Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Spinal för laparoskopisk kolecystektomi (Sp-Lap)

16 juli 2016 uppdaterad av: AlRefaey Kandeel, Mansoura University
I denna studie kommer utredarna att studera spinalbedövning för laparoskopisk kolecystektomi i jämförelse med generell anestesi (GA) avseende patientnöjdhet som primär variabel, intraoperativa komplikationer, postoperativa analgetiska krav, postoperativt illamående och kräkningar, patientens sjukhusvistelse (sekundära variabler).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Dkahleya
      • Mansoura, Dkahleya, Egypten
        • Rekrytering
        • Mansoura University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter schemalagda för laparoskopisk kolecystektomi

Exklusions kriterier:

  • koagulopati
  • Patientvägran
  • tidigare ryggradsoperation
  • Fetma BMI över 30

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Generell anestesigrupp
Generell anestesigrupp: Standardbedövningsteknik kommer att tillämpas. Anestesi kommer att induceras av propofol 1% (1-2 mg/kg), Fentanyl 1-2 mic/kg och Atracurium 0,5 mg/kg sedan enligt träning av fyra svar. Upprätthålls sedan med Sevofluran-baserad anestesi i syfte att upprätthålla Bispektralt index 40-60.
Läkemedel: Allmän anestesi
Induktion med propofl 1,5-2 mg/kg, Fentanyl 1-2 mic/kg och atrakrium 0,5 mg/kg Upprätthålls sedan med Sevofluran-baserad anestesi i syfte att bibehålla Bispektralt index 40-60.
Experimentell: Spinal anestesigrupp
I sittande läge; intratekal injektion med 25 G spinalnål med 3 ml Bupivacaine 0,5 % med 20 mic Fentanyl, vid L 2-3 nivå kommer patientens huvud att sänkas tills sensorisk blockad av T6 erhålls åtminstone.
Läkemedel: Bupivakain med fentanyl (spinalbedövning)
Intratekal injektion av 15 mg Bupivacaine 0,5 % vid L 2-3-nivå blandat med 20 µ Fentanyl. Patientens huvud kommer att sänkas tills sensorisk nivå av T 6 avstår.
Andra namn:
  • intratekal

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Patientnöjdhet (över en skala från 1 till 4)
Tidsram: 24 timmar
24 timmar
Postoperativ konsumtion av smärtstillande medel (mg morfin)
Tidsram: 24 timmar
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mansoura University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

11 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Refa32016

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera