Monitorování mozkových vln v reakci na vizuální a/nebo sluchovou stimulaci u pacientů s Parkinsonovou chorobou
6. června 2016 aktualizováno: Rambam Health Care Campus
Kolísání napětí v důsledku mozkové aktivity bude zaznamenáno do počítače pomocí EEG přístroje.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Pacienti s Parkinsonovou nemocí mohou mít poruchy chůze včetně ztuhnutí chůze. Zrakové a sluchové podněty mohou zlepšit chůzi. Vyšetřovatelé budou analyzovat mozkové vlny během chůze a přitom dávat subjektu různé podněty.
Kolísání napětí (ve stovkách mikrovoltů) bude zaznamenáno pomocí EEG krytky a zesilovače do počítače.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Pacienti s Parkinsonovou chorobou, kteří jsou ambulantní a mohou podepsat písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s Parkinsonovou chorobou, kteří nejsou ambulantní
- Pacienti s demencí
- Pacienti, kteří jsou slepí
- Pacienti s těžkou poruchou sluchu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Základní linie
Pacienti budou chodit přirozeně s EEG měřením mozkových vln
|
|
|
Experimentální: Vizuální podněty
Pacienti budou přirozeně chodit s EEG měřením mozkových vln, zatímco budou vidět mřížku přes brýle
|
Pacienti budou chodit přirozeně s EEG měřením mozkových vln
Pacienti budou přirozeně chodit s EEG měřením mozkových vln, zatímco budou vidět mřížku přes brýle
|
|
Experimentální: Sluchové podněty
Pacienti budou přirozeně chodit s EEG měřením mozkových vln a zároveň slyšet sluchové podněty
|
Pacienti budou chodit přirozeně s EEG měřením mozkových vln
Pacienti budou přirozeně chodit s EEG měřením mozkových vln a zároveň slyšet sluchové podněty
|
|
Experimentální: Zrakové a sluchové podněty
Pacienti budou přirozeně chodit s EEG měřením mozkových vln, zatímco vidí mřížku přes brýle a současně slyší sluchové podněty
|
Pacienti budou chodit přirozeně s EEG měřením mozkových vln
Pacienti budou přirozeně chodit s EEG měřením mozkových vln, zatímco vidí mřížku přes brýle a současně slyší sluchové podněty
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kolísání napětí vyplývající z mozkové aktivity po vizuálních podnětech
Časové okno: Jedna hodina
|
Změna aktivity mozkových vln po vizuálních podnětech ve srovnání s výchozí hodnotou měřenou v desítkách mikrovoltů za sekundu.
|
Jedna hodina
|
|
Kolísání napětí vyplývající z mozkové činnosti po sluchových podnětech
Časové okno: Jedna hodina
|
Změna aktivity mozkových vln po sluchových podnětech ve srovnání s výchozí hodnotou měřenou v desítkách mikrovoltů za sekundu.
|
Jedna hodina
|
|
Kolísání napětí vyplývající z mozkové aktivity po zrakových a sluchových podnětech
Časové okno: Jedna hodina
|
Změna aktivity mozkových vln po vizuálních a sluchových podnětech ve srovnání s výchozí hodnotou měřenou v desítkách mikrovoltů za sekundu.
|
Jedna hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ilana Schlesinger, MD, Rambam Health Care Campus
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. února 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. dubna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. května 2016
První zveřejněno (Odhad)
11. května 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. června 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. června 2016
Naposledy ověřeno
1. června 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0182-16RMB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .