Спинной для лапароскопической холецистэктомии (Sp-Lap)
16 июля 2016 г. обновлено: AlRefaey Kandeel, Mansoura University
В этом исследовании исследователи будут изучать спинномозговую анестезию при лапароскопической холецистэктомии по сравнению с общей анестезией (ГА) в отношении удовлетворенности пациентов как основной переменной, интраоперационных осложнений, послеоперационных потребностей в анальгетиках, послеоперационной тошноты и рвоты, пребывания пациента в стационаре (вторичные переменные).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Dkahleya
-
Mansoura, Dkahleya, Египет
- Рекрутинг
- Mansoura University
-
Контакт:
- Alreafey Kandeel, MD
- Номер телефона: 00201008158591
- Электронная почта: refa3ey2@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациентов, которым назначена лапароскопическая холецистэктомия
Критерий исключения:
- коагулопатия
- Отказ пациента
- предыдущая операция на позвоночнике
- Ожирение ИМТ более 30
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа общей анестезии
Группа общей анестезии: будет применяться стандартная техника анестезии. Анестезия будет индуцирована пропофолом 1% (1-2 мг/кг), фентанилом 1-2 мкг/кг и атракурием 0,5 мг/кг, затем в соответствии с последовательностью четырех ответов.
Затем поддерживалась анестезия на основе севофлурана с целью поддержания биспектрального индекса 40-60.
|
Индукция пропофлом 1,5-2 мг/кг, фентанилом 1-2 мкг/кг и атракриумом 0,5 мг/кг. Затем поддерживалась анестезией на основе севофлюрана с целью поддержания биспектрального индекса 40-60..
|
|
Экспериментальный: Группа спинальной анестезии
В сидячем положении; интратекальная инъекция спинальной иглой 25 G с использованием 3 мл бупивакаина 0,5% с 20 мк фентанила, на уровне L 2-3 голова пациента будет опущена как минимум до достижения сенсорной блокады Т6.
|
Интратекальная инъекция 15 мг бупивакаина 0,5% на уровне L 2-3, смешанного с 20 мк фентанила.
Голова пациента будет опущена до тех пор, пока сенсорный уровень Т 6 не будет отсутствовать.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов (по шкале от 1 до 4)
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
|
Послеоперационное потребление анальгетиков (мг морфина)
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 мая 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 июля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июля 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Refa32016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .