パーキンソン病患者の視覚および/または聴覚刺激に対する脳波のモニタリング
2016年6月6日 更新者：Rambam Health Care Campus
脳活動の結果としての電圧変動は、EEG デバイスを使用してコンピューターに記録されます。
調査の概要
詳細な説明
パーキンソン病患者は、歩行の凍結を含む歩行障害を有することがある. 視覚および聴覚刺激は、歩行を改善する可能性があります。 研究者は、被験者にさまざまな刺激を与えながら、歩行中の脳波を分析します。
電圧変動 (数百マイクロボルト単位) は、EEG キャップとアンプを使用してコンピューターに記録されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
• 通院可能で、書面によるインフォームドコンセントに署名できるパーキンソン病患者
除外基準:
- 歩行困難なパーキンソン病患者
- 認知症患者
- 盲目の患者
- 重度の聴覚障害のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：ベースライン
患者は脳波を測定する脳波で自然に歩きます
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実験的：視覚刺激
眼鏡越しにグリッドを見ながら、患者は脳波を測定する脳波で自然に歩きます
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患者は脳波を測定する脳波で自然に歩きます
眼鏡越しにグリッドを見ながら、患者は脳波を測定する脳波で自然に歩きます
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実験的：聴覚刺激
患者は、聴覚刺激を聞きながら脳波を測定する脳波で自然に歩きます
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患者は脳波を測定する脳波で自然に歩きます
患者は、聴覚刺激を聞きながら脳波を測定する脳波で自然に歩きます
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実験的：視覚および聴覚刺激
患者は眼鏡越しにグリッドを見ながら同時に聴覚刺激を聞きながら、脳波を測定する EEG で自然に歩きます。
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患者は脳波を測定する脳波で自然に歩きます
患者は眼鏡越しにグリッドを見ながら同時に聴覚刺激を聞きながら、脳波を測定する EEG で自然に歩きます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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視覚刺激後の脳活動による電圧変動
時間枠：一時間
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ベースラインと比較した、視覚刺激後の脳波活動の変化を毎秒数十マイクロボルトで測定。
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一時間
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聴覚刺激後の脳活動による電圧変動
時間枠：一時間
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毎秒数十マイクロボルトで測定されたベースラインと比較した、聴覚刺激後の脳波活動の変化。
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一時間
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視覚・聴覚刺激後の脳活動による電圧変動
時間枠：一時間
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視覚および聴覚刺激後の脳波活動の変化をベースラインと比較して、毎秒数十マイクロボルトで測定。
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一時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ilana Schlesinger, MD、Rambam Health Care Campus
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年6月1日
一次修了 (予想される)
2018年1月1日
研究の完了 (予想される)
2018年2月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月9日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月6日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。