Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spinální pro laparoskopickou cholecystektomii (Sp-Lap)

16. července 2016 aktualizováno: AlRefaey Kandeel, Mansoura University
V této studii budou vyšetřovatelé studovat spinální anestezii pro laparoskopickou cholecystektomii ve srovnání s celkovou anestezií (GA) s ohledem na spokojenost pacienta jako primární proměnnou, intraoperační komplikace, pooperační analgetické požadavky, pooperační nauzeu a zvracení, pobyt pacienta v nemocnici (sekundární proměnné).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Dkahleya
      • Mansoura, Dkahleya, Egypt
        • Nábor
        • Mansoura University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientům plánovaným laparoskopická cholecystektomie

Kritéria vyloučení:

  • koagulopatie
  • Odmítnutí pacienta
  • předchozí operace páteře
  • Obezita BMI vyšší než 30

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina celkové anestezie
Skupina celkové anestezie: Bude aplikována standardní anestetická technika. Anestézie bude vyvolána propofolem 1% (1-2 mg/kg), Fentanylem 1-2 μg/kg a Atracuriem 0,5 mg/kg pak podle sledu čtyř odpovědí. Poté se udržuje pomocí anestezie na bázi Sevofluranu s cílem udržet bispektrální index 40-60.
Lék: Celková anestezie
Indukce propofl 1,5-2 mg/kg, Fentanyl 1-2 μg/kg a atracrium 0,5 mg/kg Poté udržována pomocí anestezie na bázi Sevofluranu s cílem udržet bispektrální index 40-60.
Experimentální: Skupina pro spinální anestezii
V sedě; intratekální injekce pomocí 25G páteřní jehly s použitím 3 ml 0,5% bupivakainu s 20 mikrometrem fentanylu, na úrovni L 2-3 bude hlava pacienta snížena, dokud není dosaženo senzorické blokády T6.
Lék: Bupivakain s fentanylem (spinální anestezie)
Intratekální injekce 15 mg bupivakainu 0,5 % na úrovni L 2-3 smíchané s 20 u fentanylu. Hlava pacienta bude snížena, dokud se senzorická hladina T 6 nezastaví.
Ostatní jména:
  • intratekální

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Spokojenost pacientů (na stupnici od 1 do 4)
Časové okno: 24 hodin
24 hodin
Pooperační spotřeba analgetik (mg morfinu)
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

11. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Refa32016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Celková anestezie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit