- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02768285
Apikal åbenhed og postoperativ smerte.
23. oktober 2017 opdateret af: Isparta Military Hospital
Indflydelse af opretholdelse af apikal åbenhed på postoperativ smerte i posteriore tænder med nekrotisk pulpa og apikal parodontitis: et randomiseret kontrolleret forsøg.
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om opretholdelse af en apikal åbenhed forårsager postoperative smerter i bagtænder med nekrotisk pulpa og apikal parodontitis.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Apikal åbenhed (AP) er en procedure, der forhindrer ophobning af blødt og hårdt vævsrester i cementkanalen.
Nogle RCT'er indikerer dog, at opretholdelse af en AP forårsager postoperativ smerte, mens nogle RCT'er påpegede, at der ikke er nogen forskel med hensyn til smerte, når AP er blevet udført.
Vi vil derfor gerne udføre en RCT for at øge stikprøvestørrelsen af de tidligere udførte RCT'er for at lave en systematisk gennemgang.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
320
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Isparta, Kalkun, 32010
- Isparta Military Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Modne permanente tænder med plural nekrose og apikal parodontitis
Ekskluderingskriterier:
- Systemiske lidelser
- Diabetes
- Graviditet
- Under 18 år
- Immunkompromitteret
- Patienter, der havde taget antibiotika inden for den seneste 1 måned
- Patienter, som havde en positiv anamnes på smertestillende brug inden for de seneste 3 dage
- Tidligere tilgåede tænder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Endodontisk behandling blev udført i posteriore tænder med nekrotisk pulpa og periapikal parodontitis under anvendelse af et frem- og tilbagegående enkeltfilssystem (Reciproc).
Lokalbedøvelse blev tilvejebragt (2 % Novocaine med 1:80.000 epinephrin), isolering med kofferdam og klargøring af standardhulrum blev udført. Ved hjælp af 2,5 % natriumhypochlorit blev der forhandlet kanal, og apikale åbenhed blev opnået med #10 K-filer i åbenhed gruppe efter bestemmelse af arbejdslængde.
Koronal afbrænding med #2 og #3 Gates-Glidden øvelser blev udført.
Kanalerne blev lukket med guttaperka og epoxyharpiksforsegler.
Behandlingerne blev udført i ét besøg.
|
Efter bestemmelse af arbejdslængden blev en lille og fleksibel størrelse 10 K-fil indsat 1 mm ud over WL.
|
|
Ingen indgriben: Styring
I kontrolgruppen blev den apikale åbenhed ikke opretholdt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
100 mm Visual Analog Scale (VAS).
Tidsramme: 7 dage.
|
Smertens sværhedsgrad blev vurderet som ingen smerte (0-4 mm), mild smerte (5-44 mm), moderat smerte (45-74 mm) og svær smerte (75-100 mm).
|
7 dage.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet af patienter, der tager et analgetikum efter den endodontiske behandling.
Tidsramme: 7 dage.
|
Patienterne blev bedt om at tage et analgetikum inden for de 7 dages tidsramme.
|
7 dage.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ibrahim E YAYLALI, Ph.D., Isparta Military Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. juli 2017
Studieafslutning (Faktiske)
7. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. maj 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. maj 2016
Først opslået (Skøn)
11. maj 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. oktober 2017
Sidst verificeret
1. januar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IAH-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerter postoperativt
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; Massachusetts General Hospital; United States Department... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
Kliniske forsøg med APIKAL PATENS
-
Prime FoundationAfsluttetSmerter, postoperativ | Akut smertePakistan
-
College of Physicians and Surgeons PakistanIkke rekrutterer endnuPeriapikal parodontitis | Dental pulpa nekrose
-
Izmir Katip Celebi UniversityAfsluttetPostoperative tandsmerter | Pulp sygdom, tandlæge | Pulpitis - irreversibelKalkun
-
Patrick F Wouters, MD PhDAfsluttetEkkokardiografi, Doppler | Ekkokardiografi, tredimensionel | Ekkokardiografi, transesophageal | Ekkokardiografi, transthoraxBelgien
-
ASTORA Women's HealthAfsluttetProlaps af bækkenorganerForenede Stater, Belgien, Frankrig, Tyskland, Holland, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityAfsluttetPostoperativ smerte | Apikal parodontitis | Endodontisk genbehandlingTyrkiet (Türkiye)
-
St. Louis UniversityAfsluttetCystisk fibrose gastrointestinal sygdomForenede Stater
-
Federal University of UberlandiaUkendt
-
Clinical Hospital Center RijekaUniversity of Rijeka, Medical FacultyRekrutteringAortastenose | Permanent pacemakerimplantation | Overledningsforstyrrelse | TAVI (Transkateter aortaklapimplantation)Kroatien