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Columna vertebral para colecistectomía laparoscópica (Sp-Lap)

16 de julio de 2016 actualizado por: AlRefaey Kandeel, Mansoura University
En este estudio, los investigadores estudiarán la anestesia espinal para la colecistectomía laparoscópica en comparación con la anestesia general (AG) con respecto a la satisfacción del paciente como variable principal, complicaciones intraoperatorias, requisitos de analgésicos posoperatorios, náuseas y vómitos posoperatorios, estancia hospitalaria del paciente (variables secundarias).

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Dkahleya
      • Mansoura, Dkahleya, Egipto
        • Reclutamiento
        • Mansoura University
        • Contacto:
          • Alreafey Kandeel, MD
          • Número de teléfono: 00201008158591
          • Correo electrónico: refa3ey2@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes programados para colecistectomía laparoscópica

Criterio de exclusión:

  • coagulopatía
  • negativa del paciente
  • cirugía de columna anterior
  • Obesidad IMC más de 30

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de anestesia general
Grupo de anestesia general: se aplicará la técnica anestésica estándar. La anestesia se inducirá con propofol al 1% (1-2 mg/kg), fentanilo 1-2 mic/kg y atracurio 0,5 mg/kg, luego de acuerdo con la respuesta del tren de cuatro. Luego se mantuvo usando anestesia a base de Sevoflurano con el objetivo de mantener el índice Bispectral 40-60.
Droga: Anestesia general
Inducción con propofl 1,5-2 mg/kg, fentanilo 1-2 mic/kg y atracrio 0,5 mg/kg Luego se mantiene con anestesia a base de sevoflurano con el fin de mantener el índice biespectral 40-60.
Experimental: Grupo de anestesia espinal
Mientras está en posición sentada; inyección intratecal con aguja espinal de 25 G utilizando 3 ml de Bupivacaína al 0,5% con 20 mic de Fentanilo, en el nivel L 2-3 se bajará la cabeza del paciente hasta obtener al menos un bloqueo sensorial de T6.
Droga: Bupivacaína con fentanilo (anestesia espinal)
Inyección intratecal de 15 mg de Bupivacaína al 0,5% a nivel L 2-3 mezclado con 20 µ de Fentanilo. Se bajará la cabeza del paciente hasta que se abstenga el nivel sensorial de T6.
Otros nombres:
  • intratecal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Satisfacción del paciente (en una escala de 1 a 4)
Periodo de tiempo: 24 horas
24 horas
Consumo de analgésicos postoperatorios (mg morfina)
Periodo de tiempo: 24 horas
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mansoura University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de mayo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de julio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2016

Última verificación

1 de julio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Refa32016

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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