- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02768285
Apikální průchodnost a pooperační bolest.
23. října 2017 aktualizováno: Isparta Military Hospital
Vliv udržení apikální průchodnosti na pooperační bolest v zadních zubech s nekrotickou dřeň a apikální parodontitidou: Randomizovaná kontrolovaná studie.
Účelem této studie je zjistit, zda udržování apikální průchodnosti způsobuje pooperační bolest zadních zubů s nekrotickou dření a apikální periodontitidu.
Přehled studie
Detailní popis
Apikální průchodnost (AP) je postup, který zabraňuje hromadění zbytků měkkých a tvrdých tkání v cementovém kanálku.
Některé RCT však naznačují, že udržování AP způsobuje pooperační bolest, zatímco některé RCT poukazují na to, že neexistuje žádný rozdíl, pokud jde o bolest, když byla AP provedena.
Rádi bychom proto provedli RCT, abychom zvýšili velikost vzorku dříve provedených RCT, abychom provedli systematický přehled.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
320
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Isparta, Krocan, 32010
- Isparta Military Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zralé stálé zuby s plurální nekrózou a apikální periodontitidou
Kritéria vyloučení:
- Systémové poruchy
- Diabetes
- Těhotenství
- Méně než 18 let
- Imunokompromitovaný
- Pacienti, kteří v posledním 1 měsíci užívali antibiotika
- Pacienti, kteří měli pozitivní anamnézu užívání analgetik během posledních 3 dnů
- Dříve přístupné zuby
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Endodontické ošetření bylo provedeno u zadních zubů s nekrotickou pulpou a periapikální parodontitidou pomocí recipročního jednofilního systému (Reciproc).
Byla poskytnuta lokální anestezie (2% Novocaine s 1:80 000 adrenalinem), izolace kofferdamem a standardní příprava přístupové dutiny. S použitím 2,5% chlornanu sodného bylo provedeno vyjednávání kanálků a apikální průchodnost byla dosažena s průchodností #10 K-filantů skupiny po určení pracovní délky.
Bylo provedeno koronální vzplanutí pomocí vrtáků #2 a #3 Gates-Glidden.
Kanály byly uzavřeny gutaperčou a epoxidovým pryskyřičným tmelem.
Ošetření byla provedena v rámci jedné návštěvy.
|
Po určení pracovní délky byl malý a flexibilní pilník velikosti 10 K vložen 1 mm za WL.
|
|
Žádný zásah: Řízení
V kontrolní skupině se apikální průchodnost neudržela.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
100mm vizuální analogová stupnice (VAS).
Časové okno: 7 dní.
|
Závažnost bolesti byla hodnocena jako žádná bolest (0-4 mm), mírná bolest (5-44 mm), střední bolest (45-74 mm) a silná bolest (75-100 mm).
|
7 dní.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů užívajících analgetikum po endodontickém ošetření.
Časové okno: 7 dní.
|
Pacienti byli požádáni, aby si vzali analgetikum během 7 dnů.
|
7 dní.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ibrahim E YAYLALI, Ph.D., Isparta Military Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
17. července 2017
Dokončení studie (Aktuální)
7. srpna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. května 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. května 2016
První zveřejněno (Odhad)
11. května 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. října 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IAH-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest po operaci
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na APIKÁLNÍ PATENCE
-
Izmir Katip Celebi UniversityDokončenoPooperační bolest zubů | Onemocnění dřeně, zubní | Pulpitida – nevratnáKrocan
-
Patrick F Wouters, MD PhDDokončenoEchokardiografie, Doppler | Echokardiografie, trojrozměrná | Echokardiografie, transezofageální | Echokardiografie, transtorakálníBelgie
-
ASTORA Women's HealthDokončenoProlaps pánevních orgánůSpojené státy, Belgie, Francie, Německo, Holandsko, Španělsko, Spojené království