Мониторинг мозговых волн в ответ на визуальную и/или слуховую стимуляцию у пациентов с болезнью Паркинсона
6 июня 2016 г. обновлено: Rambam Health Care Campus
Колебание напряжения в результате активности мозга будет записано в компьютер с помощью устройства ЭЭГ.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
У пациентов с болезнью Паркинсона могут быть нарушения походки, в том числе замирание походки. Зрительные и слуховые стимулы могут улучшить походку. Исследователи будут анализировать мозговые волны во время ходьбы, воздействуя на испытуемого различными стимулами.
Колебания напряжения (в сотнях микровольт) будут записываться с помощью ЭЭГ-колпачка и усилителя в компьютер.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
• Пациенты с болезнью Паркинсона, которые амбулаторны и могут подписать письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Пациенты с болезнью Паркинсона, которые не передвигаются
- Пациенты с деменцией
- Пациенты, которые слепы
- Пациенты с тяжелыми нарушениями слуха
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Базовый уровень
Пациенты будут ходить естественно с ЭЭГ, измеряющей мозговые волны
|
|
|
Экспериментальный: Визуальные стимулы
Пациенты будут ходить естественно с ЭЭГ, измеряя мозговые волны, видя сетку через очки.
|
Пациенты будут ходить естественно с ЭЭГ, измеряющей мозговые волны
Пациенты будут ходить естественно с ЭЭГ, измеряя мозговые волны, видя сетку через очки.
|
|
Экспериментальный: Слуховые раздражители
Пациенты будут ходить естественным образом с ЭЭГ, измеряя мозговые волны, слыша слуховые стимулы.
|
Пациенты будут ходить естественно с ЭЭГ, измеряющей мозговые волны
Пациенты будут ходить естественным образом с ЭЭГ, измеряя мозговые волны, слыша слуховые стимулы.
|
|
Экспериментальный: Зрительные и слуховые раздражители
Пациенты будут ходить естественным образом с ЭЭГ, измеряя мозговые волны, одновременно видя сетку через очки и слыша слуховые стимулы.
|
Пациенты будут ходить естественно с ЭЭГ, измеряющей мозговые волны
Пациенты будут ходить естественным образом с ЭЭГ, измеряя мозговые волны, одновременно видя сетку через очки и слыша слуховые стимулы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Колебания напряжения в результате активности мозга после зрительных раздражителей
Временное ограничение: Один час
|
Изменение активности мозговых волн после зрительных стимулов по сравнению с исходным уровнем измеряется в десятках микровольт в секунду.
|
Один час
|
|
Колебания напряжения в результате активности мозга после звуковых раздражителей
Временное ограничение: Один час
|
Изменение активности мозговых волн после звуковых стимулов по сравнению с исходным уровнем измеряется в десятках микровольт в секунду.
|
Один час
|
|
Колебания напряжения в результате активности мозга после зрительных и слуховых раздражителей
Временное ограничение: Один час
|
Изменение активности мозговых волн после зрительных и слуховых стимулов по сравнению с исходным уровнем измеряется в десятках микровольт в секунду.
|
Один час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ilana Schlesinger, MD, Rambam Health Care Campus
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 мая 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 июня 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июня 2016 г.
Последняя проверка
1 июня 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0182-16RMB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .