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Spinale per colecistectomia laparoscopica (Sp-Lap)

16 luglio 2016 aggiornato da: AlRefaey Kandeel, Mansoura University
In questo studio, i ricercatori studieranno l'anestesia spinale per colecistectomia laparoscopica rispetto all'anestesia generale (GA) per quanto riguarda la soddisfazione del paziente come variabile primaria, complicanze intraoperatorie, requisiti analgesici postoperatori, nausea e vomito postoperatori, degenza ospedaliera del paziente (variabili secondarie).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Dkahleya
      • Mansoura, Dkahleya, Egitto
        • Reclutamento
        • Mansoura University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti in attesa di colecistectomia laparoscopica

Criteri di esclusione:

  • coagulopatia
  • Rifiuto paziente
  • precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale
  • Obesità BMI superiore a 30

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di anestesia generale
Gruppo di anestesia generale: verrà applicata la tecnica anestetica standard. L'anestesia sarà indotta da propofol 1% (1-2 mg/kg), Fentanyl 1-2 mic/kg e Atracurium 0,5 mg/kg, quindi in base al treno di quattro risposte. Quindi mantenuto utilizzando l'anestesia a base di sevoflurano con l'obiettivo di mantenere l'indice bispettrale 40-60..
Droga: Anestesia generale
Induzione con propofl 1,5-2 mg/kg, fentanil 1-2 mic/kg e atracrio 0,5 mg/kg Quindi mantenuta utilizzando l'anestesia a base di sevoflurano con l'obiettivo di mantenere l'indice bispettrale 40-60..
Sperimentale: Gruppo di anestesia spinale
Mentre sei in posizione seduta; iniezione intratecale con ago spinale da 25 G usando 3 ml di Bupivacaina 0.5% con Fentanyl 20 mic, a livello L 2-3 la testa del paziente verrà abbassata fino al raggiungimento del blocco sensoriale di T6.
Droga: Bupivacaina con fentanil (anestesia spinale)
Iniezione intratecale di 15 mg di bupivacaina 0,5% a livello L 2-3 miscelata con 20 µ di fentanil. La testa del paziente sarà abbassata fino all'astensione del livello sensoriale di T6.
Altri nomi:
  • intratecale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente (su una scala da 1 a 4)
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore
Consumo di analgesici postoperatori (mg morfina)
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mansoura University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

11 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Refa32016

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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