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Colonne vertébrale pour cholécystectomie laparoscopique (Sp-Lap)

16 juillet 2016 mis à jour par: AlRefaey Kandeel, Mansoura University
Dans cette étude, les chercheurs étudieront la rachianesthésie pour la cholécystectomie laparoscopique par rapport à l'anesthésie générale (AG) concernant la satisfaction du patient comme variable primaire, les complications peropératoires, les besoins analgésiques postopératoires, les nausées et vomissements postopératoires, le séjour à l'hôpital du patient (variables secondaires).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Dkahleya
      • Mansoura, Dkahleya, Egypte
        • Recrutement
        • Mansoura University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients devant subir une cholécystectomie laparoscopique

Critère d'exclusion:

  • coagulopathie
  • Refus du patient
  • chirurgie précédente de la colonne vertébrale
  • Obésité IMC supérieur à 30

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe d'anesthésie générale
Groupe d'anesthésie générale : une technique d'anesthésie standard sera appliquée. L'anesthésie sera induite par le propofol 1 % (1-2 mg/kg), le fentanyl 1-2 mic/kg et l'atracurium 0,5 mg/kg, puis selon le train de quatre réponses. Puis maintenu à l'aide d'une anesthésie à base de sévoflurane visant à maintenir l'indice bispectral 40-60.
Médicament: Anesthésie générale
Induction par le propofl 1,5-2 mg/kg, le fentanyl 1-2 mic/kg et l'atracrium 0,5 mg/kg Puis maintenu à l'aide d'une anesthésie à base de sévoflurane visant à maintenir l'indice bispectral 40-60.
Expérimental: Groupe de rachianesthésie
En position assise ; injection intrathécale à l'aide d'une aiguille spinale de 25 G utilisant 3 ml de bupivacaïne à 0,5 % avec 20 mic de fentanyl, au niveau L 2-3, la tête du patient sera abaissée jusqu'à ce que le blocage sensoriel de T6 soit obtenu au moins.
Médicament: Bupivacaïne avec Fentanyl (anesthésie rachidienne)
Injection intrathécale de 15 mg de bupivacaïne 0,5 % au niveau L 2-3 mélangé avec 20 µ de fentanyl. La tête des patients sera abaissée jusqu'à ce que le niveau sensoriel de T 6 s'abstienne.
Autres noms:
  • intrathécal

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Satisfaction des patients (sur une échelle de 1 à 4)
Délai: 24 heures
24 heures
Consommation d'analgésiques postopératoires (mg de morphine)
Délai: 24 heures
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mansoura University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2016

Première publication (Estimation)

11 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Refa32016

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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