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Coluna vertebral para colecistectomia laparoscópica (Sp-Lap)

16 de julho de 2016 atualizado por: AlRefaey Kandeel, Mansoura University
Neste estudo, os investigadores estudarão a raquianestesia para colecistectomia laparoscópica em comparação com a anestesia geral (GA) em relação à satisfação do paciente como variável primária, complicações intraoperatórias, necessidade de analgésicos pós-operatórios, náuseas e vômitos pós-operatórios, internação do paciente (variáveis ​​secundárias).

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Dkahleya
      • Mansoura, Dkahleya, Egito
        • Recrutamento
        • Mansoura University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes agendados para colecistectomia laparoscópica

Critério de exclusão:

  • coagulopatia
  • Recusa do paciente
  • cirurgia de coluna anterior
  • Obesidade IMC acima de 30

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de anestesia geral
Grupo de anestesia geral: A técnica anestésica padrão será aplicada. A anestesia será induzida por propofol 1% (1-2 mg/kg), Fentanil 1-2 mic/kg e Atracúrio 0,5 mg/kg, em seguida, de acordo com o trem de quatro respostas. Em seguida, mantida com anestesia à base de Sevoflurano com o objetivo de manter o índice bispectral 40-60.
Medicamento: Anestesia geral
Indução com propofl 1,5-2 mg/kg, fentanil 1-2 mic/kg e atrácrio 0,5 mg/kg Em seguida, mantida com anestesia à base de sevoflurano com o objetivo de manter o índice bispectral 40-60.
Experimental: Grupo de raquianestesia
Na posição sentada; injeção intratecal usando agulha espinhal 25 G usando 3 mls de Bupivacaína 0,5% com 20 mic Fentanil, no nível L 2-3 a cabeça do paciente será abaixada até o bloqueio sensorial de T6 obtido pelo menos.
Medicamento: Bupivacaína com Fentanil (Raquianestesia)
Injeção intratecal de 15 mg de Bupivacaína 0,5% no nível L 2-3 misturado com 20 µ de Fentanil. A cabeça do paciente será abaixada até que o nível sensorial de T 6 seja abstido.
Outros nomes:
  • intratecal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Satisfação do paciente (em uma escala de 1 a 4)
Prazo: 24 horas
24 horas
Consumo de analgésico pós-operatório (mg de morfina)
Prazo: 24 horas
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mansoura University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de maio de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

11 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de julho de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Refa32016

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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