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Medição do Fluxo Sanguíneo Cerebral Usando Spin Arterial Pseudo-contínuo Marcação Perfusão por Ressonância Magnética

9 de abril de 2019 atualizado por: Brenda Bartnik Olson, PhD, Loma Linda University
Este estudo testará uma nova sequência de ressonância magnética que mede o fluxo sanguíneo cerebral (CBF). Como essa técnica de medição do CBF é nova, há pouca informação sobre quais devem ser os valores normais para diferentes regiões do cérebro. As informações do estudo serão usadas para estabelecer valores normativos de CBF para o cérebro, melhorando o uso confiável dessa técnica para o diagnóstico de lesão ou doença cerebral.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O fluxo sanguíneo cerebral (CBF) representa um importante parâmetro fisiológico para o diagnóstico e tratamento de múltiplas desordens cerebrais. A necessidade clínica de medições CBF é ainda mais complicada pelo desejo de ter um método não invasivo com alta resolução temporal que possa medir CBF em uma ampla gama de fluxos sanguíneos e em uma ampla gama de pacientes. Várias técnicas estão disponíveis para medir o CBF. As abordagens da medicina nuclear, como a tomografia computadorizada por emissão de pósitrons (SPECT) e a tomografia por emissão de pósitrons (PET), dependem de radioisótopos que podem ser problemáticos na população pediátrica. Em contraste, os métodos baseados em ressonância magnética não são invasivos e as informações do CBF podem ser obtidas em conjunto com outras técnicas de ressonância magnética (ou seja, imagem ponderada por difusão ou espectroscopia) que permite uma avaliação longitudinal combinada de CBF, morfologia e metabolismo, para fornecer uma compreensão mais completa dos mecanismos fisiopatológicos em desenvolvimento.

A imagem de perfusão de rotulagem de spin arterial (ASL) usa água do sangue arterial como um marcador difusível endógeno, onde os pulsos de radiofrequência (RF) rotulam magneticamente os spins em movimento no sangue fluindo sem o uso de um agente de contraste. Após um intervalo de tempo que permite que o golpe marcado magneticamente flua para o cérebro, as imagens "rotuladas" são adquiridas. Imagens de controle separadas também são adquiridas, sem rotulagem e a diferença entre os dois conjuntos de imagens fornece uma medida de perfusão. Como não são necessários agentes de contraste à base de gadolínio, a técnica de perfusão ASL é totalmente não invasiva. Além disso, as técnicas de ASL são insensíveis às alterações da permeabilidade da barreira hematoencefálica, que podem ocorrer após acidentes vasculares cerebrais ou com tumores.

Como o contraste baseado em gadolínio não é usado, a técnica ASL tem uma sensibilidade inerentemente mais baixa que a DSC-PWI. Até o momento, existem várias técnicas de ASL disponíveis comercialmente que diferem em seus esquemas de rotulagem, o que contribuiu para a dificuldade na obtenção de resultados consistentes em diferentes populações de pacientes (pediátricos, idosos, AVC, tumores). Vários relatórios recentes usando ASL pseudocontínuo (pCASL) foram publicados e mostram maior confiabilidade em diferentes populações de pacientes. Além disso, uma recente declaração de consenso publicada pela Sociedade Internacional de Ressonância Magnética em Medicina Perfusão Study Group recomenda o uso de estratégias de rotulagem pCASL para aplicações clínicas.

Os objetivos deste estudo são determinar a precisão e a confiabilidade de uma sequência pCASL recém-desenvolvida e um software de pós-processamento em várias populações de pacientes (recém-nascidos a idosos) e processos patológicos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Qualquer pessoa com idade entre 18 e 90 anos, que esteja passando por ressonância magnética (MRI) de rotina da cabeça com ou sem contraste no Loma Linda University Medical Center.
  • Deve ser elegível para ressonância magnética (sem implantes eletrônicos ou metálicos que não sejam compatíveis com ressonância magnética).

Critério de exclusão:

  • Implante eletrônico ou metálico que não é seguro para ressonância magnética, gravidez ou claustrofobia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ressonância Magnética
imagem de ressonância magnética.
Todos os participantes terão feito uma ressonância magnética usando uma sequência de perfusão de rotulagem arterial pseudo-contínua.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valores Regionais do Fluxo Sanguíneo Cerebral do Cérebro Medidos Usando Pseudo-continuous Arterial Spin Labeling (pCASL) MRI.
Prazo: encontro único
O fluxo sanguíneo cerebral relativo (CBF) nas regiões frontal, parietal, occipital da substância cinzenta e da substância branca, gânglios da base, tálamo e cerebelo será medido usando a análise da região de interesse para determinar os valores normativos institucionais para indivíduos saudáveis.
encontro único

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Brenda Bartnik Olson, PhD, Loma Linda University Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2014

Conclusão Primária (Real)

3 de março de 2017

Conclusão do estudo (Real)

3 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

10 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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