- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02768285
Apikaalinen aukko ja leikkauksen jälkeinen kipu.
maanantai 23. lokakuuta 2017 päivittänyt: Isparta Military Hospital
Apikaalisen avoimuuden säilyttämisen vaikutus posteriorisiin hampaisiin, joissa on nekroottinen pulppi ja apikaalinen parodontiitti: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, aiheuttaako apikaalisen läpinäkyvyyden ylläpitäminen postoperatiivista kipua takahampaissa, joissa on nekroottinen pulppu ja apikaalinen parodontiitti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Apikaalinen läpinäkyvyys (AP) on toimenpide, joka estää pehmeiden ja kovien kudosjätteiden kerääntymisen sementtikanavaan.
Jotkut RCT-tutkimukset kuitenkin osoittavat, että AP:n ylläpitäminen aiheuttaa leikkauksen jälkeistä kipua, kun taas jotkut RCT:t huomauttivat, että kivussa ei ole eroa, kun AP on suoritettu.
Siksi haluaisimme suorittaa RCT:n kasvattaaksemme aiemmin tehtyjen RCT:iden otoskokoa järjestelmällisen tarkastelun tekemiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
320
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Isparta, Turkki, 32010
- Isparta Military Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kypsät pysyvät hampaat, joissa on pluralinekroosi ja apikaalinen parodontiitti
Poissulkemiskriteerit:
- Systeemiset häiriöt
- Diabetes
- Raskaus
- Alle 18-vuotias
- Immuunipuutteinen
- Potilaat, jotka olivat käyttäneet antibiootteja viimeisen kuukauden aikana
- Potilaat, joilla on ollut positiivinen analgeettien käyttö viimeisten 3 päivän aikana
- Aiemmin käsitellyt hampaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Endodonttinen hoito suoritettiin takahampaille, joissa oli nekroottinen pulppu ja periapikaalinen parodontiitti, käyttäen edestakaisin liikkuvaa yksiviilajärjestelmää (Reciproc).
Paikallinen anestesia suoritettiin (2 % novokaiinia 1:80 000 epinefriinillä), eristettiin kumipadolla ja standardinmukainen sisääntuloontelon valmistelu. 2,5 % natriumhypokloriittia käyttäen tehtiin kanavan neuvottelu ja apikaalinen läpinäkyvyys saavutettiin #10 K-viilalla. ryhmä työskentelypituuden määrittämisen jälkeen.
Coronal soihdutus # 2 ja # 3 Gates-Glidden -harjoilla tehtiin.
Kanavat suljettiin guttaperkalla ja epoksihartsitiivisteellä.
Hoidot tehtiin yhdellä käynnillä.
|
Työpituuden määrittämisen jälkeen työnnettiin pieni ja joustava 10 K-viila 1 mm WL:n yli.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmässä apikaalinen läpinäkyvyys ei säilynyt.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
100 mm:n visuaalinen analoginen asteikko (VAS).
Aikaikkuna: 7 päivää.
|
Kivun vaikeudeksi arvioitiin ei kipua (0-4 mm), lievää kipua (5-44 mm), kohtalaista kipua (45-74 mm) ja voimakasta kipua (75-100 mm).
|
7 päivää.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endodonttisen hoidon jälkeen analgeettia käyttävien potilaiden määrä.
Aikaikkuna: 7 päivää.
|
Potilaita pyydettiin ottamaan kipulääkettä 7 päivän kuluessa.
|
7 päivää.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ibrahim E YAYLALI, Ph.D., Isparta Military Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 17. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 7. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 11. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IAH-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .