- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02767609
Medición del flujo sanguíneo cerebral utilizando imágenes de resonancia magnética de perfusión de etiquetado de espín arterial pseudocontinuo
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El flujo sanguíneo cerebral (FSC) representa un parámetro fisiológico importante para el diagnóstico y tratamiento de múltiples trastornos cerebrales. La necesidad clínica de mediciones de CBF se complica aún más por el deseo de tener un método no invasivo con alta resolución temporal que pueda medir el CBF en una amplia gama de flujos sanguíneos y en una amplia gama de pacientes. Numerosas técnicas están disponibles para medir el CBF. Los enfoques de la medicina nuclear, como la tomografía computarizada por emisión de positrones simples (SPECT) y la tomografía por emisión de positrones (PET), se basan en radioisótopos que pueden ser problemáticos en la población pediátrica. Por el contrario, los métodos basados en IRM no son invasivos y la información del FSC se puede obtener junto con otras técnicas de IRM (es decir, espectroscopia o imágenes ponderadas por difusión) que permite una evaluación longitudinal combinada del CBF, la morfología y el metabolismo, para proporcionar una comprensión más completa de los mecanismos fisiopatológicos en desarrollo.
Las imágenes de perfusión con marcaje de espín arterial (ASL) utilizan el agua de la sangre arterial como un trazador difusible endógeno donde los pulsos de radiofrecuencia (RF) marcan magnéticamente los espines en movimiento en la sangre que fluye sin el uso de un agente de contraste. Después de un retraso de tiempo que permite que el golpe marcado magnéticamente fluya hacia el cerebro, se adquieren las imágenes "marcadas". También se adquieren imágenes de control separadas, sin etiquetado y la diferencia entre los dos conjuntos de imágenes proporciona una medida de perfusión. Dado que no se requieren agentes de contraste a base de gadolinio, la técnica de perfusión de ASL es completamente no invasiva. Además, las técnicas de ASL son insensibles a los cambios de permeabilidad de la barrera hematoencefálica, que pueden ocurrir después de accidentes cerebrovasculares o con tumores.
Debido a que no se usa contraste basado en gadolinio, la técnica ASL tiene una sensibilidad inherentemente más baja que DSC-PWI. Hasta la fecha, hay una serie de técnicas de ASL disponibles comercialmente que difieren en sus esquemas de etiquetado, lo que ha contribuido a la dificultad de obtener resultados consistentes en diferentes poblaciones de pacientes (pediátricos, ancianos, accidentes cerebrovasculares, tumores). Se han publicado varios informes recientes que utilizan ASL pseudocontinuo (pCASL) y muestran una mayor confiabilidad en diferentes poblaciones de pacientes. Además, una reciente declaración de consenso publicada por el Grupo de Estudio de Perfusión de la Sociedad Internacional de Resonancia Magnética en Medicina recomienda el uso de estrategias de etiquetado de pCASL para aplicaciones clínicas.
Los objetivos de este estudio son determinar la precisión y la fiabilidad de un software de posprocesamiento y secuencia pCASL recientemente desarrollado en múltiples poblaciones de pacientes (neonatos a ancianos) y procesos patológicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier persona entre las edades de 18 a 90 años, que se someta a una resonancia magnética nuclear (RMN) rutinaria de la cabeza con o sin contraste en el Centro Médico de la Universidad de Loma Linda.
- Debe ser elegible para MRI (sin implantes electrónicos o metálicos que no sean compatibles con MR).
Criterio de exclusión:
- Implante electrónico o metálico que no sea seguro para resonancias magnéticas, embarazo o claustrofobia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Imágenes de resonancia magnética
imagen de resonancia magnética.
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A todos los participantes se les habrá realizado una resonancia magnética utilizando una secuencia de perfusión de etiquetado de espín arterial pseudocontinua.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valores de flujo sanguíneo cerebral regional del cerebro medidos mediante RMN de etiquetado de espín arterial pseudocontinuo (pCASL).
Periodo de tiempo: solo encuentro
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El flujo sanguíneo cerebral relativo (FSC) en las regiones de materia gris y blanca frontal, parietal, occipital, ganglios basales, tálamos y cerebelo se medirá mediante el análisis de regiones de interés para determinar los valores normativos institucionales para sujetos sanos.
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solo encuentro
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brenda Bartnik Olson, PhD, Loma Linda University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Otros números de identificación del estudio
- 5140083
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