Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selkä laparoskooppiseen kolekystektomiaan (Sp-Lap)

lauantai 16. heinäkuuta 2016 päivittänyt: AlRefaey Kandeel, Mansoura University
Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat laparoskooppisen kolekystektomian spinaalipuudutusta verrattuna yleisanestesiaan (GA) suhteessa potilastyytyväisyyteen ensisijaisena muuttujana, leikkauksensisäisten komplikaatioiden, leikkauksen jälkeisten analgeettisten tarpeiden, leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun sekä potilaan sairaalassaoloajan (toissijaiset muuttujat).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Dkahleya
      • Mansoura, Dkahleya, Egypti
        • Rekrytointi
        • Mansoura University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaille, joille on suunniteltu laparoskooppinen kolekystektomia

Poissulkemiskriteerit:

  • koagulopatia
  • Potilaan kieltäytyminen
  • edellinen selkäleikkaus
  • Liikalihavuus BMI yli 30

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Yleisanestesiaryhmä
Yleisanestesiaryhmä: Käytetään standardianestesiatekniikkaa. Anestesia indusoidaan propofolilla 1 % (1-2 mg/kg), fentanyylillä 1-2 mic/kg ja atracuriumilla 0,5 mg/kg sitten neljän vasteen sarjan mukaisesti. Sitten ylläpidettiin sevofluraanipohjaisella anestesialla, jonka tavoitteena on säilyttää kaksispektriindeksi 40-60.
Lääke: Nukutus
Induktio propoflilla 1,5-2 mg/kg, fentanyylillä 1-2 mic/kg ja atrakriumilla 0,5 mg/kg Sitten ylläpidettiin käyttämällä sevofluraanipohjaista anestesiaa, jonka tavoitteena on säilyttää kaksispektriindeksi 40-60.
Kokeellinen: Spinaalipuudutusryhmä
Ollessaan istuma-asennossa; intratekaalinen injektio käyttämällä 25 G:n selkäydinneulaa käyttäen 3 ml Bupivakaiinia 0,5 % ja 20 mic fentanyyliä, L 2-3 -tasolla potilaan pää lasketaan, kunnes T6:n sensorinen salpaus saavutetaan.
Lääke: Bupivakaiini fentanyylin kanssa (selkäydinnestesia)
Intratekaalinen injektio 15 mg bupivakaiinia 0,5 % L 2-3 -tasolla sekoitettuna 20 u fentanyyliin. Potilaan pää lasketaan, kunnes aistinvarainen T6-taso on tyhjä.
Muut nimet:
  • intratekaalinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys (asteikolla 1-4)
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
Leikkauksen jälkeinen kipulääkkeiden käyttö (mg morfiinia)
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mansoura University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 11. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 19. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Refa32016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa