Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ruggengraat voor laparoscopische cholecystectomie (Sp-Lap)

16 juli 2016 bijgewerkt door: AlRefaey Kandeel, Mansoura University
In deze studie zullen de onderzoekers spinale anesthesie voor laparoscopische cholecystectomie bestuderen in vergelijking met algemene anesthesie (GA) met betrekking tot patiënttevredenheid als primaire variabele, intraoperatieve complicaties, postoperatieve analgetische vereisten, postoperatieve misselijkheid en braken, ziekenhuisverblijf van de patiënt (secundaire variabelen).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Dkahleya
      • Mansoura, Dkahleya, Egypte
        • Werving
        • Mansoura University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten gepland voor laparoscopische cholecystectomie

Uitsluitingscriteria:

  • coagulopathie
  • Weigering van de patiënt
  • eerdere operatie aan de wervelkolom
  • Obesitas BMI hoger dan 30

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Algemene anesthesiegroep
Algemene anesthesiegroep: De standaard anesthesietechniek zal worden toegepast. De anesthesie zal worden geïnduceerd met propofol 1% (1-2 mg/kg), Fentanyl 1-2 mic/kg en Atracurium 0,5 mg/kg, daarna volgens de trein van vier respons. Vervolgens onderhouden met behulp van op sevofluraan gebaseerde anesthesie met als doel de bispectrale index 40-60 te behouden.
Geneesmiddel: Narcose
Inductie door propofl 1,5-2 mg/kg, Fentanyl 1-2 mic/kg en atracrium 0,5 mg/kg Daarna voortgezet met behulp van op sevofluraan gebaseerde anesthesie met als doel de bispectrale index 40-60 te behouden.
Experimenteel: Spinale anesthesie groep
Terwijl in zittende positie; intrathecale injectie met behulp van 25 G spinale naald met 3 ml Bupivacaïne 0,5% met 20 mic Fentanyl, op L 2-3-niveau zal het hoofd van de patiënt worden neergelaten totdat ten minste een sensorische blokkade van T6 is verkregen.
Geneesmiddel: Bupivacaïne met fentanyl (spinale anesthesie)
Intrathecale injectie van 15 mg Bupivacaïne 0,5% op L 2-3-niveau gemengd met 20 µ Fentanyl. Het hoofd van de patiënt zal worden verlaagd totdat het sensorische niveau van T 6 wordt onthouden.
Andere namen:
  • intrathecaal

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Patiënttevredenheid (op een schaal van 1 tot 4)
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur
Postoperatief analgetisch gebruik (mg morfine)
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mansoura University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

11 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Refa32016

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren