Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spinal for laparoskopisk kolecystektomi (Sp-Lap)

16. juli 2016 oppdatert av: AlRefaey Kandeel, Mansoura University
I denne studien vil etterforskerne studere spinalanestesi for laparoskopisk kolecystektomi sammenlignet med generell anestesi (GA) angående pasienttilfredshet som primær variabel, intraoperative komplikasjoner, postoperative analgetikabehov, postoperativ kvalme og oppkast, pasientens sykehusopphold (sekundære variabler).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Dkahleya
      • Mansoura, Dkahleya, Egypt
        • Rekruttering
        • Mansoura University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som er planlagt for laparoskopisk kolecystektomi

Ekskluderingskriterier:

  • koagulopati
  • Pasient avslag
  • tidligere ryggradsoperasjon
  • Overvekt BMI over 30

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Generell anestesigruppe
Generell anestesigruppe: Standard anestesiteknikk vil bli brukt. Anestesi vil bli indusert av propofol 1 % (1-2 mg/kg), Fentanyl 1-2 mic/kg, og Atracurium 0,5 mg/kg, deretter i henhold til svar på fire. Deretter vedlikeholdes ved å bruke Sevofluran-basert anestesi med sikte på å opprettholde Bispektral indeks 40-60.
Legemiddel: Generell anestesi
Induksjon med propofl 1,5-2 mg/kg, Fentanyl 1-2 mic/kg og atracrium 0,5 mg/kg Deretter vedlikeholdes ved bruk av Sevofluran-basert anestesi med sikte på å opprettholde Bispektral indeks 40-60.
Eksperimentell: Spinal anestesigruppe
Mens du er i sittende stilling; intratekal injeksjon med 25 G spinal nål ved bruk av 3 ml Bupivacaine 0,5 % med 20 mic Fentanyl, ved L 2-3 nivå vil pasienthodet senkes inntil sensorisk blokade av T6 oppnås minst.
Legemiddel: Bupivakain med fentanyl (spinalbedøvelse)
Intratekal injeksjon av 15 mg Bupivacaine 0,5 % på L 2-3 nivå blandet med 20 µ Fentanyl. Pasientens hode vil bli senket til sensorisk nivå av T 6 avstås.
Andre navn:
  • intratekal

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pasienttilfredshet (over en skala fra 1 til 4)
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Postoperativ smertestillende forbruk (mg morfin)
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

11. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Refa32016

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere