根尖の開存性と術後の痛み。
2017年10月23日 更新者：Isparta Military Hospital
壊死歯髄および根尖性歯周炎を伴う奥歯の術後疼痛に対する根尖開存性の維持の影響：ランダム化対照試験。
この研究の目的は、根尖開存性を維持することが、壊死歯髄および根尖性歯周炎を伴う奥歯の術後の痛みを引き起こすかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
根尖開存性 (AP) は、セメント管内に軟組織および硬組織の破片が蓄積するのを防ぐ処置です。
しかし、一部の RCT では、AP を維持すると術後の痛みが生じることが示されていますが、一部の RCT では、AP が実行された場合でも痛みの点で違いはないと指摘しています。
したがって、系統的なレビューを行うために、以前に実施された RCT のサンプルサイズを増やすために RCT を実施したいと考えています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
320
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Isparta、七面鳥、32010
- Isparta Military Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 複数の壊死と根尖性歯周炎を伴う成熟した永久歯
除外基準:
- 全身性疾患
- 糖尿病
- 妊娠
- 18歳未満
- 免疫不全状態
- 過去1ヶ月以内に抗生物質を服用した患者
- 過去3日以内に鎮痛剤の使用歴がある患者
- 以前にアクセスした歯
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
歯髄治療は、往復式シングルファイルシステム（Reciproc）を使用して、壊死歯髄および根尖周囲歯周炎を伴う奥歯に対して行われました。
局所麻酔が提供され（1:80,000 エピネフリンを含む 2% ノボカイン）、ラバーダムによる隔離と標準的なアクセス空洞の準備が行われました。2.5 % 次亜塩素酸ナトリウムを使用して、管のネゴシエーションが行われ、#10 K ファイルの開存で心尖開存が達成されました。作動長を決定した後、グループ化します。
#2 および #3 の Gates-Glidden ドリルによる冠状フレアが行われました。
管をガッタパーチャとエポキシ樹脂シーラーで塞いだ。
治療は1回の来院で終わりました。
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作業長を決定した後、小さくて柔軟なサイズの 10 K ファイルを WL から 1 mm 先に挿入しました。
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介入なし：コントロール
対照群では、心尖部の開存性は維持されませんでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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100 mm ビジュアル アナログ スケール (VAS)。
時間枠：7日。
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痛みの重症度は、無痛（0〜4 mm）、軽度の痛み（5〜44 mm）、中等度の痛み（45〜74 mm）および重度の痛み（75〜100 mm）として評価されました。
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7日。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯内療法後に鎮痛剤を服用している患者の数。
時間枠：7日。
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患者は7日間の期間内に鎮痛薬を服用するよう求められた。
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7日。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ibrahim E YAYLALI, Ph.D.、Isparta Military Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2017年7月17日
研究の完了 (実際)
2017年8月7日
試験登録日
最初に提出
2016年5月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月10日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月23日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。