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Misurazione del flusso sanguigno cerebrale utilizzando l'imaging a risonanza magnetica per perfusione con etichettatura di rotazione arteriosa pseudo-continua

9 aprile 2019 aggiornato da: Brenda Bartnik Olson, PhD, Loma Linda University
Questo studio testerà una nuova sequenza MRI che misura il flusso sanguigno cerebrale (CBF). Poiché questa tecnica per misurare il CBF è nuova, ci sono poche informazioni su quali dovrebbero essere i valori normali per le diverse regioni del cervello. Le informazioni dello studio verranno utilizzate per stabilire i valori CBF normativi per il cervello, migliorando l'uso affidabile di questa tecnica per la diagnosi di lesioni cerebrali o malattie.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il flusso sanguigno cerebrale (CBF) rappresenta un importante parametro fisiologico per la diagnosi e la gestione di molteplici disturbi cerebrali. La necessità clinica delle misurazioni del CBF è ulteriormente complicata dal desiderio di disporre di un metodo non invasivo con un'elevata risoluzione temporale in grado di misurare il CBF su un'ampia gamma di flussi sanguigni e in un'ampia gamma di pazienti. Sono disponibili numerose tecniche per misurare il CBF. Gli approcci di medicina nucleare, come la tomografia computerizzata a emissione di positroni singola (SPECT) e la tomografia a emissione di positroni (PET) si basano su radioisotopi che possono essere problematici nella popolazione pediatrica. Al contrario, i metodi basati sulla risonanza magnetica non sono invasivi e le informazioni CBF possono essere ottenute insieme ad altre tecniche di risonanza magnetica (ad es. imaging pesato in diffusione o spettroscopia) che consente una valutazione longitudinale combinata di CBF, morfologia e metabolismo, per fornire una comprensione più completa dei meccanismi fisiopatologici in via di sviluppo.

L'imaging di perfusione arterial spin labeling (ASL) utilizza l'acqua del sangue arterioso come tracciante diffusibile endogeno in cui gli impulsi a radiofrequenza (RF) etichettano magneticamente gli spin in movimento nel sangue che scorre senza l'uso di un agente di contrasto. Dopo un intervallo di tempo che consente al colpo etichettato magneticamente di fluire nel cervello, vengono acquisite immagini "etichettate". Vengono acquisite anche immagini di controllo separate, senza etichettatura e la differenza tra i due set di immagini fornisce una misura della perfusione. Poiché non sono necessari mezzi di contrasto a base di gadolinio, la tecnica di perfusione ASL è completamente non invasiva. Inoltre, le tecniche ASL sono insensibili ai cambiamenti di permeabilità della barriera emato-encefalica, che possono verificarsi dopo ictus o con tumori.

Poiché il contrasto a base di gadolinio non viene utilizzato, la tecnica ASL ha una sensibilità intrinsecamente inferiore rispetto a DSC-PWI. Ad oggi, esistono numerose tecniche ASL disponibili in commercio che differiscono nei loro schemi di etichettatura, il che ha contribuito alla difficoltà di ottenere risultati coerenti tra diverse popolazioni di pazienti (pediatrici, anziani, ictus, tumori). Sono stati pubblicati numerosi rapporti recenti che utilizzano l'ASL pseudo-continuo (pCASL) e mostrano una maggiore affidabilità tra diverse popolazioni di pazienti. Inoltre, una recente dichiarazione di consenso pubblicata dall'International Society of Magnetic Resonance in Medicine Perfusion Study Group raccomanda l'uso di strategie di etichettatura pCASL per applicazioni cliniche.

Gli obiettivi di questo studio sono determinare l'accuratezza e l'affidabilità di una sequenza pCASL di nuova concezione e di un software di post-elaborazione in più popolazioni di pazienti (da neonati ad anziani) e processi patologici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi persona di età compresa tra 18 e 90 anni, sottoposta di routine a risonanza magnetica (MRI) della testa con o senza mezzo di contrasto presso il Loma Linda University Medical Center.
  • Deve essere idoneo per la risonanza magnetica (nessun impianto elettronico o metallico che non sia compatibile con la risonanza magnetica).

Criteri di esclusione:

  • Impianto elettronico o metallico non sicuro per risonanza magnetica, gravidanza o claustrofobia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Imaging a risonanza magnetica
risonanza magnetica.
Tutti i partecipanti riceveranno una risonanza magnetica utilizzando una sequenza di perfusione di etichettatura di rotazione arteriosa pseudo-continua.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valori del flusso sanguigno cerebrale regionale del cervello misurati utilizzando la risonanza magnetica pseudo-continua con etichettatura dello spin arterioso (pCASL).
Lasso di tempo: singolo incontro
Il flusso ematico cerebrale relativo (CBF) nelle regioni frontale, parietale, occipitale della sostanza grigia e della sostanza bianca, nei gangli della base, nel talamo e nel cervelletto sarà misurato utilizzando l'analisi della regione di interesse per determinare i valori normativi istituzionali per i soggetti sani.
singolo incontro

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Brenda Bartnik Olson, PhD, Loma Linda University Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2014

Completamento primario (Effettivo)

3 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

3 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

10 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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