Apikal åpenhet og postoperativ smerte.
23. oktober 2017 oppdatert av: Isparta Military Hospital
Påvirkning av å opprettholde apikal åpenhet på postoperativ smerte i bakre tenner med nekrotisk pulpa og apikal periodontitt: en randomisert kontrollert prøvelse.
Hensikten med denne studien er å avgjøre om opprettholdelse av en apikal åpenhet forårsaker postoperativ smerte i bakre tenner med nekrotisk pulpa og apikale periodontitt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Apikal åpenhet (AP) er en prosedyre som forhindrer akkumulering av mykt og hardt vevsrester i sementkanalen.
Noen RCT-er indikerer imidlertid at opprettholdelse av en AP forårsaker postoperativ smerte, mens noen RCT-er påpekte at det ikke er noen forskjell når det gjelder smerte når AP er utført.
Vi ønsker derfor å gjennomføre en RCT for å øke prøvestørrelsen på de tidligere utførte RCT-ene for å gjøre en systematisk gjennomgang.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
320
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Isparta, Tyrkia, 32010
- Isparta Military Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Modne permanente tenner med plural nekrose og apikal periodontitt
Ekskluderingskriterier:
- Systemiske lidelser
- Diabetes
- Svangerskap
- Under 18 år
- Immunkompromittert
- Pasienter som hadde tatt antibiotika siste 1 måned
- Pasienter som hadde en positiv historie med smertestillende bruk i løpet av de siste 3 dagene
- Tidligere brukte tenner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Endodontisk behandling ble utført i bakre tenner med nekrotisk pulpa og periapikal periodontitt ved bruk av et resiprokerende enkeltfilsystem (Reciproc).
Lokalbedøvelse ble gitt (2 % Novocaine med 1:80 000 epinefrin), isolering med kofferdam og klargjøring av hulrom med standard tilgang ble utført. Ved bruk av 2,5 % natriumhypokloritt ble kanalforhandling utført og apikal åpenhet ble oppnådd med #10 K-filer i åpenhet gruppe etter å ha bestemt arbeidslengde.
Koronal fakling med #2 og #3 Gates-Glidden øvelser ble utført.
Kanalene ble tettet med guttaperka og epoksyharpiksforsegler.
Behandlingene ble utført i ett besøk.
|
Etter å ha bestemt arbeidslengden ble en liten og fleksibel størrelse 10 K-fil satt inn 1 mm utenfor WL.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
I kontrollgruppen ble den apikale åpenheten ikke opprettholdt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
100 mm Visual Analog Scale (VAS).
Tidsramme: 7 dager.
|
Alvorlighetsgraden av smerten ble evaluert som ingen smerte (0-4 mm), mild smerte (5-44 mm), moderat smerte (45-74 mm) og sterke smerter (75-100 mm).
|
7 dager.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter som tar et smertestillende middel etter endodontisk behandling.
Tidsramme: 7 dager.
|
Pasientene ble bedt om å ta et smertestillende middel i løpet av 7 dagers tidsramme.
|
7 dager.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ibrahim E YAYLALI, Ph.D., Isparta Military Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
17. juli 2017
Studiet fullført (Faktiske)
7. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mai 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2016
Først lagt ut (Anslag)
11. mai 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. oktober 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2017
Sist bekreftet
1. januar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IAH-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .