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Pervietà apicale e dolore postoperatorio.

23 ottobre 2017 aggiornato da: Isparta Military Hospital

Influenza del mantenimento della pervietà apicale sul dolore postoperatorio nei denti posteriori con polpa necrotica e parodontite apicale: uno studio controllato randomizzato.

Lo scopo di questo studio è determinare se il mantenimento di una pervietà apicale causi dolore postoperatorio nei denti posteriori con polpa necrotica e parodontite apicale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La pervietà apicale (AP) è una procedura che impedisce l'accumulo di detriti di tessuto molle e duro all'interno del canale del cemento. Tuttavia, alcuni RCT indicano che il mantenimento di un AP provoca dolore postoperatorio, mentre alcuni RCT hanno sottolineato che non vi è alcuna differenza in termini di dolore quando è stato eseguito AP. Pertanto, vorremmo condurre un RCT per aumentare la dimensione del campione degli RCT precedentemente eseguiti per fare una revisione sistematica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

320

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Isparta, Tacchino, 32010
        • Isparta Military Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Denti permanenti maturi con necrosi plurale e parodontite apicale

Criteri di esclusione:

  • Disturbi sistemici
  • Diabete
  • Gravidanza
  • Meno di 18 anni
  • Immunocompromesso
  • Pazienti che avevano assunto antibiotici nell'ultimo mese
  • Pazienti che avevano una storia positiva di uso di analgesici negli ultimi 3 giorni
  • Denti precedentemente accessibili

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Il trattamento endodontico è stato eseguito nei denti posteriori con polpa necrotica e parodontite periapicale utilizzando un sistema a file singolo alternativo (Reciproc). È stata fornita anestesia locale (novocaina al 2% con epinefrina 1:80.000), isolamento con diga di gomma e preparazione standard della cavità di accesso. Usando ipoclorito di sodio al 2,5%, è stata eseguita la negoziazione del canale e la pervietà apicale è stata raggiunta con file K n. 10 in pervietà gruppo dopo aver determinato la lunghezza di lavoro. È stato eseguito lo svasamento coronale con le frese Gates-Glidden n. 2 e n. 3. I canali sono stati otturati con guttaperca e sigillante in resina epossidica. I trattamenti sono stati effettuati in un'unica visita.
Procedura: PATENZA APICALE
Dopo aver determinato la lunghezza di lavoro, è stata inserita una lima K piccola e flessibile di dimensione 10 1 mm oltre il WL.
Nessun intervento: Controllo
Nel gruppo di controllo, la pervietà apicale non è stata mantenuta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS) da 100 mm.
Lasso di tempo: 7 giorni.
La gravità del dolore è stata valutata come nessun dolore (0-4 mm), dolore lieve (5-44 mm), dolore moderato (45-74 mm) e dolore intenso (75-100 mm).
7 giorni.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il numero di pazienti che assumono un analgesico dopo il trattamento endodontico.
Lasso di tempo: 7 giorni.
Ai pazienti è stato chiesto di assumere un analgesico nei 7 giorni di tempo.
7 giorni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Isparta Military Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Ibrahim E YAYLALI, Ph.D., Isparta Military Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

17 luglio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

7 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

11 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IAH-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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