- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02767609
의사 연속 동맥 스핀 라벨링 관류 자기 공명 영상을 사용하여 대뇌 혈류 측정
연구 개요
상세 설명
대뇌 혈류(CBF)는 여러 뇌 장애의 진단 및 관리를 위한 중요한 생리학적 매개변수를 나타냅니다. CBF 측정에 대한 임상적 필요성은 넓은 범위의 혈류와 광범위한 환자에서 CBF를 측정할 수 있는 높은 시간 분해능을 가진 비침습적 방법을 갖고자 하는 욕구로 인해 더욱 복잡해집니다. CBF를 측정하기 위해 다양한 기술을 사용할 수 있습니다. 단일 양전자 방출 컴퓨터 단층 촬영(SPECT) 및 양전자 방출 단층 촬영(PET)과 같은 핵의학 접근법은 소아 인구에서 문제가 될 수 있는 방사성 동위원소에 의존합니다. 대조적으로 MRI 기반 방법은 비침습적이며 CBF 정보는 다른 MRI 기술(즉, 확산 가중 이미징 또는 분광법) CBF, 형태 및 신진대사의 결합된 종적 평가를 허용하여 발달하는 병태생리학적 메커니즘에 대한 보다 완전한 이해를 제공합니다.
동맥 스핀 라벨링(ASL) 관류 이미징은 동맥혈 수를 내인성 확산 추적기로 사용하며, 여기서 무선 주파수(RF) 펄스는 조영제를 사용하지 않고 흐르는 혈액의 움직이는 스핀에 자기적으로 레이블을 지정합니다. 자기 라벨이 붙은 타격이 뇌로 흐르도록 허용하는 시간 지연 후 "라벨이 붙은" 이미지가 획득됩니다. 레이블을 지정하지 않고 별도의 제어 이미지도 획득하며 이미지화된 두 세트 간의 차이는 관류 측정을 제공합니다. 가돌리늄 기반 조영제가 필요하지 않기 때문에 ASL 관류 기술은 완전히 비침습적입니다. 또한 ASL 기술은 뇌졸중 후 또는 종양과 함께 발생할 수 있는 혈액-뇌 장벽 투과성 변화에 둔감합니다.
가돌리늄 기반 콘트라스트를 사용하지 않기 때문에 ASL 기술은 본질적으로 DSC-PWI보다 감도가 낮습니다. 현재까지 다양한 환자 집단(소아, 노인, 뇌졸중, 종양)에서 일관된 결과를 얻는 데 어려움이 있는 라벨링 체계가 다른 상업적으로 이용 가능한 ASL 기술이 많이 있습니다. pCASL(pseudo-continuous ASL)을 사용하는 많은 최근 보고서가 발표되었으며 다양한 환자 모집단에서 향상된 신뢰성을 보여줍니다. 더욱이, 의학 관류 연구 그룹에서 자기 공명의 국제 학회(International Society of Magnetic Resonance in Medicine Perfusion Study Group)에서 발표한 최근 합의 성명서는 임상 적용을 위한 pCASL 라벨링 전략의 사용을 권장합니다.
이 연구의 목적은 새로 개발된 pCASL 시퀀스와 여러 환자 집단(신생아에서 노인까지) 및 병리학적 프로세스에 걸친 후처리 소프트웨어의 정확성과 신뢰성을 결정하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Loma Linda University Medical Center에서 조영제를 사용하거나 사용하지 않고 머리의 일상적인 자기 공명 영상(MRI)을 받는 18-90세 사이의 모든 사람.
- MRI 자격이 있어야 합니다(MR과 호환되지 않는 전자 또는 금속 임플란트 금지).
제외 기준:
- MRI 안전하지 않은 전자 또는 금속 임플란트, 임신 또는 밀실 공포증.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자기 공명 이미징
자기 공명 영상.
|
모든 참가자는 pseudo-continuous arterial spin labeling perfusion sequence를 사용하여 MRI를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PCASL(pseudo-continuous arterial spin labeling) MRI를 이용하여 측정한 뇌의 국소 뇌혈류량 값.
기간: 단 한번의 만남
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전두엽, 정수리, 후두부 회백질 및 백질 영역, 기저핵, 시상 및 소뇌의 상대 대뇌 혈류(CBF)는 건강한 피험자를 위한 제도적 규범 값을 결정하기 위해 관심 영역 분석을 사용하여 측정됩니다.
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단 한번의 만남
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Brenda Bartnik Olson, PhD, Loma Linda University Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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