Surveillance des ondes cérébrales en réponse à une stimulation visuelle et/ou auditive chez les patients atteints de la maladie de Parkinson
6 juin 2016 mis à jour par: Rambam Health Care Campus
La fluctuation de tension résultant de l'activité cérébrale sera enregistrée dans l'ordinateur à l'aide d'un appareil EEG.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Les patients atteints de la maladie de Parkinson peuvent présenter des troubles de la marche, notamment un arrêt de la marche. Des stimuli visuels et auditifs peuvent améliorer la marche. Les enquêteurs analyseront les ondes cérébrales pendant la marche tout en donnant au sujet différents stimuli.
La fluctuation de tension (en centaines de microvolts) sera enregistrée à l'aide du capuchon et de l'amplificateur EEG dans un ordinateur.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
• Les patients atteints de la maladie de Parkinson qui sont ambulatoires et peuvent signer un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de la maladie de Parkinson qui ne sont pas ambulatoires
- Patients atteints de démence
- Patients aveugles
- Patients ayant une déficience auditive sévère
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Ligne de base
Les patients marcheront naturellement avec l'EEG mesurant les ondes cérébrales
|
|
|
Expérimental: Stimulus visuels
Les patients marcheront naturellement avec l'EEG mesurant les ondes cérébrales tout en voyant une grille à travers des lunettes
|
Les patients marcheront naturellement avec l'EEG mesurant les ondes cérébrales
Les patients marcheront naturellement avec l'EEG mesurant les ondes cérébrales tout en voyant une grille à travers des lunettes
|
|
Expérimental: Stimulus auditifs
Les patients marcheront naturellement avec l'EEG mesurant les ondes cérébrales tout en entendant un stimuli auditif
|
Les patients marcheront naturellement avec l'EEG mesurant les ondes cérébrales
Les patients marcheront naturellement avec l'EEG mesurant les ondes cérébrales tout en entendant un stimuli auditif
|
|
Expérimental: Stimulus visuels et auditifs
Les patients marcheront naturellement avec l'EEG mesurant les ondes cérébrales tout en voyant une grille à travers des lunettes et en entendant simultanément un stimuli auditif
|
Les patients marcheront naturellement avec l'EEG mesurant les ondes cérébrales
Les patients marcheront naturellement avec l'EEG mesurant les ondes cérébrales tout en voyant une grille à travers des lunettes et en entendant simultanément un stimuli auditif
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fluctuation de tension résultant de l'activité cérébrale après des stimuli visuels
Délai: Une heure
|
Modification de l'activité des ondes cérébrales après des stimuli visuels par rapport à la ligne de base mesurée en dizaines de microvolts par seconde.
|
Une heure
|
|
Fluctuation de tension résultant de l'activité cérébrale après des stimuli auditifs
Délai: Une heure
|
Modification de l'activité des ondes cérébrales après des stimuli auditifs par rapport à la ligne de base mesurée en dizaines de microvolts par seconde.
|
Une heure
|
|
Fluctuation de tension résultant de l'activité cérébrale après des stimuli visuels et auditifs
Délai: Une heure
|
Modification de l'activité des ondes cérébrales après des stimuli visuels et auditifs par rapport à la ligne de base mesurée en dizaines de microvolts par seconde.
|
Une heure
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ilana Schlesinger, MD, Rambam Health Care Campus
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2016
Première publication (Estimation)
11 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 juin 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2016
Dernière vérification
1 juin 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0182-16RMB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .