- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02767609
Misurazione del flusso sanguigno cerebrale utilizzando l'imaging a risonanza magnetica per perfusione con etichettatura di rotazione arteriosa pseudo-continua
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il flusso sanguigno cerebrale (CBF) rappresenta un importante parametro fisiologico per la diagnosi e la gestione di molteplici disturbi cerebrali. La necessità clinica delle misurazioni del CBF è ulteriormente complicata dal desiderio di disporre di un metodo non invasivo con un'elevata risoluzione temporale in grado di misurare il CBF su un'ampia gamma di flussi sanguigni e in un'ampia gamma di pazienti. Sono disponibili numerose tecniche per misurare il CBF. Gli approcci di medicina nucleare, come la tomografia computerizzata a emissione di positroni singola (SPECT) e la tomografia a emissione di positroni (PET) si basano su radioisotopi che possono essere problematici nella popolazione pediatrica. Al contrario, i metodi basati sulla risonanza magnetica non sono invasivi e le informazioni CBF possono essere ottenute insieme ad altre tecniche di risonanza magnetica (ad es. imaging pesato in diffusione o spettroscopia) che consente una valutazione longitudinale combinata di CBF, morfologia e metabolismo, per fornire una comprensione più completa dei meccanismi fisiopatologici in via di sviluppo.
L'imaging di perfusione arterial spin labeling (ASL) utilizza l'acqua del sangue arterioso come tracciante diffusibile endogeno in cui gli impulsi a radiofrequenza (RF) etichettano magneticamente gli spin in movimento nel sangue che scorre senza l'uso di un agente di contrasto. Dopo un intervallo di tempo che consente al colpo etichettato magneticamente di fluire nel cervello, vengono acquisite immagini "etichettate". Vengono acquisite anche immagini di controllo separate, senza etichettatura e la differenza tra i due set di immagini fornisce una misura della perfusione. Poiché non sono necessari mezzi di contrasto a base di gadolinio, la tecnica di perfusione ASL è completamente non invasiva. Inoltre, le tecniche ASL sono insensibili ai cambiamenti di permeabilità della barriera emato-encefalica, che possono verificarsi dopo ictus o con tumori.
Poiché il contrasto a base di gadolinio non viene utilizzato, la tecnica ASL ha una sensibilità intrinsecamente inferiore rispetto a DSC-PWI. Ad oggi, esistono numerose tecniche ASL disponibili in commercio che differiscono nei loro schemi di etichettatura, il che ha contribuito alla difficoltà di ottenere risultati coerenti tra diverse popolazioni di pazienti (pediatrici, anziani, ictus, tumori). Sono stati pubblicati numerosi rapporti recenti che utilizzano l'ASL pseudo-continuo (pCASL) e mostrano una maggiore affidabilità tra diverse popolazioni di pazienti. Inoltre, una recente dichiarazione di consenso pubblicata dall'International Society of Magnetic Resonance in Medicine Perfusion Study Group raccomanda l'uso di strategie di etichettatura pCASL per applicazioni cliniche.
Gli obiettivi di questo studio sono determinare l'accuratezza e l'affidabilità di una sequenza pCASL di nuova concezione e di un software di post-elaborazione in più popolazioni di pazienti (da neonati ad anziani) e processi patologici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi persona di età compresa tra 18 e 90 anni, sottoposta di routine a risonanza magnetica (MRI) della testa con o senza mezzo di contrasto presso il Loma Linda University Medical Center.
- Deve essere idoneo per la risonanza magnetica (nessun impianto elettronico o metallico che non sia compatibile con la risonanza magnetica).
Criteri di esclusione:
- Impianto elettronico o metallico non sicuro per risonanza magnetica, gravidanza o claustrofobia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Imaging a risonanza magnetica
risonanza magnetica.
|
Tutti i partecipanti riceveranno una risonanza magnetica utilizzando una sequenza di perfusione di etichettatura di rotazione arteriosa pseudo-continua.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valori del flusso sanguigno cerebrale regionale del cervello misurati utilizzando la risonanza magnetica pseudo-continua con etichettatura dello spin arterioso (pCASL).
Lasso di tempo: singolo incontro
|
Il flusso ematico cerebrale relativo (CBF) nelle regioni frontale, parietale, occipitale della sostanza grigia e della sostanza bianca, nei gangli della base, nel talamo e nel cervelletto sarà misurato utilizzando l'analisi della regione di interesse per determinare i valori normativi istituzionali per i soggetti sani.
|
singolo incontro
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Brenda Bartnik Olson, PhD, Loma Linda University Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
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- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni demielinizzanti, SNC
- Malattie autoimmuni del sistema nervoso
- Malattie demielinizzanti
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- Trauma, sistema nervoso
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- Lesioni cerebrali
- Lesioni cerebrali, traumatiche
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 5140083
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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