- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02768285
Апикальная проходимость и послеоперационная боль.
23 октября 2017 г. обновлено: Isparta Military Hospital
Влияние сохранения апикальной проходимости на послеоперационную боль в задних зубах с некротической пульпой и апикальным периодонтитом: рандомизированное контролируемое исследование.
Целью данного исследования является определение того, вызывает ли сохранение апикальной проходимости послеоперационную боль в боковых зубах с некротизированной пульпой и апикальным периодонтитом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Апикальная проходимость (АР) — это процедура, которая предотвращает скопление остатков мягких и твердых тканей в цементном канале.
Тем не менее, некоторые РКИ указывают на то, что поддержание АП вызывает послеоперационную боль, в то время как в некоторых РКИ указывалось на отсутствие различий в выраженности боли при выполнении АП.
Поэтому мы хотели бы провести РКИ, чтобы увеличить размер выборки ранее проведенных РКИ, чтобы сделать систематический обзор.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
320
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Isparta, Турция, 32010
- Isparta Military Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Зрелые постоянные зубы с множественным некрозом и апикальным периодонтитом
Критерий исключения:
- Системные расстройства
- Диабет
- Беременность
- Меньше 18 лет
- Иммунодефицит
- Пациенты, принимавшие антибиотики в течение последнего 1 мес.
- Пациенты с положительным анамнезом применения анальгетиков в течение последних 3 дней.
- Ранее доступ к зубам
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Вмешательство
Эндодонтическое лечение проводилось на боковых зубах с некротизированной пульпой и периапикальным периодонтитом с использованием реципрокной однофайловой системы (Reciproc).
Была проведена местная анестезия (2% новокаин с адреналином 1:80 000), изоляция с помощью раббердама и препарирование полости стандартным доступом. С использованием 2,5% гипохлорита натрия было выполнено согласование каналов и достигнута апикальная проходимость с помощью К-файлов № 10 в проходимости. группу после определения рабочей длины.
Было выполнено коронковое расширение с помощью сверл Gates-Glidden № 2 и № 3.
Каналы обтурированы гуттаперчей и герметиком на основе эпоксидной смолы.
Лечение проводилось в одно посещение.
|
После определения рабочей длины небольшой и гибкий К-файл размером 10 был вставлен на 1 мм за пределы WL.
|
Без вмешательства: Контроль
В контрольной группе апикальная проходимость не сохранялась.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
100-мм визуальная аналоговая шкала (ВАШ).
Временное ограничение: 7 дней.
|
Интенсивность боли оценивали как отсутствие боли (0-4 мм), умеренную боль (5-44 мм), умеренную боль (45-74 мм) и сильную боль (75-100 мм).
|
7 дней.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество пациентов, принимающих анальгетики после эндодонтического лечения.
Временное ограничение: 7 дней.
|
Пациентов просили принять анальгетик в течение 7 дней.
|
7 дней.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ibrahim E YAYLALI, Ph.D., Isparta Military Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 июля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 августа 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 мая 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IAH-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования АПИКАЛЬНАЯ ПРОХОДИМОСТЬ
-
ASTORA Women's HealthЗавершенныйПролапс тазовых органовСоединенные Штаты, Бельгия, Франция, Германия, Нидерланды, Испания, Соединенное Королевство