心尖通畅和术后疼痛。
2017年10月23日 更新者：Isparta Military Hospital
保持根尖通畅对后牙牙髓坏死和根尖周炎术后疼痛的影响：一项随机对照试验。
本研究的目的是确定保持根尖通畅是否会导致后牙牙髓坏死和根尖周炎的术后疼痛。
研究概览
详细说明
根尖通畅 (AP) 是一种防止骨水泥管内软组织和硬组织碎屑积聚的程序。
然而，一些 RCT 表明维持 AP 会导致术后疼痛，而一些 RCT 指出进行 AP 时疼痛没有差异。
因此，我们想进行一项随机对照试验，以增加先前进行的随机对照试验的样本量，以进行系统评价。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
320
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Isparta、火鸡、32010
- Isparta Military Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 具有多发性坏死和根尖周炎的成熟恒牙
排除标准：
- 全身性疾病
- 糖尿病
- 怀孕
- 未满 18 岁
- 免疫功能低下
- 过去1个月内服用过抗生素的患者
- 过去 3 天内有镇痛药使用史的患者
- 以前接触过的牙齿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
使用往复式单锉系统 (Reciproc) 对具有坏死牙髓和根尖周炎的后牙进行牙髓治疗。
提供局部麻醉（2% Novocaine 和 1:80,000 肾上腺素），用橡皮障隔离并进行标准通路腔准备。使用 2.5% 次氯酸钠，完成根管谈判，并通过 #10 K 锉实现根尖通畅确定工作长度后分组。
使用#2 和#3 Gates-Glidden 钻头进行日冕燃烧。
用牙胶和环氧树脂封闭剂封闭根管。
治疗以一次就诊的方式进行。
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确定工作长度后，将小而灵活的 10 K 锉插入 WL 之外 1 mm。
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无干预：控制
在对照组中，根尖通畅没有得到维持。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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100 毫米视觉模拟量表 (VAS)。
大体时间：7天。
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疼痛严重程度评估为无痛（0-4 毫米）、轻度疼痛（5-44 毫米）、中度疼痛（45-74 毫米）和重度疼痛（75-100 毫米）。
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7天。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙髓治疗后服用止痛药的患者人数。
大体时间：7天。
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要求患者在 7 天的时间范围内服用止痛药。
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7天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ibrahim E YAYLALI, Ph.D.、Isparta Military Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年7月17日
研究完成 (实际的)
2017年8月7日
研究注册日期
首次提交
2016年5月5日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月10日
首次发布 (估计)
2016年5月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月23日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
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