Perméabilité apicale et douleur postopératoire.
23 octobre 2017 mis à jour par: Isparta Military Hospital
Influence du maintien de la perméabilité apicale sur la douleur postopératoire dans les dents postérieures avec pulpe nécrotique et parodontite apicale : un essai contrôlé randomisé.
Le but de cette étude est de déterminer si le maintien d'une perméabilité apicale provoque des douleurs postopératoires au niveau des dents postérieures présentant une pulpe nécrotique et une parodontite apicale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La perméabilité apicale (AP) est une procédure qui empêche l'accumulation de débris de tissus mous et durs dans le canal de ciment.
Cependant, certains ECR indiquent que le maintien d'une AP provoque des douleurs postopératoires, tandis que certains ECR ont souligné qu'il n'y a pas de différence en termes de douleur lorsque l'AP a été réalisée.
Nous aimerions donc mener un ECR pour augmenter la taille de l'échantillon des ECR précédemment réalisés afin de faire une revue systématique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
320
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Isparta, Turquie, 32010
- Isparta Military Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Dents permanentes matures présentant une nécrose plurielle et une parodontite apicale
Critère d'exclusion:
- Troubles systémiques
- Diabète
- Grossesse
- Moins de 18 ans
- Immunodéprimé
- Patients ayant pris des antibiotiques au cours du dernier mois
- Patients ayant des antécédents positifs d'utilisation d'analgésiques au cours des 3 derniers jours
- Dents précédemment accédées
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Le traitement endodontique a été réalisé sur les dents postérieures présentant une pulpe nécrosée et une parodontite périapicale à l'aide d'un système à lime unique alternatif (Reciproc).
Une anesthésie locale a été fournie (novocaïne à 2 % avec épinéphrine à 1 : 80 000), un isolement avec une digue en caoutchouc et une préparation de la cavité d'accès standard ont été effectués. En utilisant de l'hypochlorite de sodium à 2,5 %, la négociation du canal a été effectuée et la perméabilité apicale a été obtenue avec des limes K n° 10 en perméabilité. groupe après avoir déterminé la longueur de travail.
Un évasement coronal avec les forets Gates-Glidden n° 2 et n° 3 a été effectué.
Les canaux ont été obturés avec de la gutta-percha et un scellant à base de résine époxy.
Les traitements ont été réalisés en une seule visite.
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Après avoir déterminé la longueur de travail, une petite lime flexible de taille 10 K a été insérée 1 mm au-delà de la WL.
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Aucune intervention: Contrôle
Dans le groupe témoin, la perméabilité apicale ne s'est pas maintenue.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm.
Délai: 7 jours.
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La sévérité de la douleur a été évaluée comme aucune douleur (0-4 mm), une douleur légère (5-44 mm), une douleur modérée (45-74 mm) et une douleur intense (75-100 mm).
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7 jours.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le nombre de patients prenant un analgésique suite au traitement endodontique.
Délai: 7 jours.
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Les patients ont été invités à prendre un analgésique dans les 7 jours de délai.
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7 jours.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ibrahim E YAYLALI, Ph.D., Isparta Military Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
17 juillet 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
7 août 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2016
Première publication (Estimation)
11 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2017
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IAH-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
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