腹腔鏡下胆嚢摘出術用脊椎 (Sp-Lap)
2016年7月16日 更新者：AlRefaey Kandeel、Mansoura University
この研究では、研究者は、一次変数としての患者の満足度、術中合併症、術後鎮痛剤の必要性、術後の吐き気と嘔吐、患者の入院期間 (二次変数) に関して、腹腔鏡下胆嚢摘出術のための脊椎麻酔を全身麻酔 (GA) と比較して研究します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dkahleya
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Mansoura、Dkahleya、エジプト
- 募集
- Mansoura University
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コンタクト：
- Alreafey Kandeel, MD
- 電話番号：00201008158591
- メール：refa3ey2@yahoo.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 腹腔鏡下胆嚢摘出術が予定されている患者
除外基準:
- 凝固障害
- 患者の拒否
- 以前の脊椎手術
- 肥満 BMI 30以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：全身麻酔グループ
全身麻酔群: 標準的な麻酔技術が適用されます。麻酔は、プロポフォール 1% (1-2 mg/kg)、フェンタニル 1-2 マイク/kg、およびアトラクリウム 0.5 mg/kg によって誘導され、その後、4 つの応答のトレーニングに従って行われます。
その後、Bispectral index 40-60 を維持することを目的として、セボフルラン ベースの麻酔を使用して維持します。
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プロポフル 1.5-2 mg/kg、フェンタニル 1-2 マイク/kg、アトラクリウム 0.5 mg/kg による誘導。その後、バイスペクトル インデックス 40-60 を維持することを目的として、セボフルラン ベースの麻酔を使用して維持します。
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実験的：脊椎麻酔グループ
座っている間; ２０ｍｉｃのフェンタニルを含む０．５％のブピバカイン３ｍｌを用いた２５Ｇ脊髄針を用いた髄腔内注射、Ｌ２〜３レベルで、少なくともＴ６の感覚遮断が得られるまで、患者の頭部を下げる。
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フェンタニル 20 μ と混合した L 2-3 レベルのブピバカイン 0.5% 15 mg の髄腔内注射。
T 6 の感覚レベルがなくなるまで、患者の頭を下げます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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患者の満足度 (1 から 4 までの尺度)
時間枠：24時間
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24時間
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術後鎮痛剤消費量（モルヒネmg）
時間枠：24時間
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年3月1日
一次修了 (予想される)
2017年6月1日
研究の完了 (予想される)
2017年10月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月8日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月16日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。