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복강경 담낭 절제술을 위한 척추 (Sp-Lap)

2016년 7월 16일 업데이트: AlRefaey Kandeel, Mansoura University
이 연구에서 연구자들은 복강경 담낭절제술을 위한 척추 마취를 1차 변수로 환자 만족도, 수술 중 합병증, 수술 후 진통제 요구 사항, 수술 후 메스꺼움 및 구토, 환자 입원(2차 변수)과 관련하여 전신 마취(GA)와 비교하여 연구할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Dkahleya
      • Mansoura, Dkahleya, 이집트
        • 모병
        • Mansoura University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 복강경 담낭 절제술이 예정된 환자

제외 기준:

  • 응고 병증
  • 환자 거부
  • 이전 척추 수술
  • 비만 BMI 30 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 전신 마취 그룹
전신 마취 그룹: 표준 마취 기술이 적용됩니다. 마취는 propofol 1%(1-2 mg/kg), Fentanyl 1-2 mic/kg 및 Atracurium 0.5 mg/kg에 의해 유도되며 네 가지 반응의 순서에 따라 진행됩니다. 그런 다음 Bispectral index 40-60 유지를 목표로 Sevoflurane 기반 마취를 사용하여 유지..
의약품: 전신 마취
Propofl 1.5-2 mg/kg, Fentanyl 1-2 mic/kg 및 atracrium 0.5 mg/kg에 의한 유도 다음 Bispectral index 40-60 유지를 목표로 Sevoflurane 기반 마취를 사용하여 유지..
실험적: 척추 마취 그룹
앉은 자세에서; 20 마이크 펜타닐과 함께 3ml의 부피바카인 0.5%를 사용하는 25G 척추 바늘을 사용하는 경막내 주사, L 2-3 수준에서 환자 머리는 적어도 T6의 감각 차단이 얻어질 때까지 낮아질 것이다.
의약품: 펜타닐을 함유한 부피바카인(척추 마취)
20 μ 펜타닐과 혼합된 L 2-3 수준에서 15 mg 부피바카인 0.5%의 척수강내 주사. T 6의 감각 수준이 억제될 때까지 환자의 머리를 낮춥니다.
다른 이름들:
  • 척수강내

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
환자 만족도(1에서 4까지의 척도)
기간: 24 시간
24 시간
수술 후 진통제 소비량(mg 모르핀)
기간: 24 시간
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mansoura University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 8일

처음 게시됨 (추정)

2016년 5월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 7월 16일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Refa32016

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

복강경 담낭절제술에 대한 임상 시험

  • Hospital Universitario de Fuenlabrada
    Spanish Association of Surgeons (AEC)
    모집하지 않고 적극적으로
    Bilipancreatic Limb의 길이가 다른 위 우회술 (BPG-1)
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