke-invasiva och CBF-informationen kan erhållas i samband med andra MRT-tekniker (dvs. diffusionsviktad avbildning eller spektroskopi) som möjliggör en kombinerad longitudinell bedömning av CBF, morfologi och metabolism, för att ge en mer fullständig förståelse av de patofysiologiska mekanismerna under utveckling.

Arteriell spinnmärkning (ASL) perfusionsavbildning använder arteriellt blodvatten som ett endogent spridbart spårämne där radiofrekvenspulser (RF) magnetiskt märker de rörliga spinnen i strömmande blod utan användning av kontrastmedel. Efter en tidsfördröjning som tillåter det magnetiskt märkta slaget att flöda in i hjärnan, förvärvas "märkta" bilder. Separata kontrollbilder erhålls också, utan märkning och skillnaden mellan de två uppsättningarna av avbildade ger ett mått på perfusion. Eftersom gadoliniumbaserade kontrastmedel inte krävs är ASL-perfusionstekniken helt icke-invasiv. Dessutom är ASL-tekniker okänsliga för blod-hjärnbarriärpermeabilitetsförändringar, som kan uppstå efter stroke eller med tumörer.

Eftersom gadoliniumbaserad kontrast inte används har ASL-tekniken en i sig lägre känslighet än DSC-PWI. Hittills finns det ett antal kommersiellt tillgängliga ASL-tekniker som skiljer sig åt i sina märkningsscheman, vilket har bidragit till svårigheten att få konsekventa resultat över olika patientpopulationer (pediatriska, äldre, stroke, tumörer). Ett antal nya rapporter som använder pseudo-kontinuerlig ASL (pCASL) har publicerats och visar ökad tillförlitlighet över olika patientpopulationer. Dessutom rekommenderar ett nyligen konsensusuttalande publicerat av International Society of Magnetic Resonance in Medicine Perfusion Study Group användning av pCASL-märkningsstrategier för kliniska tillämpningar.

Syftet med denna studie är att fastställa noggrannheten och tillförlitligheten hos en nyutvecklad pCASL-sekvens och efterbearbetningsmjukvara över flera patientpopulationer (nyfödda till äldre) och patologiska processer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla personer i åldrarna 18-90 år som genomgår rutinmässig magnetisk resonanstomografi (MRT) av huvudet med eller utan kontrast vid Loma Linda University Medical Center.
  • Måste vara berättigad till MR (inga elektroniska eller metallimplantat som inte är MR-kompatibla).

Exklusions kriterier:

  • Elektroniskt eller metallimplantat som inte är MRT-säkert, graviditet eller klaustrofobi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Magentisk resonanstomografi
magnetisk resonanstomografi.
Alla deltagare kommer att ha fått en MRT med en pseudo-kontinuerlig arteriell spin-märkning perfusionssekvens.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Regionala cerebrala blodflödesvärden i hjärnan uppmätt med Pseudo-kontinuerlig arteriell spinnmärkning (pCASL) MRT.
Tidsram: enda möte
Det relativa cerebrala blodflödet (CBF) i frontal, parietal, occipital grå substans och vit substans regioner, basala ganglier, talami och cerebellum kommer att mätas med hjälp av region av intresse analys för att fastställa institutionella normativa värden för friska försökspersoner.
enda möte

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Brenda Bartnik Olson, PhD, Loma Linda University Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

3 mars 2017

Avslutad studie (Faktisk)

3 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

10 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera