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Medición del flujo sanguíneo cerebral utilizando imágenes de resonancia magnética de perfusión de etiquetado de espín arterial pseudocontinuo

9 de abril de 2019 actualizado por: Brenda Bartnik Olson, PhD, Loma Linda University
Este estudio probará una nueva secuencia de resonancia magnética que mide el flujo sanguíneo cerebral (FSC). Debido a que esta técnica para medir el CBF es nueva, hay poca información sobre cuáles deberían ser los valores normales para las diferentes regiones del cerebro. La información del estudio se utilizará para establecer valores normativos de CBF para el cerebro, mejorando el uso confiable de esta técnica para el diagnóstico de lesiones o enfermedades cerebrales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El flujo sanguíneo cerebral (FSC) representa un parámetro fisiológico importante para el diagnóstico y tratamiento de múltiples trastornos cerebrales. La necesidad clínica de mediciones de CBF se complica aún más por el deseo de tener un método no invasivo con alta resolución temporal que pueda medir el CBF en una amplia gama de flujos sanguíneos y en una amplia gama de pacientes. Numerosas técnicas están disponibles para medir el CBF. Los enfoques de la medicina nuclear, como la tomografía computarizada por emisión de positrones simples (SPECT) y la tomografía por emisión de positrones (PET), se basan en radioisótopos que pueden ser problemáticos en la población pediátrica. Por el contrario, los métodos basados ​​en IRM no son invasivos y la información del FSC se puede obtener junto con otras técnicas de IRM (es decir, espectroscopia o imágenes ponderadas por difusión) que permite una evaluación longitudinal combinada del CBF, la morfología y el metabolismo, para proporcionar una comprensión más completa de los mecanismos fisiopatológicos en desarrollo.

Las imágenes de perfusión con marcaje de espín arterial (ASL) utilizan el agua de la sangre arterial como un trazador difusible endógeno donde los pulsos de radiofrecuencia (RF) marcan magnéticamente los espines en movimiento en la sangre que fluye sin el uso de un agente de contraste. Después de un retraso de tiempo que permite que el golpe marcado magnéticamente fluya hacia el cerebro, se adquieren las imágenes "marcadas". También se adquieren imágenes de control separadas, sin etiquetado y la diferencia entre los dos conjuntos de imágenes proporciona una medida de perfusión. Dado que no se requieren agentes de contraste a base de gadolinio, la técnica de perfusión de ASL es completamente no invasiva. Además, las técnicas de ASL son insensibles a los cambios de permeabilidad de la barrera hematoencefálica, que pueden ocurrir después de accidentes cerebrovasculares o con tumores.

Debido a que no se usa contraste basado en gadolinio, la técnica ASL tiene una sensibilidad inherentemente más baja que DSC-PWI. Hasta la fecha, hay una serie de técnicas de ASL disponibles comercialmente que difieren en sus esquemas de etiquetado, lo que ha contribuido a la dificultad de obtener resultados consistentes en diferentes poblaciones de pacientes (pediátricos, ancianos, accidentes cerebrovasculares, tumores). Se han publicado varios informes recientes que utilizan ASL pseudocontinuo (pCASL) y muestran una mayor confiabilidad en diferentes poblaciones de pacientes. Además, una reciente declaración de consenso publicada por el Grupo de Estudio de Perfusión de la Sociedad Internacional de Resonancia Magnética en Medicina recomienda el uso de estrategias de etiquetado de pCASL para aplicaciones clínicas.

Los objetivos de este estudio son determinar la precisión y la fiabilidad de un software de posprocesamiento y secuencia pCASL recientemente desarrollado en múltiples poblaciones de pacientes (neonatos a ancianos) y procesos patológicos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cualquier persona entre las edades de 18 a 90 años, que se someta a una resonancia magnética nuclear (RMN) rutinaria de la cabeza con o sin contraste en el Centro Médico de la Universidad de Loma Linda.
  • Debe ser elegible para MRI (sin implantes electrónicos o metálicos que no sean compatibles con MR).

Criterio de exclusión:

  • Implante electrónico o metálico que no sea seguro para resonancias magnéticas, embarazo o claustrofobia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Imágenes de resonancia magnética
imagen de resonancia magnética.
A todos los participantes se les habrá realizado una resonancia magnética utilizando una secuencia de perfusión de etiquetado de espín arterial pseudocontinua.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valores de flujo sanguíneo cerebral regional del cerebro medidos mediante RMN de etiquetado de espín arterial pseudocontinuo (pCASL).
Periodo de tiempo: solo encuentro
El flujo sanguíneo cerebral relativo (FSC) en las regiones de materia gris y blanca frontal, parietal, occipital, ganglios basales, tálamos y cerebelo se medirá mediante el análisis de regiones de interés para determinar los valores normativos institucionales para sujetos sanos.
solo encuentro

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Brenda Bartnik Olson, PhD, Loma Linda University Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2014

Finalización primaria (Actual)

3 de marzo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

3 de marzo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de mayo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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