Überwachung von Gehirnwellen als Reaktion auf visuelle und/oder akustische Stimulation bei Patienten mit Parkinson-Krankheit
6. Juni 2016 aktualisiert von: Rambam Health Care Campus
Spannungsschwankungen als Ergebnis der Gehirnaktivität werden mit einem EEG-Gerät im Computer aufgezeichnet.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit Parkinson-Krankheit können Gangstörungen einschließlich Einfrieren des Gangs haben. Visuelle und auditive Stimuli können den Gang verbessern. Die Ermittler analysieren die Gehirnströme während des Gehens, während sie dem Probanden verschiedene Reize geben.
Die Spannungsschwankung (in Hunderten von Mikrovolt) wird unter Verwendung der EEG-Kappe und des Verstärkers in einem Computer aufgezeichnet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ilana Schlesinger, MD
- Telefonnummer: 972502062529
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Patienten mit Parkinson-Krankheit, die gehfähig sind und eine schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnen können
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Parkinson-Krankheit, die nicht ambulant sind
- Patienten mit Demenz
- Blinde Patienten
- Patienten mit schwerer Hörbehinderung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Grundlinie
Die Patienten werden natürlich gehen, wobei das EEG die Gehirnströme misst
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Experimental: Visuelle Reize
Die Patienten werden auf natürliche Weise gehen, wobei das EEG die Gehirnströme misst, während sie durch die Brille ein Gitter sehen
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Die Patienten werden natürlich gehen, wobei das EEG die Gehirnströme misst
Die Patienten werden auf natürliche Weise gehen, wobei das EEG die Gehirnströme misst, während sie durch die Brille ein Gitter sehen
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Experimental: Auditive Reize
Die Patienten werden auf natürliche Weise gehen, wobei das EEG die Gehirnströme misst, während sie einen auditiven Stimulus hören
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Die Patienten werden natürlich gehen, wobei das EEG die Gehirnströme misst
Die Patienten werden auf natürliche Weise gehen, wobei das EEG die Gehirnströme misst, während sie einen auditiven Stimulus hören
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Experimental: Visuelle und auditive Reize
Die Patienten werden auf natürliche Weise gehen, wobei das EEG die Gehirnströme misst, während sie durch die Brille ein Gitter sehen und gleichzeitig einen akustischen Stimulus hören
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Die Patienten werden natürlich gehen, wobei das EEG die Gehirnströme misst
Die Patienten werden auf natürliche Weise gehen, wobei das EEG die Gehirnströme misst, während sie durch die Brille ein Gitter sehen und gleichzeitig einen akustischen Stimulus hören
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Spannungsschwankung durch Gehirnaktivität nach visuellen Reizen
Zeitfenster: Eine Stunde
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Veränderung der Gehirnwellenaktivität nach visuellen Stimuli im Vergleich zum Ausgangswert, gemessen in zehn Mikrovolt pro Sekunde.
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Eine Stunde
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Spannungsschwankung durch Gehirnaktivität nach Hörreizen
Zeitfenster: Eine Stunde
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Veränderung der Gehirnwellenaktivität nach auditiven Stimuli im Vergleich zum Ausgangswert, gemessen in zehn Mikrovolt pro Sekunde.
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Eine Stunde
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Spannungsschwankung durch Gehirnaktivität nach visuellen und auditiven Reizen
Zeitfenster: Eine Stunde
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Veränderung der Gehirnwellenaktivität nach visuellen und auditiven Stimuli im Vergleich zum Ausgangswert, gemessen in zehn Mikrovolt pro Sekunde.
|
Eine Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ilana Schlesinger, MD, Rambam Health Care Campus
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. April 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Mai 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Mai 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. Juni 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Juni 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0182-16RMB
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Nein
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