- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02768285
Patência Apical e Dor Pós-Operatória.
23 de outubro de 2017 atualizado por: Isparta Military Hospital
Influência da manutenção da patência apical na dor pós-operatória em dentes posteriores com polpa necrótica e periodontite apical: um estudo controlado randomizado.
O objetivo deste estudo é determinar se a manutenção de uma patência apical causa dor pós-operatória em dentes posteriores com necrose pulpar e periodontite apical.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A patência apical (AP) é um procedimento que evita o acúmulo de detritos de tecidos moles e duros dentro do canal de cimento.
No entanto, alguns ECRs indicam que a manutenção de uma AP causa dor pós-operatória, enquanto alguns ECRs apontam que não há diferença em termos de dor quando a AP é realizada.
Gostaríamos, portanto, de realizar um RCT para aumentar o tamanho da amostra dos RCTs realizados anteriormente para fazer uma revisão sistemática.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
320
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Isparta, Peru, 32010
- Isparta Military Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dentes permanentes maduros com necrose plural e periodontite apical
Critério de exclusão:
- Distúrbios sistêmicos
- Diabetes
- Gravidez
- Menor de 18 anos
- imunocomprometido
- Pacientes que tomaram antibióticos no último 1 mês
- Pacientes que tiveram história positiva de uso de analgésicos nos últimos 3 dias
- Dentes acessados anteriormente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
O tratamento endodôntico foi realizado em dentes posteriores com polpa necrótica e periapical periapical usando um sistema de arquivo único recíproco (Reciproc).
Foi fornecida anestesia local (Novocaína a 2% com epinefrina 1:80.000), isolamento com dique de borracha e preparo padrão da cavidade de acesso. grupo depois de determinar o comprimento de trabalho.
A queima coronal com as brocas Gates-Glidden nº 2 e nº 3 foi realizada.
Os canais foram obturados com guta-percha e selador de resina epóxi.
Os tratamentos foram realizados em sessão única.
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Após a determinação do comprimento de trabalho, uma lima pequena e flexível tamanho 10 K foi inserida 1 mm além do CT.
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Sem intervenção: Ao controle
No grupo controle, a patência apical não se manteve.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica (EVA) de 100 mm.
Prazo: 7 dias.
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A intensidade da dor foi avaliada como ausência de dor (0-4 mm), dor leve (5-44 mm), dor moderada (45-74 mm) e dor intensa (75-100 mm).
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7 dias.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O número de pacientes que tomam um analgésico após o tratamento endodôntico.
Prazo: 7 dias.
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Os pacientes foram orientados a tomar um analgésico no período de 7 dias.
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7 dias.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ibrahim E YAYLALI, Ph.D., Isparta Military Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
17 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
7 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
11 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de outubro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IAH-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
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