- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02767609
Medição do Fluxo Sanguíneo Cerebral Usando Spin Arterial Pseudo-contínuo Marcação Perfusão por Ressonância Magnética
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O fluxo sanguíneo cerebral (CBF) representa um importante parâmetro fisiológico para o diagnóstico e tratamento de múltiplas desordens cerebrais. A necessidade clínica de medições CBF é ainda mais complicada pelo desejo de ter um método não invasivo com alta resolução temporal que possa medir CBF em uma ampla gama de fluxos sanguíneos e em uma ampla gama de pacientes. Várias técnicas estão disponíveis para medir o CBF. As abordagens da medicina nuclear, como a tomografia computadorizada por emissão de pósitrons (SPECT) e a tomografia por emissão de pósitrons (PET), dependem de radioisótopos que podem ser problemáticos na população pediátrica. Em contraste, os métodos baseados em ressonância magnética não são invasivos e as informações do CBF podem ser obtidas em conjunto com outras técnicas de ressonância magnética (ou seja, imagem ponderada por difusão ou espectroscopia) que permite uma avaliação longitudinal combinada de CBF, morfologia e metabolismo, para fornecer uma compreensão mais completa dos mecanismos fisiopatológicos em desenvolvimento.
A imagem de perfusão de rotulagem de spin arterial (ASL) usa água do sangue arterial como um marcador difusível endógeno, onde os pulsos de radiofrequência (RF) rotulam magneticamente os spins em movimento no sangue fluindo sem o uso de um agente de contraste. Após um intervalo de tempo que permite que o golpe marcado magneticamente flua para o cérebro, as imagens "rotuladas" são adquiridas. Imagens de controle separadas também são adquiridas, sem rotulagem e a diferença entre os dois conjuntos de imagens fornece uma medida de perfusão. Como não são necessários agentes de contraste à base de gadolínio, a técnica de perfusão ASL é totalmente não invasiva. Além disso, as técnicas de ASL são insensíveis às alterações da permeabilidade da barreira hematoencefálica, que podem ocorrer após acidentes vasculares cerebrais ou com tumores.
Como o contraste baseado em gadolínio não é usado, a técnica ASL tem uma sensibilidade inerentemente mais baixa que a DSC-PWI. Até o momento, existem várias técnicas de ASL disponíveis comercialmente que diferem em seus esquemas de rotulagem, o que contribuiu para a dificuldade na obtenção de resultados consistentes em diferentes populações de pacientes (pediátricos, idosos, AVC, tumores). Vários relatórios recentes usando ASL pseudocontínuo (pCASL) foram publicados e mostram maior confiabilidade em diferentes populações de pacientes. Além disso, uma recente declaração de consenso publicada pela Sociedade Internacional de Ressonância Magnética em Medicina Perfusão Study Group recomenda o uso de estratégias de rotulagem pCASL para aplicações clínicas.
Os objetivos deste estudo são determinar a precisão e a confiabilidade de uma sequência pCASL recém-desenvolvida e um software de pós-processamento em várias populações de pacientes (recém-nascidos a idosos) e processos patológicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer pessoa com idade entre 18 e 90 anos, que esteja passando por ressonância magnética (MRI) de rotina da cabeça com ou sem contraste no Loma Linda University Medical Center.
- Deve ser elegível para ressonância magnética (sem implantes eletrônicos ou metálicos que não sejam compatíveis com ressonância magnética).
Critério de exclusão:
- Implante eletrônico ou metálico que não é seguro para ressonância magnética, gravidez ou claustrofobia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ressonância Magnética
imagem de ressonância magnética.
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Todos os participantes terão feito uma ressonância magnética usando uma sequência de perfusão de rotulagem arterial pseudo-contínua.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Valores Regionais do Fluxo Sanguíneo Cerebral do Cérebro Medidos Usando Pseudo-continuous Arterial Spin Labeling (pCASL) MRI.
Prazo: encontro único
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O fluxo sanguíneo cerebral relativo (CBF) nas regiões frontal, parietal, occipital da substância cinzenta e da substância branca, gânglios da base, tálamo e cerebelo será medido usando a análise da região de interesse para determinar os valores normativos institucionais para indivíduos saudáveis.
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encontro único
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brenda Bartnik Olson, PhD, Loma Linda University Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Autoimunes Desmielinizantes, SNC
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
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- Ferimentos e Lesões
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- Doenças Neurodegenerativas
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- Demência
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- Esclerose múltipla
- Lesões cerebrais
- Lesões Cerebrais Traumáticas
- Doença de Alzheimer
Outros números de identificação do estudo
- 5140083
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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