Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gerinc laparoszkópos cholecystectomiához (Sp-Lap)

2016. július 16. frissítette: AlRefaey Kandeel, Mansoura University
Ebben a tanulmányban a vizsgálók a laparoszkópos kolecisztektómia spinális érzéstelenítését vizsgálják az általános anesztéziával (GA) összehasonlítva, a betegek elégedettségét mint elsődleges változót, az intraoperatív szövődményeket, a posztoperatív fájdalomcsillapító szükségletet, a műtét utáni hányingert és hányást, a beteg kórházi tartózkodását (másodlagos változók).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Dkahleya
      • Mansoura, Dkahleya, Egyiptom
        • Toborzás
        • Mansoura University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • laparoszkópos cholecystectomiára tervezett betegek

Kizárási kritériumok:

  • koagulopátia
  • Beteg elutasítása
  • korábbi gerincműtét
  • Az elhízás BMI több mint 30

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Általános érzéstelenítés csoport
Általános érzéstelenítési csoport: Standard érzéstelenítési technikát alkalmazunk. Az érzéstelenítést 1% propofol (1-2 mg/kg), Fentanyl 1-2 mic/kg és Atracurium 0,5 mg/kg, majd a négyes válaszsorozat szerint indukáljuk. Ezután Sevoflurane alapú érzéstelenítéssel tartjuk fenn, hogy a bispektrális index 40-60 között maradjon.
Drog: Általános érzéstelenítés
Indukció propofllal 1,5-2 mg/kg, fentanillal 1-2 mikro/kg és atracriummal 0,5 mg/kg Ezt követően Sevoflurane alapú érzéstelenítéssel fenntartva a 40-60 bispektrális index fenntartása érdekében.
Kísérleti: Spinális érzéstelenítés csoport
Ülő helyzetben; intratekális injekció 25 G gerinctűvel 3 ml 0,5%-os Bupivacaine 20 mic fentanillal, L 2-3 szinten a beteg fejét leengedjük, amíg legalább a T6 szenzoros blokádot el nem érjük.
Drog: Bupivakain fentanillal (gerinc érzéstelenítés)
15 mg 0,5%-os bupivakain intratekális injekciója L 2-3 szinten 20 µ Fentanillal keverve. A páciens fejét leengedik, amíg a T 6 szenzoros szintje tartózkodik.
Más nevek:
  • intratekális

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Betegelégedettség (egy 1-től 4-ig terjedő skálán)
Időkeret: 24 óra
24 óra
Posztoperatív fájdalomcsillapító fogyasztás (mg morfium)
Időkeret: 24 óra
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mansoura University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. május 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 8.

Első közzététel (Becslés)

2016. május 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. július 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 16.

Utolsó ellenőrzés

2016. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Refa32016

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel