- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02768285
Apikal öppenhet och postoperativ smärta.
23 oktober 2017 uppdaterad av: Isparta Military Hospital
Inverkan av att upprätthålla apikal öppenhet på postoperativ smärta i bakre tänder med nekrotisk pulpa och apikal parodontit: en randomiserad kontrollerad studie.
Syftet med denna studie är att avgöra om bibehållande av en apikal öppenhet orsakar postoperativ smärta i bakre tänder med nekrotisk pulpa och apikal parodontit.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Apikal öppenhet (AP) är en procedur som förhindrar ackumulering av mjuk- och hårdvävnadsrester i cementkanalen.
Vissa RCT indikerar dock att bibehållande av en AP orsakar postoperativ smärta, medan vissa RCT påpekade att det inte finns någon skillnad när det gäller smärta när AP har utförts.
Vi skulle därför vilja genomföra en RCT för att öka urvalsstorleken på de tidigare utförda RCT:erna för att göra en systematisk översyn.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
320
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Isparta, Kalkon, 32010
- Isparta Military Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mogna permanenta tänder med plural nekros och apikal parodontit
Exklusions kriterier:
- Systemiska störningar
- Diabetes
- Graviditet
- Mindre än 18 år
- Immunförsvagad
- Patienter som tagit antibiotika under den senaste månaden
- Patienter som haft en positiv historia av analgetikaanvändning under de senaste 3 dagarna
- Tidigare åtkomna tänder
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Intervention
Endodontisk behandling utfördes i bakre tänder med nekrotisk pulpa och periapikal parodontit med användning av ett fram- och återgående enkelfilssystem (Reciproc).
Lokalbedövning tillhandahölls (2 % Novocaine med 1:80 000 epinefrin), isolering med kofferdam och förberedelse av standardhålrum gjordes. Med användning av 2,5 % natriumhypoklorit gjordes kanalförhandling och apikala öppenhet uppnåddes med #10 K-filer i öppenhet grupp efter att ha bestämt arbetslängden.
Koronal blossning med #2 och #3 Gates-Glidden övningar gjordes.
Kanalerna tätades med guttaperka och epoxihartsförseglare.
Behandlingarna genomfördes i ett besök.
|
Efter att ha bestämt arbetslängden sattes en liten och flexibel storlek 10 K-fil in 1 mm utanför WL.
|
Inget ingripande: Kontrollera
I kontrollgruppen bibehölls inte apikala öppenhet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
100 mm Visual Analog Scale (VAS).
Tidsram: 7 dagar.
|
Smärtans svårighetsgrad utvärderades som ingen smärta (0-4 mm), mild smärta (5-44 mm), måttlig smärta (45-74 mm) och svår smärta (75-100 mm).
|
7 dagar.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antalet patienter som tar ett smärtstillande medel efter den endodontiska behandlingen.
Tidsram: 7 dagar.
|
Patienterna ombads att ta ett analgetikum inom 7 dagars tidsram.
|
7 dagar.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ibrahim E YAYLALI, Ph.D., Isparta Military Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
17 juli 2017
Avslutad studie (Faktisk)
7 augusti 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 maj 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2016
Första postat (Uppskatta)
11 maj 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 oktober 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 oktober 2017
Senast verifierad
1 januari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IAH-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta postoperativt
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på APIKAL PATENS
-
Prime FoundationAvslutadSmärta, postoperativt | Akut smärtaPakistan
-
ASTORA Women's HealthAvslutadBäckenorgan framfallFörenta staterna, Belgien, Frankrike, Tyskland, Nederländerna, Spanien, Storbritannien
-
Patrick F Wouters, MD PhDAvslutadEkokardiografi, Doppler | Ekokardiografi, tredimensionell | Ekokardiografi, transesofageal | Ekokardiografi, transthoraxBelgien
-
St. Louis UniversityAvslutadCystisk fibros Gastrointestinal sjukdomFörenta staterna
-
Federal University of UberlandiaOkänd