Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kręgosłup do cholecystektomii laparoskopowej (Sp-Lap)

16 lipca 2016 zaktualizowane przez: AlRefaey Kandeel, Mansoura University
W tym badaniu badacze porównają znieczulenie podpajęczynówkowe do cholecystektomii laparoskopowej ze znieczuleniem ogólnym (GA) pod kątem zadowolenia pacjenta jako głównej zmiennej, powikłań śródoperacyjnych, pooperacyjnych wymagań przeciwbólowych, pooperacyjnych nudności i wymiotów, pobytu pacjenta w szpitalu (zmienne drugorzędne).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Dkahleya
      • Mansoura, Dkahleya, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Mansoura University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów zakwalifikowanych do cholecystektomii laparoskopowej

Kryteria wyłączenia:

  • koagulopatia
  • Odmowa pacjenta
  • przebyta operacja kręgosłupa
  • Otyłość BMI powyżej 30

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa anestezjologiczna
Grupa znieczulenia ogólnego: Zostanie zastosowana standardowa technika znieczulenia. Znieczulenie zostanie wywołane propofolem 1% (1-2 mg/kg), fentanylem 1-2 mic/kg i atrakurium 0,5 mg/kg, a następnie zgodnie z ciągiem czterech reakcji. Następnie podtrzymywane za pomocą znieczulenia opartego na sewofluranie, którego celem jest utrzymanie wskaźnika bispektralnego 40-60.
Lek: Ogólne znieczulenie
Indukcja przez propofl 1,5-2 mg/kg, Fentanyl 1-2 μg/kg i atracrium 0,5 mg/kg Następnie podtrzymywane za pomocą znieczulenia opartego na sewofluranie w celu utrzymania wskaźnika bispektralnego 40-60.
Eksperymentalny: Grupa znieczulenia rdzeniowego
W pozycji siedzącej; wstrzyknięcie dooponowe za pomocą igły rdzeniowej 25 G z użyciem 3 ml 0,5% bupiwakainy z 20 mikrogramami fentanylu, na poziomie L 2-3 głowa pacjenta zostanie opuszczona do uzyskania co najmniej blokady czucia T6.
Lek: Bupiwakaina z fentanylem (znieczulenie rdzeniowe)
Wstrzyknięcie dooponowe 15 mg 0,5% bupiwakainy na poziomie 2-3 L zmieszanej z 20 µ fentanylu. Głowa pacjenta zostanie opuszczona do momentu wstrzymania poziomu czuciowego T6.
Inne nazwy:
  • dokanałowo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta (w skali od 1 do 4)
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny
Pooperacyjne zużycie środków przeciwbólowych (mg morfiny)
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Refa32016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ogólne znieczulenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj