- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02768285
정점 개통 및 수술 후 통증.
2017년 10월 23일 업데이트: Isparta Military Hospital
괴사 치수염 및 치근단 치주염을 동반한 구치부 수술 후 통증에 대한 치근단 개방성 유지의 영향: 무작위 대조군 연구.
본 연구의 목적은 치근단 개통을 유지하는 것이 괴사성 치수와 치근단 치주염이 있는 구치부에서 수술 후 통증을 유발하는지 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
Apical patency(AP)는 시멘트관 내에 연조직 및 경조직 파편의 축적을 방지하는 절차입니다.
그러나 일부 RCT에서는 AP를 유지하면 수술 후 통증이 발생한다고 지적한 반면, 일부 RCT에서는 AP를 수행했을 때 통증 측면에서 차이가 없다고 지적했습니다.
따라서 체계적 검토를 위해 기존에 수행한 RCT의 표본 크기를 늘리는 RCT를 수행하고자 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
320
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Isparta, 칠면조, 32010
- Isparta Military Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 다발성 괴사와 치근단 치주염을 동반한 성숙한 영구치
제외 기준:
- 전신 장애
- 당뇨병
- 임신
- 18세 미만
- 면역 저하
- 최근 1개월 이내 항생제를 복용한 환자
- 지난 3일 이내에 진통제 사용의 긍정적인 병력이 있는 환자
- 이전에 액세스한 치아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 간섭
근관치료는 reciprocating single-file system(Reciproc)을 이용하여 괴사성 치수와 치근단 치주염이 있는 구치부에서 시행되었다.
국소 마취(2% 노보카인 + 1:80,000 에피네프린), 러버 댐으로 격리 및 표준 접근 공동 준비를 수행했습니다. 2.5% 차아염소산나트륨을 사용하여 근관 교섭을 수행하고 개통 시 #10 K-파일로 정점 개통을 달성했습니다. 작업 길이를 결정한 후 그룹.
# 2 및 # 3 Gates-Glidden 드릴을 사용한 Coronal flaring이 수행되었습니다.
근관은 gutta-percha 및 에폭시 수지 실러로 막혔습니다.
치료는 1회 방문으로 이루어졌다.
|
작동 길이를 결정한 후 작고 유연한 크기의 10K 파일이 WL을 넘어 1mm 삽입되었습니다.
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간섭 없음: 제어
대조군에서는 정점 개통이 유지되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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100mm 비주얼 아날로그 스케일(VAS).
기간: 7 일.
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통증의 정도는 통증 없음(0-4 mm), 경미한 통증(5-44 mm), 중등도 통증(45-74 mm) 및 심한 통증(75-100 mm)으로 평가하였다.
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7 일.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근관치료 후 진통제를 복용하는 환자의 수.
기간: 7 일.
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환자는 7일의 기간 동안 진통제를 복용하도록 요청받았다.
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7 일.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ibrahim E YAYLALI, Ph.D., Isparta Military Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 17일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 10일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 23일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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