脊柱腹腔镜胆囊切除术 (Sp-Lap)
2016年7月16日 更新者：AlRefaey Kandeel、Mansoura University
在这项研究中，研究人员将研究腹腔镜胆囊切除术的脊髓麻醉与全身麻醉 (GA) 的比较，将患者满意度作为主要变量、术中并发症、术后镇痛要求、术后恶心和呕吐、患者住院时间（次要变量）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Dkahleya
-
Mansoura、Dkahleya、埃及
- 招聘中
- Mansoura University
-
接触：
- Alreafey Kandeel, MD
- 电话号码：00201008158591
- 邮箱：refa3ey2@yahoo.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划进行腹腔镜胆囊切除术的患者
排除标准：
- 凝血障碍
- 病人拒绝
- 以前的脊柱手术
- 肥胖 BMI 超过 30
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：全麻组
全麻组：采用标准麻醉技术，采用异丙酚1%（1-2mg/kg）、芬太尼1-2mic/kg、阿曲库铵0.5mg/kg诱导麻醉，按四组反应进行。
然后使用基于七氟醚的麻醉进行维持，旨在维持双频指数 40-60..
|
通过丙泊酚 1.5-2 mg/kg、芬太尼 1-2 mic/kg 和 atracrium 0.5 mg/kg 诱导，然后使用基于七氟醚的麻醉维持，旨在维持双频指数 40-60。
|
|
实验性的：腰麻组
在坐姿时；使用 25 G 脊椎穿刺针鞘内注射 3 毫升布比卡因 0.5% 和 20 微克芬太尼，在 L 2-3 水平，患者头部将被降低，直到至少获得 T6 的感觉阻滞。
|
鞘内注射 15 mg 布比卡因 0.5% L 2-3 水平与 20 µ 芬太尼混合。
患者头部将被降低，直到 T 6 的感觉水平被弃权。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
患者满意度（从 1 到 4 的等级）
大体时间：24小时
|
24小时
|
|
术后止痛药用量（吗啡毫克）
大体时间：24小时
|
24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年3月1日
初级完成 (预期的)
2017年6月1日
研究完成 (预期的)
2017年10月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月3日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月8日
首次发布 (估计)
2016年5月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月16日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.