Drożność wierzchołka i ból pooperacyjny.
23 października 2017 zaktualizowane przez: Isparta Military Hospital
Wpływ utrzymania drożności wierzchołkowej na ból pooperacyjny zębów tylnych z martwiczą miazgą i zapaleniem przyzębia wierzchołkowego: randomizowana, kontrolowana próba.
Celem pracy jest ustalenie, czy utrzymanie drożności wierzchołkowej zęba powoduje ból pooperacyjny zębów bocznych z martwiczą miazgą i zapaleniem przyzębia wierzchołkowego.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Drożność wierzchołka (AP) to procedura zapobiegająca gromadzeniu się resztek tkanek miękkich i twardych w kanale cementowym.
Jednak niektóre RCT wskazują, że utrzymywanie AP powoduje ból pooperacyjny, podczas gdy inne RCT wskazywały, że nie ma różnicy pod względem bólu po wykonaniu AP.
Dlatego chcielibyśmy przeprowadzić RCT, aby zwiększyć wielkość próby wcześniej przeprowadzonych RCT, aby dokonać systematycznego przeglądu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
320
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Isparta, Indyk, 32010
- Isparta Military Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dojrzałe zęby stałe z wieloma martwicami i zapaleniem przyzębia wierzchołkowego
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia ogólnoustrojowe
- Cukrzyca
- Ciąża
- Mniej niż 18 lat
- Obniżona odporność
- Pacjenci, którzy przyjmowali antybiotyki w ciągu ostatniego miesiąca
- Pacjenci, u których dodatnia historia stosowania leków przeciwbólowych w ciągu ostatnich 3 dni
- Wcześniej dostępne zęby
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Leczenie endodontyczne przeprowadzono w zębach bocznych z martwiczą miazgą i zapaleniem przyzębia okołowierzchołkowego za pomocą reciprokalnego systemu jednopilnikowego (Reciproc).
Zastosowano znieczulenie miejscowe (2% Novocaine z 1:80 000 epinefryny), wykonano izolację za pomocą koferdamu i wykonano standardowy dostęp do ubytku. Za pomocą 2,5% podchlorynu sodu przeprowadzono negocjację kanałów i uzyskano drożność wierzchołka za pomocą pilników K nr 10 w drożności grupę po ustaleniu długości roboczej.
Wykonano rozbłysk koronalny za pomocą wierteł Gates-Glidden nr 2 i nr 3.
Kanały wypełniono gutaperką i uszczelniaczem z żywicy epoksydowej.
Zabiegi przeprowadzono na jednej wizycie.
|
Po określeniu długości roboczej mały i elastyczny pilnik K o rozmiarze 10 został wprowadzony 1 mm poza WL.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
W grupie kontrolnej drożność wierzchołka nie została zachowana.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
100-milimetrowa wizualna skala analogowa (VAS).
Ramy czasowe: 7 dni.
|
Nasilenie bólu oceniano jako brak bólu (0-4 mm), ból łagodny (5-44 mm), ból umiarkowany (45-74 mm) i ból silny (75-100 mm).
|
7 dni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów przyjmujących lek przeciwbólowy po leczeniu endodontycznym.
Ramy czasowe: 7 dni.
|
Pacjentów poproszono o przyjęcie leku przeciwbólowego w ciągu 7 dni.
|
7 dni.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ibrahim E YAYLALI, Ph.D., Isparta Military Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 lipca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 maja 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IAH-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na DROŻNOŚĆ KONIUSZKA
-
ASTORA Women's HealthZakończonyWypadanie narządów miednicy mniejszejStany Zjednoczone, Belgia, Francja, Niemcy, Holandia, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo