Apicale doorgankelijkheid en postoperatieve pijn.
23 oktober 2017 bijgewerkt door: Isparta Military Hospital
Invloed van het behouden van apicale doorgankelijkheid op postoperatieve pijn in achterste tanden met necrotische pulpa en apicale parodontitis: een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Het doel van deze studie is om te bepalen of het handhaven van een apicale doorgankelijkheid postoperatieve pijn veroorzaakt in posterieure tanden met necrotische pulpa en apicale parodontitis.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Apicale doorgankelijkheid (AP) is een procedure die ophoping van zacht en hard weefselresten in het cementkanaal voorkomt.
Sommige RCT's geven echter aan dat het aanhouden van een AP postoperatieve pijn veroorzaakt, terwijl sommige RCT's aangaven dat er geen verschil is in pijn wanneer een AP is uitgevoerd.
We willen daarom een RCT uitvoeren om de steekproefomvang van de eerder uitgevoerde RCT's te vergroten om een systematische review te doen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
320
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Isparta, Kalkoen, 32010
- Isparta Military Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Rijpe permanente tanden met meervoudige necrose en apicale parodontitis
Uitsluitingscriteria:
- Systemische aandoeningen
- suikerziekte
- Zwangerschap
- Minder dan 18 jaar oud
- Verzwakt immuunsysteem
- Patiënten die in de afgelopen 1 maand antibiotica hadden gebruikt
- Patiënten met een positieve voorgeschiedenis van analgeticagebruik in de afgelopen 3 dagen
- Eerder toegankelijke tanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Endodontische behandeling werd uitgevoerd in posterieure tanden met necrotische pulpa en periapicale parodontitis met behulp van een reciprocerend systeem met één bestand (Reciproc).
Lokale anesthesie werd gegeven (2% novocaïne met 1:80.000 epinefrine), isolatie met rubberdam en standaard preparatie van de toegangsholte werd uitgevoerd. Met behulp van 2,5% natriumhypochloriet werd kanaalonderhandeling uitgevoerd en werd apicale doorgankelijkheid bereikt met #10 K-vijlen in doorgankelijkheid groep na het bepalen van de werklengte.
Coronale affakkeling met # 2 en # 3 Gates-Glidden-oefeningen werd gedaan.
De kanalen werden afgesloten met guttapercha en epoxyhars sealer.
De behandelingen zijn in één keer uitgevoerd.
|
Na het bepalen van de werklengte werd een kleine en flexibele 10 K-vijl 1 mm voorbij de WL ingebracht.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
In de controlegroep bleef de apicale doorgankelijkheid niet behouden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal van 100 mm (VAS).
Tijdsspanne: 7 dagen.
|
De ernst van de pijn werd beoordeeld als geen pijn (0-4 mm), milde pijn (5-44 mm), matige pijn (45-74 mm) en ernstige pijn (75-100 mm).
|
7 dagen.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het aantal patiënten dat een analgeticum gebruikt na de endodontische behandeling.
Tijdsspanne: 7 dagen.
|
De patiënten werd gevraagd om een pijnstiller te nemen in het tijdsbestek van 7 dagen.
|
7 dagen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ibrahim E YAYLALI, Ph.D., Isparta Military Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 juli 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 augustus 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 mei 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 mei 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
11 mei 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 oktober 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 januari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IAH-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .