Overvåking av hjernebølger som respons på visuell og/eller auditiv stimulering hos pasienter med Parkinsons sykdom
6. juni 2016 oppdatert av: Rambam Health Care Campus
Spenningssvingninger som følge av hjerneaktivitet vil bli registrert i datamaskinen ved hjelp av en EEG-enhet.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Pasienter med Parkinsons sykdom kan ha gangforstyrrelser inkludert frysing av gange. Visuelle og auditive stimuli kan forbedre gange. Etterforskere vil analysere hjernebølger under gange mens de gir forsøkspersonen forskjellige stimuli.
Spenningsfluktuasjonen (i hundrevis av mikrovolt) vil bli registrert ved hjelp av EEG-hetten og forsterkeren inn i en datamaskin.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Pasienter med Parkinsons sykdom som er ambulerende og kan signere et skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med Parkinsons sykdom som ikke er ambulerende
- Pasienter med demens
- Pasienter som er blinde
- Pasienter som har alvorlig hørselshemming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Grunnlinje
Pasienter vil gå naturlig med EEG som måler hjernebølger
|
|
|
Eksperimentell: Visuelle stimuli
Pasienter vil gå naturlig med EEG som måler hjernebølger mens de ser et rutenett gjennom briller
|
Pasienter vil gå naturlig med EEG som måler hjernebølger
Pasienter vil gå naturlig med EEG som måler hjernebølger mens de ser et rutenett gjennom briller
|
|
Eksperimentell: Auditive stimuli
Pasienter vil gå naturlig med EEG som måler hjernebølger mens de hører en auditiv stimuli
|
Pasienter vil gå naturlig med EEG som måler hjernebølger
Pasienter vil gå naturlig med EEG som måler hjernebølger mens de hører en auditiv stimuli
|
|
Eksperimentell: Visuelle og auditive stimuli
Pasienter vil gå naturlig med EEG som måler hjernebølger mens de ser et rutenett gjennom briller og hører en auditiv stimuli samtidig
|
Pasienter vil gå naturlig med EEG som måler hjernebølger
Pasienter vil gå naturlig med EEG som måler hjernebølger mens de ser et rutenett gjennom briller og hører en auditiv stimuli samtidig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spenningsfluktuasjoner som følge av hjerneaktivitet etter visuelle stimuli
Tidsramme: En time
|
Endring i hjernebølgeaktivitet etter visuelle stimuli sammenlignet med baseline målt i titalls mikrovolt per sekund.
|
En time
|
|
Spenningsfluktuasjoner som følge av hjerneaktivitet etter auditive stimuli
Tidsramme: En time
|
Endring i hjernebølgeaktivitet etter auditive stimuli sammenlignet med baseline målt i titalls mikrovolt per sekund.
|
En time
|
|
Spenningsfluktuasjoner som følge av hjerneaktivitet etter visuelle og auditive stimuli
Tidsramme: En time
|
Endring i hjernebølgeaktivitet etter visuelle og auditive stimuli sammenlignet med baseline målt i titalls mikrovolt per sekund.
|
En time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ilana Schlesinger, MD, Rambam Health Care Campus
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. april 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2016
Først lagt ut (Anslag)
11. mai 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. juni 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2016
Sist bekreftet
1. juni 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0182-16RMB
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .