- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02768285
Permeabilidad apical y dolor postoperatorio.
23 de octubre de 2017 actualizado por: Isparta Military Hospital
Influencia del mantenimiento de la permeabilidad apical en el dolor posoperatorio en dientes posteriores con pulpa necrótica y periodontitis apical: un ensayo controlado aleatorio.
El propósito de este estudio es determinar si mantener una permeabilidad apical causa dolor postoperatorio en dientes posteriores con pulpa necrótica y periodontitis apical.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La permeabilidad apical (AP) es un procedimiento que evita la acumulación de restos de tejido blando y duro dentro del canal de cemento.
Sin embargo, algunos ECA indican que mantener una PA provoca dolor postoperatorio, mientras que algunos ECA señalan que no hay diferencia en cuanto al dolor cuando se ha realizado la PA.
Por lo tanto, nos gustaría realizar un ECA para aumentar el tamaño de la muestra de los ECA realizados anteriormente para realizar una revisión sistemática.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
320
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Isparta, Pavo, 32010
- Isparta Military Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dientes permanentes maduros con necrosis plural y periodontitis apical
Criterio de exclusión:
- Trastornos sistémicos
- Diabetes
- El embarazo
- Menos de 18 años
- inmunocomprometidos
- Pacientes que habían tomado antibióticos en el último mes
- Pacientes que tenían un historial positivo de uso de analgésicos en los últimos 3 días
- Dientes previamente accedidos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Se realizó tratamiento endodóntico en dientes posteriores con pulpa necrótica y periodontitis periapical utilizando un sistema de lima única reciprocante (Reciproc).
Se administró anestesia local (novocaína al 2 % con epinefrina 1:80 000), aislamiento con dique de goma y preparación estándar de la cavidad de acceso. Con hipoclorito de sodio al 2,5 %, se realizó la negociación del canal y se logró la permeabilidad apical con limas K del n.° 10 en permeabilidad. grupo después de determinar la longitud de trabajo.
Se realizó ensanchamiento coronal con brocas Gates-Glidden n.° 2 y n.° 3.
Los conductos se obturaron con gutapercha y sellador de resina epoxi.
Los tratamientos se realizaron en una sola visita.
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Después de determinar la longitud de trabajo, se insertó una lima K pequeña y flexible de tamaño 10 1 mm más allá de la WL.
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Sin intervención: Control
En el grupo de control, la permeabilidad apical no se mantuvo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Analógica Visual (EVA) de 100 mm.
Periodo de tiempo: 7 días.
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La intensidad del dolor se evaluó como ausencia de dolor (0-4 mm), dolor leve (5-44 mm), dolor moderado (45-74 mm) y dolor intenso (75-100 mm).
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7 días.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El número de pacientes que toman un analgésico después del tratamiento de endodoncia.
Periodo de tiempo: 7 días.
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Se pidió a los pacientes que tomaran un analgésico en el plazo de 7 días.
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7 días.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ibrahim E YAYLALI, Ph.D., Isparta Military Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
17 de julio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
7 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2017
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IAH-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .