- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02767609
Mätning av cerebralt blodflöde med hjälp av pseudo-kontinuerlig arteriell spin-märkning Perfusion Magnetisk resonanstomografi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cerebralt blodflöde (CBF) representerar en viktig fysiologisk parameter för diagnos och hantering av flera hjärnsjukdomar. Det kliniska behovet av CBF-mätningar kompliceras ytterligare av önskan att ha en icke-invasiv metod med hög tidsupplösning som kan mäta CBF över ett brett spektrum av blodflöden och i ett brett spektrum av patienter. Många tekniker finns tillgängliga för att mäta CBF. Nukleärmedicinska tillvägagångssätt, såsom datortomografi med enkel positronemission (SPECT) och positronemissionstomografi (PET) är beroende av radioisotoper som kan vara problematiska i den pediatriska populationen. Däremot är MRT-baserade metoder icke-invasiva och CBF-informationen kan erhållas i samband med andra MRT-tekniker (dvs. diffusionsviktad avbildning eller spektroskopi) som möjliggör en kombinerad longitudinell bedömning av CBF, morfologi och metabolism, för att ge en mer fullständig förståelse av de patofysiologiska mekanismerna under utveckling.
Arteriell spinnmärkning (ASL) perfusionsavbildning använder arteriellt blodvatten som ett endogent spridbart spårämne där radiofrekvenspulser (RF) magnetiskt märker de rörliga spinnen i strömmande blod utan användning av kontrastmedel. Efter en tidsfördröjning som tillåter det magnetiskt märkta slaget att flöda in i hjärnan, förvärvas "märkta" bilder. Separata kontrollbilder erhålls också, utan märkning och skillnaden mellan de två uppsättningarna av avbildade ger ett mått på perfusion. Eftersom gadoliniumbaserade kontrastmedel inte krävs är ASL-perfusionstekniken helt icke-invasiv. Dessutom är ASL-tekniker okänsliga för blod-hjärnbarriärpermeabilitetsförändringar, som kan uppstå efter stroke eller med tumörer.
Eftersom gadoliniumbaserad kontrast inte används har ASL-tekniken en i sig lägre känslighet än DSC-PWI. Hittills finns det ett antal kommersiellt tillgängliga ASL-tekniker som skiljer sig åt i sina märkningsscheman, vilket har bidragit till svårigheten att få konsekventa resultat över olika patientpopulationer (pediatriska, äldre, stroke, tumörer). Ett antal nya rapporter som använder pseudo-kontinuerlig ASL (pCASL) har publicerats och visar ökad tillförlitlighet över olika patientpopulationer. Dessutom rekommenderar ett nyligen konsensusuttalande publicerat av International Society of Magnetic Resonance in Medicine Perfusion Study Group användning av pCASL-märkningsstrategier för kliniska tillämpningar.
Syftet med denna studie är att fastställa noggrannheten och tillförlitligheten hos en nyutvecklad pCASL-sekvens och efterbearbetningsmjukvara över flera patientpopulationer (nyfödda till äldre) och patologiska processer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla personer i åldrarna 18-90 år som genomgår rutinmässig magnetisk resonanstomografi (MRT) av huvudet med eller utan kontrast vid Loma Linda University Medical Center.
- Måste vara berättigad till MR (inga elektroniska eller metallimplantat som inte är MR-kompatibla).
Exklusions kriterier:
- Elektroniskt eller metallimplantat som inte är MRT-säkert, graviditet eller klaustrofobi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Magentisk resonanstomografi
magnetisk resonanstomografi.
|
Alla deltagare kommer att ha fått en MRT med en pseudo-kontinuerlig arteriell spin-märkning perfusionssekvens.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Regionala cerebrala blodflödesvärden i hjärnan uppmätt med Pseudo-kontinuerlig arteriell spinnmärkning (pCASL) MRT.
Tidsram: enda möte
|
Det relativa cerebrala blodflödet (CBF) i frontal, parietal, occipital grå substans och vit substans regioner, basala ganglier, talami och cerebellum kommer att mätas med hjälp av region av intresse analys för att fastställa institutionella normativa värden för friska försökspersoner.
|
enda möte
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Brenda Bartnik Olson, PhD, Loma Linda University Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Immunsystemets sjukdomar
- Demyeliniserande autoimmuna sjukdomar, CNS
- Autoimmuna sjukdomar i nervsystemet
- Demyeliniserande sjukdomar
- Autoimmuna sjukdomar
- Sår och skador
- Neurokognitiva störningar
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Kraniocerebralt trauma
- Trauma, nervsystemet
- Demens
- Tauopatier
- Multipel skleros
- Hjärnskador
- Hjärnskador, traumatiska
- Alzheimers sjukdom
Andra studie-ID-nummer
- 5140083
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .