Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spinal til laparoskopisk kolecystektomi (Sp-Lap)

16. juli 2016 opdateret af: AlRefaey Kandeel, Mansoura University
I denne undersøgelse vil efterforskerne studere spinal anæstesi til laparoskopisk kolecystektomi sammenlignet med generel anæstesi (GA) vedrørende patienttilfredshed som en primær variabel, intraoperative komplikationer, postoperative analgetiske krav, postoperativ kvalme og opkastning, patientens indlæggelse (sekundære variabler).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Dkahleya
      • Mansoura, Dkahleya, Egypten
        • Rekruttering
        • Mansoura University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der er planlagt til laparoskopisk kolecystektomi

Ekskluderingskriterier:

  • koagulopati
  • Patient afslag
  • tidligere rygsøjleoperation
  • Fedme BMI mere end 30

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Generel anæstesi gruppe
Generel anæstesigruppe: Standardbedøvelsesteknik vil blive anvendt. Anæstesi vil blive induceret af propofol 1% (1-2 mg/kg), Fentanyl 1-2 mic/kg og Atracurium 0,5 mg/kg derefter i overensstemmelse med toget af fire respons. Derefter vedligeholdt ved hjælp af Sevofluran-baseret anæstesi med det formål at opretholde Bispektralt indeks 40-60.
Medicin: Generel anæstesi
Induktion med propofl 1,5-2 mg/kg, Fentanyl 1-2 mic/kg og atracrium 0,5 mg/kg Derefter opretholdt ved hjælp af Sevofluran-baseret anæstesi med det formål at opretholde Bispektralt indeks 40-60.
Eksperimentel: Spinal anæstesi gruppe
Mens i siddende stilling; intratekal injektion ved hjælp af 25 G spinal nål med 3 ml Bupivacaine 0,5% med 20 mic Fentanyl, ved L 2-3 niveau vil patienthovedet blive sænket, indtil sensorisk blokade af T6 opnået mindst.
Medicin: Bupivacain med fentanyl (spinalbedøvelse)
Intratekal injektion af 15 mg Bupivacaine 0,5 % ved L 2-3 niveau blandet med 20 µ Fentanyl. Patientens hoved vil blive sænket, indtil sensorisk niveau af T 6 afholdes.
Andre navne:
  • intrathecal

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patienttilfredshed (over en skala fra 1 til 4)
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Postoperativ smertestillende forbrug (mg morfin)
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2016

Først opslået (Skøn)

11. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Refa32016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Generel anæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner