Apikális átjárhatóság és posztoperatív fájdalom.
2017. október 23. frissítette: Isparta Military Hospital
Az apikális átjárhatóság fenntartásának hatása a posterior fogak posztoperatív fájdalmára nekrotikus pulpával és apikális parodontózissal: Randomizált, kontrollált vizsgálat.
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy az apikális átjárhatóság fenntartása okoz-e posztoperatív fájdalmat a hátsó fogakban nekrotikus pulpával és apikális parodontitissel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az apikális átjárhatóság (AP) egy olyan eljárás, amely megakadályozza a lágy és kemény szöveti törmelék felhalmozódását a cementcsatornában.
Néhány RCT azonban azt jelzi, hogy az AP fenntartása posztoperatív fájdalmat okoz, míg néhány RCT rámutatott, hogy nincs különbség a fájdalom tekintetében az AP végrehajtása során.
Ezért szeretnénk egy RCT-t végezni, hogy növeljük a korábban elvégzett RCT-k mintaszámát, hogy szisztematikus felülvizsgálatot végezhessünk.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
320
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Isparta, Pulyka, 32010
- Isparta Military Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Érett maradó fogak plurális nekrózissal és apikális periodontitissel
Kizárási kritériumok:
- Szisztémás rendellenességek
- Cukorbetegség
- Terhesség
- 18 évesnél fiatalabb
- Immunkompromittált
- Azok a betegek, akik az elmúlt 1 hónapban antibiotikumot szedtek
- Azok a betegek, akiknek az elmúlt 3 napban pozitív fájdalomcsillapítót használtak
- Korábban elért fogak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
Az endodontiás kezelést necroticus pulpával és periapicalis periodontitissel járó posterior fogakban, reciprok egyreszelő rendszerrel (Reciproc) végeztük.
Helyi érzéstelenítést biztosítottunk (2% Novocain 1:80 000 epinefrinnel), izolálást gumigáttal és standard hozzáférési üreg előkészítést végeztünk. 2,5 %-os nátrium-hipoklorit felhasználásával a csatorna átjárását elvégeztük, és az apikális átjárhatóságot #10 K-reszelővel sikerült elérni. csoport munkahossz meghatározása után.
Koronális fáklyázást a 2. és #3. Gates-Glidden fúróval végeztek.
A csatornákat guttaperchával és epoxigyanta tömítőanyaggal tömítettük el.
A kezelések egy vizitben történtek.
|
A munkahossz meghatározása után egy kis és rugalmas méretű, 10 K-es reszelő került beillesztésre 1 mm-rel a WL-n túl.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoportban az apikális átjárhatóság nem maradt fenn.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
100 mm-es vizuális analóg skála (VAS).
Időkeret: 7 nap.
|
A fájdalom súlyosságát úgy értékelték: nincs fájdalom (0-4 mm), enyhe fájdalom (5-44 mm), mérsékelt fájdalom (45-74 mm) és erős fájdalom (75-100 mm).
|
7 nap.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az endodonciai kezelést követően fájdalomcsillapítót szedő betegek száma.
Időkeret: 7 nap.
|
A betegeket arra kérték, hogy a 7 napos időkeretben fájdalomcsillapítót vegyenek be.
|
7 nap.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ibrahim E YAYLALI, Ph.D., Isparta Military Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. július 17.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. augusztus 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. május 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 10.
Első közzététel (Becslés)
2016. május 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. október 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 23.
Utolsó ellenőrzés
2016. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IAH-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .