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Apikale Durchgängigkeit und postoperative Schmerzen.

23. Oktober 2017 aktualisiert von: Isparta Military Hospital

Einfluss der Aufrechterhaltung der apikalen Durchgängigkeit auf postoperative Schmerzen in Seitenzähnen mit nekrotischer Pulpa und apikaler Parodontitis: Eine randomisierte kontrollierte Studie.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Aufrechterhaltung einer apikalen Durchgängigkeit postoperative Schmerzen in Seitenzähnen mit nekrotischer Pulpa und apikaler Parodontitis verursacht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Apikale Durchgängigkeit (AP) ist ein Verfahren, das die Ansammlung von Weich- und Hartgewebsresten im Zementkanal verhindert. Einige RCTs weisen jedoch darauf hin, dass die Aufrechterhaltung einer AP postoperative Schmerzen verursacht, während andere darauf hinwiesen, dass es keinen Unterschied in Bezug auf die Schmerzen gibt, wenn eine AP durchgeführt wurde. Wir würden daher gerne eine RCT durchführen, um die Stichprobengröße der zuvor durchgeführten RCTs zu erhöhen und eine systematische Überprüfung durchzuführen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

320

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Isparta, Truthahn, 32010
        • Isparta Military Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Reife bleibende Zähne mit multipler Nekrose und apikaler Parodontitis

Ausschlusskriterien:

  • Systemische Störungen
  • Diabetes
  • Schwangerschaft
  • Unter 18 Jahre alt
  • Immungeschwächt
  • Patienten, die im letzten Monat Antibiotika eingenommen hatten
  • Patienten, bei denen in den letzten 3 Tagen eine positive Vorgeschichte der Anwendung von Analgetika festgestellt wurde
  • Zuvor zugängliche Zähne

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Die endodontische Behandlung wurde bei Seitenzähnen mit nekrotischer Pulpa und periapikaler Parodontitis mit einem reziproken Einzelfeilensystem (Reciproc) durchgeführt. Es wurde eine Lokalanästhesie durchgeführt (2 % Novocain mit 1:80.000 Adrenalin), die Isolierung mit Kofferdam und die Vorbereitung der Standardzugangshöhle wurden durchgeführt. Unter Verwendung von 2,5 % Natriumhypochlorit wurde der Kanal ausgehandelt und eine apikale Durchgängigkeit mit durchgängigen K-Feilen Nr. 10 erreicht Gruppe nach Bestimmung der Arbeitslänge. Es wurde eine koronale Aufweitung mit den Gates-Glidden-Bohrern Nr. 2 und Nr. 3 durchgeführt. Die Kanäle wurden mit Guttapercha und Epoxidharzversiegelung verschlossen. Die Behandlungen wurden in einer Sitzung durchgeführt.
Verfahren: Apikale Durchgängigkeit
Nach der Bestimmung der Arbeitslänge wurde eine kleine und flexible 10-K-Feile 1 mm über die WL hinaus eingeführt.
Kein Eingriff: Kontrolle
In der Kontrollgruppe blieb die apikale Durchgängigkeit nicht erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
100 mm visuelle Analogskala (VAS).
Zeitfenster: 7 Tage.
Die Schmerzstärke wurde als kein Schmerz (0–4 mm), leichter Schmerz (5–44 mm), mäßiger Schmerz (45–74 mm) und starker Schmerz (75–100 mm) bewertet.
7 Tage.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Anzahl der Patienten, die nach der endodontischen Behandlung ein Analgetikum einnehmen.
Zeitfenster: 7 Tage.
Die Patienten wurden gebeten, innerhalb von 7 Tagen ein Analgetikum einzunehmen.
7 Tage.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Isparta Military Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Ibrahim E YAYLALI, Ph.D., Isparta Military Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Juli 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Mai 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IAH-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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